シチズン・システムズ株式会社
ヘルスケア製品の薬事申請/年休128日/賞与5カ月/定時退社
この求人を要約すると…
【CITIZENブランド】ヘルスケア製品の品質保証
【専任担当】世界規模で人々の健康管理に貢献できる
【待遇】基本定時退社/年休128日/賞与5カ月分
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【専任部署で活躍】自社で開発・製造するヘルスケア製品の海外薬事申請などを担当していただきます。
◎==仕事内容==◎
◆規制調査(外部セミナー受講・各国の情報収集など)
◆海外薬事対応(開発部署と連携した文書管理・欧州代理人や認証機関との対応など)
◆上記に付随する対応(各国代理店での薬事申請フォロー・資料の手配や公証・査証など)
◆ヘルスケア製品の安全規格対応(非医療機器に対する各国安全規制対応)
◎==3つのPOINT==◎
(1)ヘルスケア製品ならではの特徴
人々の健康管理を支える製品を扱うため、安全性や正確性に対して一層責任感を持って取り組む必要があります。その分、CITIZENブランドの信頼性に貢献できる重要な仕事です。
(2)グローバルに対応
各国(欧州やアメリカ)の認証機関や代理店などとやり取りが多く発生します。英文資料の作成・読解やメール対応など、英語力を活かしながら活躍できる環境です。※翻訳ツールもありますので、ビジネスレベルの英語力があれば問題ありません。
(3)業務改善や効率化にも貢献
ヘルスケア製品の特性上、管理する文書の量が多いため、現在社内データの整理や見える化を推進しています。業務整理や効率化の経験・スキルを活かすことも可能です。
対象となる方
【学歴不問】薬事申請のご経験などをお持ちの方/知識・経験を活かし、腰を据えて働きたい方歓迎
メーカー(電気・電子機器)勤務および下記に該当する方
■薬事申請業務の経験(国内・海外)
■社内外での折衝の経験
■英語スキル(ビジネスレベルを想定)※海外代理店とメールでのやりとりが発生するため
<活かせる経験・知見>
・CEマーキング(MDD/MDR)
・監査業務(ISO13485、ISO9001)
・医療機器に関するクラスII程度の知識・申請
勤務地
本社:東京都西東京市田無町6-1-12
<アクセス>西武新宿線『田無駅』北口から徒歩7分
※月5日まで在宅勤務が可能(業務状況により)
※受動喫煙対策:屋内全面禁煙
- 東京都西東京市田無町6-1-12[最寄り駅]田無駅
勤務時間
◎毎週月曜・水曜日はノー残業デイです
雇用形態
正社員
試用期間は3カ月。給与・待遇に変更はありません。給与
※残業代は別途支給
※上記月給は一律食事手当(月4000円)を含んだ金額です。
◆昇給・昇格は毎年実施しています!◆
(例1)30代で5等級・平均評価Bの場合:昇給は毎年6000円ずつアップ。
(例2)35歳で入社・基本給が33万円の場合:40歳で6等級に昇格した際は、基本給は約38万円。
■残業手当
■住宅手当(扶養家族あり:月2万4500円、単身者:月1万2000円)
■食事手当(月4000円)
■扶養手当(配偶者:月2万5000円、第一子:月9000円、第二子:月6000円、第三子:月3000円)
年収430万円~610万円
年収500万円(メンバー職 経験4年/月給27万円+各種手当+賞与)
年収610万円(リーダー職 経験8年/月給32万円+各種手当+賞与)
待遇・福利厚生
<柔軟に働ける>
■出産・育児支援制度あり
■時短勤務OK
■在宅勤務可(月5日間まで)
<将来も安心!>
■財形貯蓄制度
■退職金制度
■社員持株制度
<教育制度>
■階層別研修
■通信教育制度利用可能
■オンライン動画研修サービス(Schoo)の利用
■資格取得支援制度
<その他嬉しい制度多数>
■社員食堂あり(麺類150円・定食200円など格安で食事ができます)
■制服支給
■借上寮
■保養所あり
■各種クラブ活動への参加
※卓球(日本リーグ1部)やフットサル、野球、バスケットボールなど
■診療所の利用可能
休日・休暇
128日(土・日)
■完全週休2日制
(土・日)
■祝日休み
■年末年始休暇
■GW休暇
■夏季休暇
■慶弔休暇
■産前・産後休暇
(取得実績あり)
■育児休暇
(取得実績あり)
※平均取得日数:12.2日(うち一斉年休4日間を含む)
※1時間・半日単位、計画年休もOK
■リフレッシュ休暇
■介護休業
◎5日以上の連続休暇可
<入社後の流れ>
当社や事業全体、課の業務内容についてお教えしていきます。
■OJT
導入研修後、課長の指導のもとで申請業務から携わっていただきます。文章の修正やサンプル準備など、まずは簡単なことからお任せ。経験やスキルに合わせて活躍の幅を少しずつ広げていただきます。
※他にも等級に応じた研修プログラムもご用意。将来の管理職候補としてよりスキルを高めることが可能です。
<その他の教育制度>
業務に関連する資格取得や語学研修など、約200種類の通信教育プログラムをご用意。あなたのキャリアビジョンに沿ってご希望の講座を自由に選択して受講できます。
◎オンライン講座(eーラーニング)
好きなタイミングで受講可能。動画を視聴いただき、スキルアップを目指していただけます。
社員インタビュー
Oさん
品質保証
現在、品質保証業務における今までの膨大なデータの電子化・見える化を推進している段階です。実務に関する知識や経験はもちろん、業務整理や効率化に向けたアイデア発信にも期待しています。
Mさん
品質保証
エンドユーザーの健康や安全に関わる製品を扱うポジションだからこそ、品質保証の重要性も大きなもの。世界の市場に向けての投入を支える責任ある仕事です。シチズンのブランドイメージを一緒に守っていきましょう。
取材レポート
商品・サービスの強みは?
CITIZENで叶える、専門性と安心。
同社のヘルスケア製品に関わる品質保証・薬事業務は、単なる申請対応に留まりません。
人々の健康や安全を支える製品だからこそ、高い正確性や責任感が求められるポジションです。一方で、実際には他部署や海外代理店と連携しながら進める場面も多く、周囲へ相談しやすい協力体制が整っているそう。
現在は業務の電子化・見える化も推進しており、専門性を磨けるだけでなく業務改善にも主体的に携われる環境です。
またCITIZENの安定した経営基盤により、福利厚生をはじめ働きやすい環境も整っています。同社であれば「専門性を磨きたい」「活躍の幅を広げたい」「安心して働きたい」という想いをすべて叶えられるでしょう。
やりがい
ヘルスケア製品の品質や安全性を守るポジションとして、ユーザーに安心して利用いただくための重要な役割を担います。規制対応など品質保証を通じ、人々の健康を支えている実感を得られる環境です。
文書の読解や作成、海外代理店とのやりとり(メール)の中で各国の規制や品質基準への対応を通じ、CITIZENブランドを支えられるのも、この仕事ならではのやりがいです。
きびしさ
血圧計や体温計など、人々の健康管理に関わるヘルスケア製品を扱うため、高い正確性と慎重な判断が重要です。各国で規制やルールも異なり、社内外で連携しながら対応を進める難しさもあるでしょう。
一方で、グローバルに展開されるヘルスケア製品を支える存在として活躍できます。品質や信頼性を守り、専門性を磨きながら大きな誇りを持って働くことができるでしょう。
社員食堂あり。麺類は150円、定食は200円など、お財布にも優しいです。
体組成計や体温計など、さまざまなヘルスケア製品を製造・販売しております。
安全性や機能性はもちろん、デザイン性に富んだ製品も扱っております。
応募方法
応募方法
本ページ内<応募する>ボタンより、必要事項をご入力の上、ご応募ください。
※応募書類は返却いたしませんのでご了承ください。
※提供いただいた個人情報は採用活動のみに使用し、第三者への開示・提供はいたしません。
※求人情報は、掲載期間が過ぎますとサイト上から削除されます。
※応募した求人内容を確認したい場合は、本ページを印刷されるなどのご対応をお願いいたします。
Web書類選考
1次面接(部門・人事担当)
2次面接(社長・役員)
内定
◎1次面接:当社についての説明や転職動機、これまでのご経験についてなど
(遠方の方はお電話・WEB面接も可)。
◎2次面接:入社後に実現したいことや今後のキャリアについてなど。
【補足】
※応募に関する情報は、厳重に管理いたします。
※個人情報は採用業務にのみ使用し、第三者へ開示・提供することはありません。
東京都西東京市田無町6-1-12
TEL:042-468-4771
Mail:watanabet@systems.citizen.co.jp/採用担当 渡辺
会社概要
- 事業概要
■情報機器(プリンタ)製品
■健康機器製品(血圧計・体温計・体組成計・歩数計・コードレス温湿度計・UV除菌空気清浄機・超音波洗浄機/洗浄液)の製造及び販売- 所在地
〒188-0011
本社:東京都西東京市田無町6-1-12- 設立
- 2005年 4月1日
- 代表者
- 代表取締役社長 向島 克敏
- 従業員数
- 1037名(連結)/217名(単独)(2025年3月31日現在)
- 資本金
- 4億5000万円
