株式会社アールピーエムの過去求人・中途採用情報

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株式会社アールピーエムの募集が終了した求人

スタディマネジメントもしくはGPSPに関わる品質マネジメント

正社員
転勤なし

仕事内容

大手内資系製薬メーカープロジェクト＜1＞スタディマネジメント＜2＞GPSPに関わる品質マネジメント
具体的な仕事内容
★ ポイント ★
◎2024年4月に始動するプロジェクトのスターティングメンバ―募集（外部就労事業での募集です）
◎大手内資系製薬メーカーの大規模プロジェクト（当社の独占プロジェクト）
◎製薬メーカー内の専門研修も受講が可能（メディカルライティング研修など）
◎業務を覚えたら「週3日」のリモートワークOK！

ご経験・ご希望に応じて以下いずれかのポジションを担当いただきます。
※経験値に応じてサポート業務から入ることも可能です！

＜1＞スタディマネジメント
■PMS調査の企画立案
■プロトコールのデザイン作成
■PMSモニタリングプラン策定
■PMDA交渉
■照会事項回答
■社内関連部門（DM解析等）との調整
■PMSの遂行
┗タイムラインや予算の策定・進捗管理、CROマネジメントなど
■GPSP関連文書作成・作成補助
┗終了報告書、安全性定期報告・CSR（総括報告書）・再審査申請資料、RMP（医薬品リスク管理計画書）
■適合性調査対応
■自己点検
■経費精算
■当局提出資料準備
■文献検索

＜2＞GPSPに関わる品質マネジメント
■再審査申請における規制上のマネジメント
　申請、適合性調査準備・実施、自己点検、承認
■CRFレビュー
■PMS調査のすべてのプロセスのマネジメント
■各種マニュアル作成
■SOP作成サポート

【★】アールピーエムで働くメリット！
◎残業少なめ（月平均10～15時間程度）
◎有給取得率80％以上
◎2024年春、開発業務に特化した研修センターを立上げ！
◎時短勤務社員も多数活躍中
◎2023年のメーカーを含む企業への転籍実績33名！

【★】外部就労の魅力！
・配属後は営業担当がサポートします。キャリアやプライベートのことなど、何でも相談することができます。
・様々なメーカーで、当社社員が働いています。年1回のキックオフミーティングなどで交流を深められます。

チーム／組織構成
配属先のチームメンバーは穏やかで親切な社員が多く、和気あいあいとした雰囲気の職場です。
※チームメンバーの平均年齢は40代です。

対象となる方

【学歴不問】PMSまたはCRA、内勤CRAやサポート業務経験をお持ちの方　※経験年数不問！
＜以下いずれかに当てはまる方＞
■PMSまたはCRA、内勤CRAやサポート業務経験をお持ちの方
■GPSP、GCP省令等の知識をお持ちの方

＜このような方からのご応募をお待ちしております！＞
◎これまでの経験を活かし、さらにスキルアップをしたい方
◎キャリアチェンジを希望されている方

※PMSの管理業務または適合性調査のいずれかの経験をお持ちの方は大歓迎です！
※現在アサイン中の社員はプロジェクトマネジメント業務のサポートからスタートしています。
　スキルに不安がある…という方もまずはお気軽にエントリーください！

選考のポイント

＜ジョブリターン歓迎！＞
過去1年以上、当社にご就業頂いていた方の再応募も受け付けています。
以前応募したことがある方の再応募も歓迎します。

勤務地

【転勤なし／東京都内もしくは大阪勤務／リモートワークもOK】
※アサイン先に準じる

＜東京本社＞
東京都新宿区西新宿3-2-4　 JRE西新宿テラス5F

＜大阪営業所＞
大阪府大阪市北区芝田1-12-7 大栄ビル本館4F

【アクセス】
＜東京本社＞
各線「新宿駅」南口より徒歩10分
※地下道「0-1」出口より徒歩1分

＜大阪営業所＞
地下鉄御堂筋線「中津駅」から徒歩7分
各線「梅田駅」「大阪駅」から徒歩4分

勤務時間

標準勤務時間帯／9：00～18：00（所定労働時間8時間、休憩1時間）
※配属先により異なります
■平均残業時間
10時間

～15時間

雇用形態

正社員
※試用期間3カ月（条件同一）

給与

＜スタディマネジメントの場合＞
年棒：570万円～800万円＋各種手当（月収例：50万円～66.6万円＋各種手当）

＜GPSPに関わる品質マネジメントの場合＞
年棒：400万円～500万＋各種手当（月収例：33.3万円～41.6万円＋各種手当）

※経験・スキル・前職の給与を考慮して算定します。
※残業代、交通費、出張日当は別途全額支給となります。
※年俸の1/12を毎月支給いたします。

■昇給
年1回
（毎年4月）

■入社時の想定年収
年収570万円
～800万円 … スタディマネジメントの場合
年収400万円
～500万円 … GPSPに関わる品質マネジメントの場合

待遇・福利厚生・各種制度

■各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
■交通費全額支給
■出張手当
■退職金制度
■婦人科検診制度
■育児時短勤務制度（子どもが小学校を卒業するまで相談可）
■延長保育補助金制度（規程による）
■図書購入費補助金制度
■インフルエンザ予防接種
■オフィス内禁煙
■TOEIC(R)テスト受検補助金制度
■英語研修
■導入研修
■在宅勤務制度

など

休日・休暇

＜年間休日＞
123日
＜休日は派遣先により異なる可能性あり＞

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制
（土・日）
■祝日休み
■年末年始休暇　
■GW休暇
■夏季休暇
■慶弔休暇　
■有給休暇　
※消化率は80％以上
■産前・産後休暇
※取得実績あり
■育児休暇
※取得実績あり
■介護休暇
■特別休暇