株式会社トライタームメディカルテックの過去求人・中途採用情報

株式会社トライタームメディカルテックの募集が終了した求人

品質管理保証エンジニア／土日祝休み／年休125日／賞与年2回

正社員
転勤なし

仕事内容

品質保証、品質管理をお任せします。知識と経験をフルに活かして、さらなるステップアップができます！
具体的な仕事内容
・医療機器に関する品質管理・保証業務（設計開発から製造、出荷まで）
・QMS（ISO13485）に基づいた品質マネジメント体制の維持・運用
・医療機器関連規制（薬機法等）の対応
・監査対応（内部監査、外部監査、認証機関対応）
・製品出荷後の管理（苦情対応、再発防止策の実施）
・各部門（技術チーム、製造チーム、営業チーム）との連携、改善活動の推進
・文書管理、作業手順書など、文書作成と改訂

【マネージャー職】
・薬機法、ISO13485等の要求事項に基づくQMS全般の管理および維持改善
・プロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施
・リスクベースドアプローチを基にした品質管理、分析、改善の提案、実践
・製品の不具合や苦情対応、不適合品による被害拡大の防止と品質改善対応
・社内外監査（PMDA・FDA等）および校正、サプライヤー等の外部対応、計測器や検査機器等の保全
・社内QMSの維持管理、教育、是正対応
・不適合品、クレーム対応、リスク分析、是正・予防措置（CAPA）の主導
・技術チーム、製造チーム、購買チームなど、各部門との連携体制の構築と運用

チーム／組織構成
20代の若手未経験者から
60代のベテランエンジニアまで、
幅広い世代が活躍しています。

異業種からの転職者も多く、
困った時は相談しやすい雰囲気の
和気あいあいとした職場環境です。

対象となる方

【高卒以上／経験不問】未経験者・経験者（マネージャー職）共に歓迎！
・実務経験はないが、電気・電子、機械、化学など理系課程を専攻された方
・業界問わず品質保証業務の経験
・回路図CAD（Solidworks）の使用経験（授業・卒業研究でも可）

【マネージャー職／経験者】
＜必須＞
・医療機器製造分野における品質管理、品質保証など、品質部門での業務経験3年以上
・QMS、薬機法、ISO13485に関する知識と関連業務の経験
＜歓迎＞
・プロセスバリデーション、プロセス改善、リスクマネジメント、統計解析等の業務経験
・PMDA申請書作成、医療機器（クラス3やクラス4）の薬事申請などの業務経験
・ISO13485、QMS省令、CAPA、バリデーション等の知識

選考のポイント

・技術的かつ論理的なアプローチでデータ分析に基づいた意思決定ができる
・協調性、他者理解の気持ちを持ちチームワークを大切にできる
・状況変化にフレキシブルに対応し、積極的に業務に取組むことができる

勤務地

【転勤なし】
本社／栃木県宇都宮市平出工業団地21-5
（最寄駅：JR宇都宮駅）

＜アクセス＞
・駅から車で20分、無料駐車場あり
・「JR宇都宮駅」東口4番の関東バスのりばより平出工業団地(東図書館経由)行き乗車、御幸本町中バス停下車すぐ（所要時間18分）

勤務時間

8:30～17:15（実働8時間／休憩45分）
■平均残業時間
未経験者：月平均5時間／経験者（マネージャー職）：月平均20時間

雇用形態

正社員
試用期間あり：3ヶ月
※雇用形態、給与は本採用時と同じです。

給与

【未経験者】
月給230,000円～350,000円

【経験者（マネージャー職）】
月給370,000円～450,000円

※経験・能力を考慮のうえ決定いたします。
※残業代は別途支給いたします。

■賞与
年2回
（前年度実績：計4ヶ月分）+決算賞与あり（業績に応じて支給）

■昇給
年1回
（4月）

■入社時の想定年収
年収350万円
～700万円（※経験に応じる）

■社員の年収例
年収400万円（入社1年目／未経験者）
年収500万円（入社1年目／経験者）

待遇・福利厚生・各種制度

■社会保険完備（厚生年金、健康保険、雇用保険、労災保険）
■企業年金基金
■交通費全額支給
■家族手当
■役職手当
■資格取得手当制度あり
■時短勤務制度あり
■制服貸与（シャツ、スラックス、ブルゾン、工場内では白衣と防じん帽を着用）
■事業所内シューズ貸与
■社員食堂あり（1食300円）
■休憩所、自動販売機（飲み物、軽食）あり
■通勤用無料駐車場完備
■勤怠管理、給与明細書発行、経費精算、年末調整はクラウドシステムを使用
■国家資格キャリアコンサルタント常駐、キャリアコンサルティング制度あり
■福利厚生事業「ベネフィットステーション」法人会員
■定期健康診断、インフルエンザ予防接種、出張献血（献血バスの受入れ）

休日・休暇

＜年間休日＞
125日
（会社カレンダーによる）

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制
(土・日）
■祝日休み
■年末年始休暇　
■GW休暇
■夏季休暇
■慶弔休暇　
■有給休暇　
（1ヶ月経過後10日付与／時間単位での取得可）
■介護休暇
（有給）
■子の看護等休暇
（有給）

働きやすさの“品質”も大切にしています！

プライベートの充実は仕事にも繋がります。
エンジニアというと激務なイメージを
持たれがちですが、しっかり仕事をして
しっかり休むといったメリハリのある
働き方を推奨しています。

★17:15定時、残業少なめでアフターワーク充実
★土日祝休み、年間休日125日でしっかりと休める
★年に3回（GW、夏季、年末年始）大型連休あり
★入社後1ヶ月経過で有給休暇10日を付与
★有休は時間単位で効率的に取得可能

今まで“働きやすさ”を諦めていた方も、当社で
ワークライフバランスの充実を叶えませんか？