株式会社ピコモンテ・ジャパン

化粧品・医薬部外品に関する薬事・品質管理・品質保証業務を横断的に担当します。

今回の募集では、薬事業務を主軸とし、実務の中心で精査・判断を担える即戦力人材を想定しています。

具体的には、処方（成分表）・原料資料を精査し、薬機法をはじめとする関連法規への適合性を確認します。
あわせて、製品サンプルの現物を確認しながら、表示内容や資材仕様の妥当性を総合的に判断し、処方調整の検討や製造委託先への依頼まで対応します。
海外製造品については、これらに加えて、ワシントン条約（CITES）等の貿易関連規制への該当有無の確認も行います。

また、容器・外装パッケージに使用する法定表示データの作成および内容の妥当性判断を行います。
製品・販促物・広告表現についても、複数の関連法規を横断的に踏まえながら、単なる可否判断に留まらず、販売可能な表現へ落とし込むための代替案の検討・提案を行います。

本ポジションでは、若手メンバーが対応した処方（成分表）、法定表示データ、表示内容や表現案について、精度・妥当性・リスクの観点からダブルチェックを行い、薬事実務における最終的な精査・判断を担っていただきます。

あわせて、品質管理（QC）および品質保証（QA）領域の業務にも関わっていただきます。
委託先製造工場やサプライヤーに対する管理・監査対応、品質基準の確認、不具合・苦情発生時の原因調査や是正・再発防止対応等を通じて、製品の品質と安全性を維持し、市場での信頼を支える重要な役割を担っていただきます。

当社は自社工場を持たないファブレスメーカーのため、委託先製造工場から提供される情報や試験結果、各種データを精査・確認しながら判断を行う、デスクワーク中心の品質管理・品質保証業務が特長です。