アストラゼネカ株式会社の過去求人・中途採用情報

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アストラゼネカ株式会社の募集が終了した求人

医薬品安全性のデータ確認／在宅有／年休123／月給60万円～

正社員
転勤なし
5名以上採用

仕事内容

医薬品に関する安全性情報の内容を確認し、正確で高品質なデータとして整理・承認するお仕事です。
具体的な仕事内容
J-GVP（製造販売後安全管理基準）に基づいて、PMDAへの提出資料を確認したり、データの整合性を保つことをお任せします。

【1】安全性データ・報告書（ICSR）の品質確認
・日本国内および海外症例を含む安全性データ（ICSR）の内容を確認
・ナラティブ（症例説明文）の正確さや読みやすさを確認し、必要があれば修正依頼
・データが日本の法規（J-GVP）や社内基準に合っているかをチェック

【2】規制対応とPMDA提出サポート
・PMDAへ提出する安全性資料の準備と承認を担当
・規制当局からのフィードバックがあった場合は、是正・予防措置（CAPA）を実施
・規制やルールの変更を把握し、チームに共有

【3】データ品質の維持と改善
・データの整合性を確認し、必要に応じて追加情報を依頼
・DCR（データ確認依頼）などのQC手法を使ってミスを防止
・ファイルや記録をSOP（手順書）に沿って整理・保管し、監査に備える

【4】チーム連携と指導
・ケース受付担当、薬事、データ入力担当などと協力して不明点を解消
・若手メンバーが品質基準を理解し正しく処理できるように指導
・医師やMR、PMDAとのやり取りが必要な場合は、電話やメールで対応

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◆ このポジションの魅力
・医薬品の安全性確保という社会的使命に直接貢献できるポジションです
・開発パイプラインが豊富なため、幅広い経験が可能です
・グローバル所属になり、海外部門との協働が経験できます
・立ち上げメンバーとして自由なチームの雰囲気づくりができます

チーム／組織構成
充実のサポート体制
・入社後の丁寧な研修とOJT
・先輩社員によるマンツーマンサポート
・フレックスタイム制・リモートワーク可で働きやすさ◎

対象となる方

【未経験歓迎】英語コミュニケーションに抵抗がない方を歓迎します！
【必須条件】
・大学卒業以上
・日本語能力：N1～N2相当以上
・英語能力：英語での読み書きができる

【歓迎条件】
・安全性データベースにおけるケース処理実績
・日本のPV関連法規，GVP／GCPに関する知識
・日本語及び英語によるDCRプロセス・文書作成における円滑なコミュニケーション

選考のポイント

【こんな方にピッタリです】
■人の役に立つ仕事がしたい
■新しいことにチャレンジしたい
■コツコツと丁寧に仕事を進めるのが得意
■チームで協力して働くのが好き
■グローバルな環境で成長したい

勤務地

★転勤なし★在宅勤務あり
★大阪駅より徒歩7分の好立地！
★施設内受動喫煙対策あり

【大阪本社】
大阪府大阪市北区大深町3番1号グランフロント大阪タワーB
最寄駅：「大阪駅」より徒歩7分

勤務時間

【フレックスタイム制】
フレキシブルタイム／なし
コアタイム／なし
標準的な勤務例／9:00～17:15
※在宅勤務制度あり

雇用形態

正社員
試用期間6カ月あり（期間中の給与・待遇に変動なし）

給与

月給60～70万円

■賞与
年1回

■昇給
年1回

■入社時の想定年収
年収850万円
～1000万円

待遇・福利厚生・各種制度

■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
■確定拠出年金制度
■手厚い研修制度
■教育プログラム（E-learning、英語研修、階層別研修、グローバル研修他）
■独自の出産・育児サポート制度
■健康診断（人間ドックに切り替え受診可、扶養家族の健診補助有り）
■転勤・引っ越し支援制度
■従業員持株会
■企業退職年金
■慶弔見舞金
■財形貯蓄制度
■ライフスタイルプラン給付金（キャリアレベルに応じて付与）
■福利厚生クラブ（リロクラブ）等
■服装自由

休日・休暇

＜年間休日＞
123日

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制
（土日）
■祝日休み
■年末年始休暇　
■GW休暇
■夏季休暇
■慶弔休暇　
■有給休暇　
4日～20日（下限日数は入社直後の付与日数。入社月で異なる）
■産前・産後休暇
■育児休暇
■介護休暇
■赴任休暇
■リフレッシュ休暇
■私傷病休暇　など

★5日以上の連続休暇取得可能！

★当社の特徴　その1

【タウンホールミーティング】
会社の戦略や進捗、今後の方向性について、経営層から直接話を聞ける機会です。全部門の社員が参加でき、会社の目指す方向を一緒に共有します。「自分も会社づくりの一員なんだ」という実感を持てる、オープンな社風が特徴です。

【部門を超えた社内公募】
アストラゼネカでは、部門の壁を越えて自由にキャリアを広げることができます。「このプロジェクトに参加したい!」「別の部門で新しいことに挑戦したい!」という想いがあれば、部門や国を超えて立候補することが可能です。

★当社の特徴　その2

【英語学習補助制度】
社員のキャリア支援のひとつとして、英語研修制度が完備されています。
・年2回のTOEIC受験補助
・英会話教室・レッスンの受講補助
・会社負担によるマンツーマン・グループ英語研修（※受講には条件あり）

【CatAlyZe制度】
業務であるかどうかに関わらず、会社や社員に貢献した人を、社員同士で認知賞賛する仕組み。メッセージあるいはポイントの寄与を通じて感謝を伝え、ポイントはギフトや給与と交換することが可能です。Catalyzeは「触媒」を意味しますが、この制度はお互いに意欲や成長を促し合うと共に、社内コミュニケーションの活性化につながっています。