日医工株式会社 品質保証／年間休日123日／土日祝休／福利厚生充実

【品質保証】医薬品の品質保証に関わる幅広い業務をお任せします。

具体的な仕事内容

当社で製造・販売する医療用薬品において、品質基準を満たした製品を安定供給するための業務を行います。具体的には、経験やスキル、適正に応じて4つのポジションいずれかをお任せします。

【逸脱管理グループ】
■逸脱管理
委託先、自社の製造所で発生した製造時のトラブルについて、調査を行い、委託先とともに原因究明や改善をしていきます。これらのトラブルが製造した医薬品の品質に影響していないか評価し、製品品質を保証する業務です。

■点検
医薬品は、承認書に基づき、製造、試験を点検し問題がないか定期的にチェックし市場に提供されています。製造所から報告された点検結果をチェックし、問題があった場合は、製品品質への影響評価を行い、是正していく業務を行います。

【品質システムグループ】
■文書情報管理
文書管理システムの管理業務、品質イベント管理システム等の導入、並びに当社のGQP業務の効率化を目的とした支援システムなどの検討・導入を担当。アナログで行っている文書管理や、各種業務の電子的管理への移行を検討・実施する業務も行います。

■取り決め
当社が取引しているサプライヤーとの品質に関する取決めの内容について、検討・交渉し、締結・改訂する業務です。各サプライヤーとの取決め内容が規制要件に準拠している事、並びに承認書の内容が取決めに反映されている事を確認。製品が適切な管理下で製造並びに試験が行われている事を保証するために取決め書を準備し、締結する業務です。

チーム組織構成

【逸脱管理グループ】
20代から50代までの計8名が在籍。

【品質システムグループ】
20代から60代までの計9名が在籍。

年齢層は幅広いですが、「品質を守る“門番”として医療に貢献したい」というビジョンを共有しています。課題を前向きに解決していく気概にあふれており、チームワークも抜群です！

【学歴不問】品質保証・品質管理業務経験又は製薬業界経験をお持ちの方／英語力を活かせるポジションあり

【以下いずれかの経験をお持ちの方】
■品質保証・品質管理、製造管理の業務経験
■薬品・医薬品業界の経験
■契約書締結業務経験
■ビジネスレベルの英語力（※取り決め業務に従事する方のみ）

【活かせる経験・知識】
・薬事の経験や知識
・GxPにおける品質保証業務
・製剤技術経験
・企業とのコミュニケーション経験（海外企業は尚歓迎）
・GxP関連の電子システムや業務支援システムの導入支援や使用経験
・プログラミング作業経験、GxP業務経験
・Excelを活用したデータ管理
※上記の経験や知識をお持ちの方は、ぜひ面接でお伝えください。当社業務との関連性をご説明させていただきます！

【東京・富山いずれかの本社／転勤なし】

■本社
富山県富山市総曲輪1丁目6番21
アクセス／富山市総曲輪「富山駅」徒歩15分

■東京本社
東京都中央区日本橋本町1丁目5番4号
アクセス／東京都日本橋／「三越前駅」徒歩5分、「東京駅」徒歩10分

※受動喫煙対策実施

■フレックスタイム制
フレキシブルタイム／6：00～10：00、15：00～22：00
コアタイム／10：00～15：00
標準的な勤務例／9：00～17：40

平均残業時間

月20時間以下

正社員

※試用期間3カ月間の給与や待遇に変更はありません。

月給20万2000円～44万6000円

賞与

年2回（7月・12月）

昇給

年1回（4月）

入社時の想定年収

年収300万円～630万円

各種制度

■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
■通勤手当（上限あり）
■時間外手当
■薬剤師手当
■家族手当
■財形貯蓄制度
■育児休業制度（最長2年）
■介護休業制度（最長1年）
■時短勤務制度
■技術研修制度
■退職金制度
■ドレスコードフリー（服装自由）

※当社は「くるみん」「えるぼし」マーク認定企業です。ライフステージに変化があっても、働きやすい環境が整備されています。

年間休日

123日

休日・休暇

■完全週休2日制

（土・日）

■祝日休み

■年末年始休暇

■夏季休暇

■慶弔休暇

■有給休暇

■産前・産後休暇
※取得実績あり

■育児休暇
※取得実績あり

※5日以上の連続休暇取得可能

■入社後の導入教育（2週間程度）
■東京理科大学薬学部「GMP教育訓練コース」※個々のペースで進められます。
・E-ラーニング（導入、基礎、実践、分野別）
※以下4件は希望者のみ実施
・GMP対応エンジニアリング講座（オンデマンド配信）
・GMP対応マネジメント講座（オンデマンド配信）
・グループワーク
・実技講座

多様な個性の従業員が個々の力を十分に発揮できる土壌を醸成し、イノベーションの創出と企業の永続的な成長のため、ダイバーシティ・ワークライフバランスを目指し、以下の取り組みを行っています。

★女性従業員の活躍推進
★仕事と育児・介護の両立支援
★労働時間の削減、柔軟な勤務時間の整備
★障がい者雇用の促進
★外国籍従業員の採用