ＰＳＩ　ＣＲＯ　Ｊａｐａｎ株式会社の過去求人・中途採用情報

【目指すキャリアを実現できる】臨床試験 (CRA) または 治験事務局 (SMA) をお任せします。
具体的な仕事内容
CRAまたはSMAとして主に以下の業務をお任せします。
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　職務内容
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＜CRA業務＞
■国内レベルでの試験進行状況の監視
■治験を実施する医療機関や医師の選定
■治験の依頼・契約
■治験薬の交付・回収
■治験中のモニタリング
　データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認
■症例報告書の回収
■内部プロジェクトチームと試験進行状況に関するコミュニケーション
■研究申請のための書類準備における規制チームへのサポート
■CRFレビュー、ソース文書確認、クエリ解決の実施　など

＜SMA業務＞
■ 臨床試験のサイト管理業務を担当
■ サイトの立ち上げ、モニタリング、進捗管理、クエリ対応など、臨床試験の円滑な進行をサポート
■ データ収集・管理およびドキュメントの整備を行い、治験実施の規制遵守を確保
■ 進捗報告書やサイトに関するレポート作成などの業務
■ データベースおよびトラッキングシステムの維持管理　など

※基本的には1人につき1本の治験を担当します。
※入社後、社内では、さまざまな種類のトレーニング（例：CRA Academy）を用意しています。

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　PSIだからできること
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■ドクターとの協議が可能
当社は治験の化学的協議を大切にしています。
一本一本の治験に対し、対象患者のことを第一に考えた適切な治療となるよう、CRAとしてドクターとの協議が可能です。
化学的な認識を深められる社内研修も充実しており、自分の知識を伸ばせる環境が整っています。

■PSI独自の管理システムを使用
社内のエンジニアが独自開発したシステムを使用しており、治験管理がしやすい環境です。
AIシステムの導入も進んでいます。

■自分の描くキャリアを実現できる
外資系の企業らしく、個人個人のキャリアを大事する風土があります。
当社で働くことを通して、自分の理想とするキャリアイメージを実現可能です。

チーム／組織構成
■会社に属する社員がお互いを支えあう相互扶助の社風も特徴です。
■自身のキャリアプランを明確に描き、実現したいと考える社員が多く在籍しています。

【日本拠点における初の採用活動を行います】グローバル治験の経験者募集／英語を活かす
【必須条件】※CRAの場合
■グローバル治験の経験がある方（オンサイト経験のSSV~RMV (SDV含む））
■臨床試験におけるPhase IIおよび/または Phase IIIのモニタリング訪問全般の経験がある方
■臨床試験に関する知識や実務経験があれば尚可
■英語の読み書きができる方（例：試験結果報告書など）

【歓迎スキル・経験】
■日本国内での独立したオンサイトモニタリング経験が最低2年以上
■多発性硬化症、炎症性腸疾患、オンコロジー（がん）、感染症の経験があれば尚可
■計画立案、マルチタスク、動的なチーム環境での作業能力
■コミュニケーション、協力、問題解決のスキル

■東京オフィス：
東京都千代田区丸の内二丁目6番1号丸の内パークビルディング8階xLINK丸の内
＜アクセス＞
JR各線「東京」駅直結、丸ノ内線「東京」駅直結
東京メトロ千代田線 「二重橋前」駅より徒歩1分

※受動喫煙対策：オフィス内禁煙

9:00～18:00（所定労働時間 8時間／休憩 1時間）
■平均残業時間
10時間

未満

正社員
試用期間：6カ月
（試用期間中の待遇や給与に変更はありません）

年俸300万円～1200万円
※12分割して1／12を月々支給
1年に1度賞与として約1カ月分を支給（自身および会社の業績に応じる）
※残業代は別途支給します。

■賞与
年1回
（実績：2024年の賞与は2025年4月に支給）
※賞与は自身および会社の業績に応じて支給

■昇給
あり

■入社時の想定年収
年収300万円
～1200万円

■社会保険完備
■出張手当
■電話手当
■通勤交通費支給
■時間外手当
■各種研修あり
※その他の福利厚生については現在整備中です。

＜年間休日＞
120日
以上

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制
（土曜日、日曜日）
■祝日休み
（日曜日に祝日が重なる場合、翌営業日が振替休日となります）
■年末年始休暇　
（12/30～1/3の5日間）
■夏季休暇
（3日間）
■慶弔休暇　
■有給休暇　
（初年度10日間、入社初日から取得可能）
■産前・産後休暇
（取得実績あり）
■介護休暇
（取得実績あり）