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一般財団法人生物科学安全研究所

特殊法人・財団法人・その他団体・連合会

神奈川県相模原市緑区橋本台3-7-11

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信頼性保証担当部門のリーダー職/年休120日/残業少なめ

  • 正社員
  • 転勤なし
仕事内容

【バイオ医薬品等の試験】GLP・GCP・GMP等に関する調査・監査、マネジメント業務
具体的な仕事内容
動物用医薬品、農薬、医薬品、化学物質等における非臨床試験、動物用医薬品における臨床試験、及びGMP試験等の試験成績の信頼性保証・品質保証活動の一環として、以下の業務をお任せします。

■非臨床試験における信頼性基準やGLP調査
■人体用および動物用医薬品の品質保証に関する業務
■動物用医薬品等の臨床試験におけるGCP監査の担当・マネジメント

加えて、リーダーとして試験調査の進行管理や、他部署との連携、部下の育成など、円滑な業務のための推進活動をお任せします。

■マネジメント未経験の方でもバックアップします■
リーダーとしての意欲をお持ちの方に、成長していただける環境を整えております。
あなたの思い描くビジョンに向けて、前向きに取り組んでいただきたいと考えております。

■試験の対象は様々■
顧客企業から依頼を受け、試験実施部門と連携しながら、様々な対象製品・化学物質の試験を実施します。
(動物や人用の医薬品・バイオ医薬品・医療機器・再生医療等製品や農薬など)

<非臨床試験>動物用医薬品、農薬、医薬品、化学物質など
<臨床試験>動物用医薬品

■常に最新の知識にアップデート■
正しい情報に基づいた管理や保証を行う必要があるため、日本QA研究会などの各種学会や、外部研修セミナーへの積極的な参加を推奨しています。

【入所後の流れ】
▼座学研修などにより担当する業務の理解を深めます。(約1週間)
▼OJTで進行中の調査見学、OJTを経て、信頼性保証部門担当者として独り立ちへ。ゆくゆくは、リーダーとしてマネジメント業務にも携わっていただきます。

チーム/組織構成
\多くの中途採用者が活躍中!/
信頼性保証部には、現在4名が在籍しています。
職員の前職は製薬会社、治験コーディネーターなど様々。
思ったことはフランクに話し合える職場で、風通しが良く和やかな雰囲気のもと、業務を行っています。

■組織名称:信頼性保証部
■男女比:男性1名:女性3名

対象となる方

【マネジメントに挑戦できる】医学・薬学・獣医畜産学・農学・生物学・臨床検査学等を学び、知識を有する方
【応募条件】
■医学・薬学・獣医畜産学・生物学・臨床検査学系大学で学んだ方、あるいは同等以上の学歴をお持ちの方
■英語で書かれた文献が読めるなど、グローバル文書が理解できるレベル(チャレンジしたい意欲のある方はなお可)
■ISO9001等のISOの知識・経験をお持ちの方

【歓迎条件】
■信頼性の基準試験・GLP試験・GCP試験・調査やGMP監査等の実務経験者の方
■信頼性保証業務または品質保証業務経験者の方

【求める人物像】
・リーダーとして意欲的に取り組む事が出来る方
・多方面との円滑な連携ができる方
・的確な判断力を持ち、冷静な指摘ができる方
・傾聴、コミュニケ―ションを大切にできる方

勤務地

【転勤なし・マイカー通勤可】
神奈川県相模原市緑区橋本台3-7-11
※U・Iターン歓迎
※受動喫煙対策:屋内全面禁煙

■アクセス
相模原市コミュニティバス
「橋本駅」南口発(2番乗り場)
「橋30 相模川自然の村」行き
「北の丘センター」下車すぐ

勤務時間

9:00~17:30(所定労働時間7時間30分 休憩60分)
■平均残業時間
15時間

~20時間程度 ※業務量に応じて変動があります。

雇用形態

正社員
試用期間6カ月
※その間の給与や待遇に変更はありません。

給与

月給219,000円~341,900円
※採用時に、今までの経験・スキル・年齢を考慮して決定します。

■給与にプラスしてもらえる手当・インセンティブ
■通勤手当
■超過勤務手当
■扶養手当
■住宅手当

■賞与
年2回

■昇給
年1回

■入社時の想定年収
年収337万円

年収526万円

■社員の年収例
年収506万円(35歳/業界経験13年)
年収432万円(30歳/業界経験8年)
※研究所内での参考年収例となります。

待遇・福利厚生・各種制度

■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■組合健保
■退職金制度
■あじさいメイツ
■親睦会など社内レクリエーション
■時差勤務
■自転車・バイク・車通勤可能

【評価制度あり】
年に複数回、目標設定や面談の機会があります。なりたい姿やステップアップしていきたいことを相談していける環境です。

休日・休暇

<年間休日>
120日

<休日・休暇>
■完全週休2日制
(土日)
■祝日休み
■年末年始休暇 
■夏季休暇
(3日間)
■慶弔休暇 
■有給休暇 
■産前・産後休暇
(取得実績あり)
■育児休暇・育児休業
(取得実績あり)
■介護休暇・介護休業
(取得実績あり)
■リフレッシュ休暇
■感染症対策休暇

※業務状況に応じて有休も取得しやすい環境です。

一般財団法人生物科学安全研究所について

私たちの研究所は、1974年に農林水産省所管の検査機関として発足し、民間企業や公的機関からの依頼を受けながら、着実に事業範囲を拡大し、

・動物用医薬品、農薬等の開発支援業務
・農薬や動物用医薬品等の安全性・毒性・残留性の評価
・環境影響の評価のための受託研究
・人体用医薬品(バイオ医薬品)・再生医療等製品のウイルス安全性評価

などの様々な研究を行い、2013年に公益法人から一般財団法人化いたしました。
半世紀近い研究成果で積上げた確かな技術力とこれまでの実績により、多くの顧客から信頼をいただいています。


出典:doda求人情報(2024/8/8〜2024/10/9)

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