アストラゼネカ株式会社
医薬品安全性のデータ確認／在宅有／年休123／月給60万円～
この求人を要約すると…
【安定】年収800万円～1000万円
【環境】新設チームの立ち上げメンバー
【魅力】フレックス×リモートワーク／完全週休2日制
世界トップクラスの製薬会社で英語力を活かして活躍！
新規チーム組成に伴い、立ち上げメンバーを募集！
アストラゼネカは、日本で50年以上の歴史を持つ製薬企業です。
医療用医薬品の研究開発・製造・販売を通じて患者さんの健康と生活の質の向上に貢献しています。
「サイエンスの限界に挑み、患者さんの人生を変える医薬品をお届けする」ため、がん、循環器・腎・代謝疾患、呼吸器・免疫疾患の領域で新しい医薬品の開発に取り組んでいます。
今回、グローバル部門に所属する「Patient Safety」で新しい日本チームの立ち上げメンバーを募集！
これからの医薬品における安全性情報（副作用など）を丁寧に登録・評価し、より良い医薬品を世界中の患者様に届ける、社会貢献性の高いお仕事です。
◆フレックスタイム×リモートワーク可能
◆国内開発プロジェクト数：113
◆グローバルチームとの連携を通じて、国際的な視野も身につきます
◆チームの立ち上げフェーズ！あなたのアイデアや工夫を活かせるチャンスがあります
2030年までに40件以上の新薬の承認を目指しています。
この度アストラゼネカ グローバル所属のペイシェントセイフティーチーム立ち上げに伴い、立ち上げメンバーを募集します！
募集要項
おしごと用語集仕事内容
医薬品に関する安全性情報の内容を確認し、正確で高品質なデータとして整理・承認するお仕事です。
【1】安全性データ・報告書（ICSR）の品質確認
・日本国内および海外症例を含む安全性データ（ICSR）の内容を確認
・ナラティブ（症例説明文）の正確さや読みやすさを確認し、必要があれば修正依頼
・データが日本の法規（J-GVP）や社内基準に合っているかをチェック
【2】規制対応とPMDA提出サポート
・PMDAへ提出する安全性資料の準備と承認を担当
・規制当局からのフィードバックがあった場合は、是正・予防措置（CAPA）を実施
・規制やルールの変更を把握し、チームに共有
【3】データ品質の維持と改善
・データの整合性を確認し、必要に応じて追加情報を依頼
・DCR（データ確認依頼）などのQC手法を使ってミスを防止
・ファイルや記録をSOP（手順書）に沿って整理・保管し、監査に備える
【4】チーム連携と指導
・ケース受付担当、薬事、データ入力担当などと協力して不明点を解消
・若手メンバーが品質基準を理解し正しく処理できるように指導
・医師やMR、PMDAとのやり取りが必要な場合は、電話やメールで対応
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◆ このポジションの魅力
・医薬品の安全性確保という社会的使命に直接貢献できるポジションです
・開発パイプラインが豊富なため、幅広い経験が可能です
・グローバル所属になり、海外部門との協働が経験できます
・立ち上げメンバーとして自由なチームの雰囲気づくりができます
・入社後の丁寧な研修とOJT
・先輩社員によるマンツーマンサポート
・フレックスタイム制・リモートワーク可で働きやすさ◎
対象となる方
【未経験歓迎】英語コミュニケーションに抵抗がない方を歓迎します！
・大学卒業以上
・日本語能力：N1～N2相当以上
・英語能力：英語での読み書きができる
【歓迎条件】
・安全性データベースにおけるケース処理実績
・日本のPV関連法規，GVP／GCPに関する知識
・日本語及び英語によるDCRプロセス・文書作成における円滑なコミュニケーション
選考のポイント
■人の役に立つ仕事がしたい
■新しいことにチャレンジしたい
■コツコツと丁寧に仕事を進めるのが得意
■チームで協力して働くのが好き
■グローバルな環境で成長したい
勤務地
★大阪駅より徒歩7分の好立地！
★施設内受動喫煙対策あり
【大阪本社】
大阪府大阪市北区大深町3番1号 グランフロント大阪タワーB
最寄駅：「大阪駅」より徒歩7分
- 大阪本社/大阪府大阪市北区大深町3番1号 グランフロント大阪タワー[最寄り駅]中津駅(大阪府・阪急線)
勤務時間
フレキシブルタイム／なし
コアタイム／なし
標準的な勤務例／9:00～17:15
※在宅勤務制度あり
雇用形態
正社員
試用期間6カ月あり（期間中の給与・待遇に変動なし）給与
年収850万円～1000万円
待遇・福利厚生
■確定拠出年金制度
■手厚い研修制度
■教育プログラム（E-learning、英語研修、階層別研修、グローバル研修 他）
■独自の出産・育児サポート制度
■健康診断（人間ドックに切り替え受診可、扶養家族の健診補助有り）
■転勤・引っ越し支援制度
■従業員持株会
■企業退職年金
■慶弔見舞金
■財形貯蓄制度
■ライフスタイルプラン給付金（キャリアレベルに応じて付与）
■福利厚生クラブ（リロクラブ）等
■服装自由
休日・休暇
123日
■完全週休2日制
（土日）
■祝日休み
■年末年始休暇
■GW休暇
■夏季休暇
■慶弔休暇
■有給休暇
4日～20日（下限日数は入社直後の付与日数。入社月で異なる）
■産前・産後休暇
■育児休暇
■介護休暇
■リフレッシュ休暇
■私傷病休暇 など
★5日以上の連続休暇取得可能！
★当社の特徴 その1
会社の戦略や進捗、今後の方向性について、経営層から直接話を聞ける機会です。全部門の社員が参加でき、会社の目指す方向を一緒に共有します。「自分も会社づくりの一員なんだ」という実感を持てる、オープンな社風が特徴です。
【部門を超えた社内公募】
アストラゼネカでは、部門の壁を越えて自由にキャリアを広げることができます。「このプロジェクトに参加したい!」「別の部門で新しいことに挑戦したい!」という想いがあれば、部門や国を超えて立候補することが可能です。
★当社の特徴 その2
社員のキャリア支援のひとつとして、英語研修制度が完備されています。
・年2回のTOEIC受験補助
・英会話教室・レッスンの受講補助
・会社負担によるマンツーマン・グループ英語研修（※受講には条件あり）
【CatAlyZe制度】
業務であるかどうかに関わらず、会社や社員に貢献した人を、社員同士で認知賞賛する仕組み。メッセージあるいはポイントの寄与を通じて感謝を伝え、ポイントはギフトや給与と交換することが可能です。Catalyzeは「触媒」を意味しますが、この制度はお互いに意欲や成長を促し合うと共に、社内コミュニケーションの活性化につながっています。
取材レポート
人や職場の雰囲気は？
新しいチームを一緒に作りませんか?
取材に応じてくれたPatient Safetyチームのマネージャーは、こう語ってくれた。
「アストラゼネカのグローバル組織に属する同チームが日本で新たに立ち上がり、未経験からスタートできる安全性情報担当を募集している。」
充実した研修制度と先輩のサポートがあるため、PV職が初めての方も安心だという。
■このポジションの魅力
・立ち上げメンバーとしてゼロから組織づくりに参加
・フレックス・在宅勤務で柔軟な働き方が可能
・社内公募制度で将来のキャリアも広がる
患者さんの安全を守る、社会貢献度の高い仕事。グローバルな環境で成長したい方には絶好の機会だ。
やりがい
あなたが登録する一つ一つの安全性情報が、患者さんの安全を守ることに直結します。副作用情報を正確に管理することで、医薬品のリスク評価や添付文書の改訂、場合によっては販売中止などの重要な意思決定の基礎データとなります。「自分の仕事が誰かの命を守っている」という実感を日々得られる、社会的意義の高い仕事です。
きびしさ
安全性情報は患者さんの命に関わるため、一切のミスが許されません。データ入力時の誤字脱字、項目の入力漏れ、情報の解釈ミスなど、どんな小さなミスも重大な結果につながる可能性があります。また、重篤な症例については厚生労働省への報告期限が定められており、期限を守るためのスピード感も求められます。常に緊張感を持って業務に臨む必要があります。
応募方法
応募方法
本ページ内＜応募する＞ボタンより、必要事項をご入力の上、ご応募ください。
※応募書類は返却いたしませんのでご了承ください。
※提供いただいた個人情報は採用活動のみに使用し、第三者への開示・提供はいたしません。
※求人情報は、掲載期間が過ぎますとサイト上から削除されます。
※応募した求人内容を確認したい場合は、本ページを印刷されるなどのご対応をお願いいたします。
書類選考
一次面接
二次面接
内定
大阪府大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪タワーB
TEL:06-4802-3600（代表番号／採用担当宛）
会社概要
- 事業概要
■事業内容:
医療用医薬品の開発、製造及び販売
■事業の特徴: 同社は、サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業です。日本においては、主にオンコロジー、循環 器・代謝/消化器疾患、呼吸器疾患を重点領域として患者の健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活 動しています。- 所在地
〒530-0011
大阪府大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪タワーB- 設立
- 1975年 4月
- 代表者
- 代表取締役社長 堀井 貴史
- 従業員数
- 3700名（2025年4月時点）
- 資本金
- 20億円
- 売上高
5141億円(日本国内・2024年度実績)
