ICONクリニカルリサーチ合同会社 臨床開発モニター／未経験者を積極採用（経験者歓迎）

臨床開発モニター／医療機関で実施される新薬の臨床試験が適切に実施されているかをモニタリングする業務

具体的な仕事内容

入社後はモニタリング業務の初歩（内勤業務）から徐々にスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み配属部署やサポート期間を検討します。

国内外の製薬メーカー・バイオテック（バイオベンチャー）等から依頼を受けた臨床試験が、医療機関で適切に実施されているかをモニタリングする業務です。 製薬メーカーや医療機関と連携し、担当医師、看護師、薬剤師、CRC（治験コーディネーター）等、多くの医療専門家と連携を図りながら新薬開発業務に携わっていただきます。
※グローバル治験8割・ローカル治験2割
※1人あたり1～2プロトコル（治験実施計画書）を担当予定

■試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトで管理/モニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを保証する
■医療機関との契約交渉、締結
■他のチームメンバーと緊密に連携し、発生した課題について適切に解決を図る
■治験施設との臨床試験契約の交渉と管理
■必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト
■クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関連部署との連携
■被験者のスクリーニングおよびエンロールメント（登録）のサポート
■専用システムを使用した費用請求・支払い対応
■トラッキングレポートの作成

《未経験者向けの研修体制あり。約4ヶ月をかけてじっくりフォローします》
治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学（1カ月）
会社規程と業務に関するEラーニング（1カ月）
先輩社員によるOJT指導（2カ月）

《将来のキャリア》
プロジェクトマネジメントや、ラインマネジメント（ピープルマネジメント）、さらには経験、スキル、適性に応じ社内公募制度を利用して臨床開発に関わる他部門（メディカルライティング、薬事等）に手を挙げていただくことが可能です。

チーム組織構成

当社では400名を超える臨床開発モニタリングの専門家が活躍中です。半数以上を女性が占めており、フレックスタイム制度・在宅勤務制度の活用や、産休育休を取得する等（取得率100％）、仕事とプライベートを両立しています。

未経験歓迎／読み書きレベルの英語力および基本的なWord/Excel/PPT操作が可能な方

【必須条件】
読み書きレベルの英語力がある方で、基本的なMicrosoft Word/Excel/PPT操作の操作スキルがあり、かつ以下いずれかの要件を満たす方

■医療従事者として、医療機関等での就業経験をお持ちの方（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）
■医薬品に関わる営業のご経験（MR、医薬品卸の営業）
■その他、医薬品開発業務の何らかご経験をお持ちの方（CRC、またはSMO-SMAでの業務経験等）、または上記に準ずるご経験をお持ちの方

【歓迎条件】
臨床試験に関する規制（J-GCP、ICH-GCP等）での経験もしくは知見をお持ちの方

［こんな方にピッタリです］
◎病気に苦しむ患者さんに新薬を届けたいという思いをお持ちの方
◎様々な業務に挑戦したいというチャレンジ精神をお持ちの方
◎周囲を巻き込んで自発的に仕事に取り組める方

［本社］
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪御堂筋ビル

［東京オフィス］
東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル

フレックスタイム制度
（標準労働時間7時間30分/休憩60分）
コアタイム：10:00-14:00
フレキシブルタイム：5:00-22:00
※試用期間中は、フレックスタイム制度の対象外。勤務時間 9:00-17:30

正社員

試用期間6カ月（期間中はフレックスタイム制・在宅勤務制度適用対象外）

年俸489万6385円～
※12分割して1/12を月々支給。
※経験・能力を考慮の上で決定いたします。

給与にプラスしてもらえる手当・インセンティブ

上記に加えて、時間外勤務手当を別途支給。

昇給

年1回（4月）

入社時の想定年収

年収489万円以上（理論年収） ※前職での経験等を考慮の上、当社規定により決定

各種制度

■各種社会保険完備（雇用、労災、健康、厚生年金）
■通勤手当 （会社規定に基づき支給）
■時間外勤務手当
■休日勤務手当
■深夜勤務手当
■退職金制度（企業型確定拠出年金）
■在宅勤務制度

その他

■ハイブリッド型ワーキングスタイル
（平日5日間のうち、2日間在宅勤務OK、3日間はオフィス出社）
※試用期間中はフレックスタイム制・在宅勤務制度の適用対象外となります。

年間休日

123日

休日・休暇

■完全週休2日制

（土日）

■祝日休み

■年末年始休暇

■慶弔休暇
本人の結婚、兄弟姉妹の結婚、配偶者の分娩、その他弔事で取得可

■有給休暇
初年度は入社月に応じて按分支給(10月入社の場合は3.5日）

■産前・産後休暇
（取得実績あり）

■育児休暇
（取得実績あり）

■介護休暇

■子の看護休暇
■リフレッシュ休暇
■特別有給休暇

50カ国、100地域で臨床試験を実施しています。人材、プロセス、サイエンス、テクノロジーのいずれの面においても製薬メーカーのニーズに柔軟に対応できる事業基盤を有しています。 グローバルなビジネス環境とボーダレスなチームワークにより日本拠点にいながらヨーロッパ、アメリカ、アジアなど他国のプロジェクトにも携わる機会もあります。

入社後は時間をかけて約4ヶ月間の長期研修を実施。座学・OJTを含め、e-learningだけでなく対面講義の時間も多く設けています。またロールプレイングやディスカッションを織り交ぜた研修コンテンツもご用意。知識をインプットするだけでなくアウトプットも同時に行うことで、臨床開発の一連の流れを習得できる、実践に近いトレーニングを行っています。入社1か月目は東京・大阪オフィスそれぞれの新入社員が一堂に会し、同期全員が大阪オフィスに集合。同期全員で基礎を学びます。同期との関係性を深める機会にもなっています。（2か月目以降は各配属オフィスでの研修となります）

当社ではフレックスタイム制度や在宅勤務制度を導入しており、各々が裁量をもってスケジュールを組めるようになっています。日々の業務をしっかりこなしつつ、プライベートの都合に応じて出社・退社時間を調整するなどメリハリのある働き方が可能です。また在宅勤務も週2日まで取得可能。少しゆとりをもって自宅で仕事をする日、先輩や同僚との雑談を楽しんだり、わからないことをすぐに相談したりしながらオフィスで集中して仕事をする日など、メリハリのある働き方をしています。オフィス勤務でも在宅勤務でも、上司や先輩が直接もしくはチャットなどですぐに相談に乗ってくれるので安心です。