株式会社モリムラの過去求人・中途採用情報

【未経験OK！】歯科医療器具・材料などの薬事申請。海外メーカーの製品を日本で販売できるよう申請します
具体的な仕事内容
海外メーカーの歯科医療器具や材料・薬品などを、日本で販売できるようにするための申請を行う仕事です。

【★認証を受けるまでの流れ】
▼社長や営業部が海外のデンタルショーで製品を選定
▼日本の市場で売れるかの分析や、日本の認証基準に合っているのかの見極めを行う
▼海外メーカーに対し、情報や資料を要求
（原材料や規格に関するレポートをいただけるよう、各メーカーの薬事担当者に依頼をします。やりとりはメールを使い、英語で行います）
▼レポートの内容をもとに、翻訳しながら、薬事申請書を作成
▼PMDAや登録認証機関に提出
▼承認を得て商品が市場へ

上記の流れで申請業務を行います。
1つの製品の申請には約2カ月程度かかり、年間5～6件の申請を手掛けます。
現在、約15社の海外メーカー（アメリカ・ドイツなど）と取引があります。

また、上記申請業務のほかに、
■厚生労働省への保険適用申請
■製品標準書（輸入から出荷までの検査手順などを記載したもの）の作成
■製品に不具合があった場合の情報収集・メーカーへの報告
■使用説明書の作成
■医療機器製造販売業の審査対応
■QMS（品質マネジメントシステム）検査の対応
などの業務にも携われる機会があります。

◎単なる申請業務だけでなく、営業やマーケティングなど様々な部署と密に連携しながら、幅広い業務にチャレンジできることが魅力です！また、状況により、海外出張のチャンスもあります。


【★未経験で大丈夫です】
仕事内容がずいぶん難しく感じてしまったかもしれませんが…ご安心を！
あなたが入社されたら、先輩社員がマンツーマンで育成します。
医薬品医療機器の法律に関するガイドブックがあり、それをもとにした講義と、現場での実務研修の両方で学べます。半年程度で、ひとり立ちを目指しましょう。
物腰が柔らかく誠実な先輩なので、何でも遠慮せず聞いてください！

※希望しない職種変更なし

チーム／組織構成
薬事には50歳の男性1名、産休中の女性1名が在籍。
少人数の会社で、他部署との垣根も低く、毎日コミュニケーションをとりながら働いています。
役職や年齢問わず、代表を含めて社員同士の距離が近く、助け合いの風土があるのも自慢です。

■男女比：会社全体の女性比率は4割を超えています
■定着率：95％以上

【未経験歓迎】＜大卒以上＞◎化学系もしくは薬学系の学部を卒業している方◎英語の読み書きができる方
＼＼薬事の経験や業界経験は不問です／／
少しでも興味を持っていただけたら、ぜひご応募ください！

＜必須条件＞
■大卒以上
■化学系・薬学系の学部を卒業している方
分子生物化学、生化学（一）、生化学（ニ）、一般化学、有機化学（一）、有機化学（ニ）
食品化学、食品衛生化学、環境化学、化学、天然物化学など合計12単位数が必要になります

■英語の読み書きができる方
海外のメーカーとメールでやりとりをします

＜こんな方を待っています＞
□薬事として幅広いスキルや知識を身につけたい方
□仕事を通じて日本の歯科医療発展に貢献したい方
□人の役に立てる仕事がしたい方
□粘り強く地道に仕事に取り組める方

◎転勤なし　◎駅チカ！徒歩4分の好立地　◎オフィス全面リニューアル

【住所】
東京都台東区上野3-17-10

【アクセス】
・JR「御徒町駅」より徒歩2分
・東京メトロ銀座線「上野御徒町駅」、東京メトロ千代田線「湯島駅」より徒歩4分

★オフィスがリニューアル★
最近オフィスを全面リニューアル！「おしゃれになった！」と社内でも大好評。
オフィスで過ごす時間が多い仕事なので、リニューアルによって、今まで以上に快適に働けるようになりました！
歯科機器を設置した会議室もあり、業界関係者の方にも喜ばれています。

9：00～17：30（実働7.5時間）

★薬事申請期限の前など、業務の都合で残業が発生する日もありますが、定時で帰れる日も多いです。
会社として、メリハリをつけて効率的に働くことを推奨しているため、無駄な残業はありません。働きやすさは抜群です。
■平均残業時間
20時間

以下

正社員
試用期間あり（3ヵ月）
※条件の変動はありません。

月給22万円～40万円＋賞与年2回
※経験・能力を考慮のうえ金額を決定します。上記最下限給与より高くなる場合も十分にあり得ます。
※上記には、固定残業代（月20時間分・3万円～4万円）を含みます。超過分は別途残業代を支給します。

【年収例】
年収300万円（未経験入社1年目）
年収560万円（経験10年／入社5年目）

■賞与
年2回
（1回あたり1.5～2カ月分支給）

■昇給
年1回

■入社時の想定年収
年収300万円
～350万円　

■各種社会保険完備
■交通費全額支給
■家族手当（扶養者：月7000円　子ども一人：月5000円）
■研修制度充実
■外部セミナー（SMBC）参加支援
■退職金制度
■社内イベント（ランチ会等：参加自由）
■服装自由

＜年間休日＞
120日

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制
（土・日曜）
■祝日休み
■GW休暇
■慶弔休暇　
■有給休暇　
（初年度10日間付与）
■産前・産後休暇
（取得実績あり）
■育児休暇
（取得実績あり）
■夏季休暇（5日間／2020年度実績）
■冬期休暇（7日間／2020年度実績）

★有休をつかって長期休暇をとる社員もいます！有休はとりやすい環境です。
★5日以上の連続休暇もOKです。

＼＼先輩社員（薬事担当）の声／／
プライベートも充実させられる会社です。私自身、仕事終わりや休日には銭湯巡りをしています。今は行けませんが、海外旅行も趣味で、韓国で蒸し風呂や焼肉を楽しむのが定番です！