アステラス製薬株式会社 の求人・中途採用情報

【具体的には】 臨床試験（治験）の統計業務の企画・実施・評価を行います。 グローバル開発戦略のもと、海外メンバー、社外の統計オピニオンリーダー、社内臨床開発部門等との協働で 開発計画の統計業務（統計デザイン設計、症例数設計、統計解析方法の企画立案、統計解析の実施、評価等）を担います。

【予定年収】550万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。

蓮根事業所／東京都板橋区蓮根3-17-1

【具体的には】 下記の2つのポジションのいずれかを担当していただきます。 ■癌領域テーマリーダー 抗癌剤の臨床試験（治験）の実施と日本での承認申請を行う実務責任者。 海外チームとグローバル開発戦略を調整し、社外オピニオンリーダー、研究部門、信頼性保証部門、 マーケティング部門等とコンタクトをしながら開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、 PMDAに対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。 また、開発候補品の臨床評価を行うこともあります。 ■癌領域スタディーマネージャー 抗癌剤の臨床試験（治験）の実施と日本での承認申請を行っていただきます。 特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、 社外オピニオンリーダーとのコンタクトをお任せします。 またテーマリーダーと共同し、海外チーム、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトしながら グローバル開発戦略の調整、開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請を 行います。

【予定年収】650万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。

蓮根事業所／東京都板橋区蓮根3-17-1

【具体的には】 臨床試験（治験）の統計業務の企画・実施・評価を行います。 グローバル開発戦略のもと、海外メンバー、社外の統計オピニオンリーダー、社内臨床開発部門等との協働で 開発計画の統計業務（統計デザイン設計、症例数設計、統計解析方法の企画立案、統計解析の実施、評価等）を担います。

【予定年収】550万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。

蓮根事業所／東京都板橋区蓮根3-17-1

【具体的には】 下記の2つのポジションのいずれかを担当していただきます。 ■癌領域テーマリーダー 抗癌剤の臨床試験（治験）の実施と日本での承認申請を行う実務責任者。 海外チームとグローバル開発戦略を調整し、社外オピニオンリーダー、研究部門、信頼性保証部門、 マーケティング部門等とコンタクトをしながら開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、 PMDAに対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。 また、開発候補品の臨床評価を行うこともあります。 ■癌領域スタディーマネージャー 抗癌剤の臨床試験（治験）の実施と日本での承認申請を行っていただきます。 特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、 社外オピニオンリーダーとのコンタクトをお任せします。 またテーマリーダーと共同し、海外チーム、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトしながら グローバル開発戦略の調整、開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請を 行います。

【予定年収】650万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。

蓮根事業所／東京都板橋区蓮根3-17-1

【具体的には】 臨床試験（治験）の統計業務の企画・実施・評価を行います。 グローバル開発戦略のもと、海外メンバー、社外の統計オピニオンリーダー、社内臨床開発部門等との協働で 開発計画の統計業務（統計デザイン設計、症例数設計、統計解析方法の企画立案、統計解析の実施、評価等）を担います。

【予定年収】550万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。

蓮根事業所／東京都板橋区蓮根3-17-1

【具体的には】 下記の2つのポジションのいずれかを担当していただきます。 ■癌領域テーマリーダー 抗癌剤の臨床試験（治験）の実施と日本での承認申請を行う実務責任者。 海外チームとグローバル開発戦略を調整し、社外オピニオンリーダー、研究部門、信頼性保証部門、 マーケティング部門等とコンタクトをしながら開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、 PMDAに対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。 また、開発候補品の臨床評価を行うこともあります。 ■癌領域スタディーマネージャー 抗癌剤の臨床試験（治験）の実施と日本での承認申請を行っていただきます。 特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、 社外オピニオンリーダーとのコンタクトをお任せします。 またテーマリーダーと共同し、海外チーム、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトしながら グローバル開発戦略の調整、開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請を 行います。

【予定年収】650万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。

蓮根事業所／東京都板橋区蓮根3-17-1

【具体的には】 ■国内外生産工場、製造委託先の ・変更管理・逸脱管理・技術移転管理における品質・技術観点からの評価 ・品質課題の解決指導 ・クレーム・異常/逸脱対策の推進 ・GMP向上施策の立案、指揮、監督 ・当局査察対応支援 ■品質改善策の水平展開による国内外生産工場の品質水準向上 ■品質関連ガイドラインの作成 ■治験薬等の品質保証（出荷判定、査察業務含む） ※各工場（海外含む）への出張も発生します。

【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。

焼津製剤研究センター／静岡県焼津市大住180 本社／東京都中央区日本橋本町2-3-11

【具体的には】 ■蛋白医薬品 原薬生産細胞の育種・細胞培養プロセス開発業務 ■蛋白医薬品 原薬の精製プロセス開発業務 ■蛋白医薬品 原薬の分析技術の開発業務 ■蛋白医薬品 開発用原薬の製造および申請対応業務 ■蛋白医薬品 開発用原薬の品質管理（QC）／品質保証（QA）業務 アステラス製薬では、近年、抗体を始めとする蛋白高分子をターゲットとした医薬品の開発に注力しており、 生物工学研究所では、蛋白医薬品開発における「製造プロセス開発・スケールアップ」、 「規格・試験方法開発」、「開発用原薬の製造供給」の役割を担っています。 生物工学研究所の担当業務は、それぞれの分野において、世界レベルの高い専門性と技術力を発揮し、 新薬開発に貢献しています。

【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。

つくばバイオ研究センター／茨城県つくば市東光台5-2-3

【具体的には】 経口剤や注射剤(抗体医薬品を含む)など各製剤研究、試験法開発から規格設定などの分析研究業務、 IND/IMPD/NDAなど申請資料作成、日米欧開発におけるプロジェクト管理（CMC）などを担当していただきます。 製剤研究のミッションは、機能性が高く、品質に優れ、かつ患者さんの使用しやすい製品を タイムリーに世界中の臨床現場、および医療現場へ届けることです。 これまでも卓越した製剤技術、例えば、水に溶けにくい薬物を溶かす技術、薬物の徐放化技術、 あるいは新たな薬物送達（Drug Delivery System）技術を開発し、製品を生み出してきました。 今後も、焼津の製剤研究所をベースに、国内外の製剤研究拠点や生産拠点とグローバルに連携をとりながら、 新製品の開発、技術移転、既存製品改善・原価低減の諸活動を進め、高い製剤技術力で製品を開発し、育て、 世界中に提供していきます。 ※焼津製剤研究所では約200名の社員が働いています。

【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。

焼津製剤研究センター／静岡県焼津市大住180

【具体的には】 新規化合物の合成プロセスの開発研究、原薬および原料、中間体、インプロセスなどの 分析試験法を開発する規格・試験方法開発業務、 商業生産を想定した製造プロセスの工業化研究を担当していただきます。 ■合成技術研究所は、有機合成化学、化学工学、分析化学、環境化学、安全工学など様々な分野の研究者により、 多角的な視点から安全、環境、品質、コスト面で最適な原薬製造プロセス開発研究を行っています。 さらに、海外を含む製造サイトへの製造プロセスの技術移管、申請資料作成および FDA等による査察について技術面から支援しています。 くすりの研究開発プロセスにおいて、以下の3つの「プロセス研究」、「規格・試験方法開発」、 「工業化研究」をミッションにしています。 【プロセス研究】 原薬製造プロセス研究は、合成ルートの検討からスタートします。 安全、品質、コストを意識してより合理的な合成法を求めて実験が開始されます。 ひとつひとつの変換過程をいかに収率良く、また多段階のルートをいかに効率的かつ 統一的に組み上げるかが重要となります。 スピードも強く意識してこれらの業務に取り組んでいます。 【規格・試験方法開発】 原薬および原料、中間体、インプロセスなどの分析試験法を開発します。 臨床試験に用いる開発用原薬から患者さんに使用される生産品までの品質・安定性を 一貫して保証する事は、製薬会社にとって最も重要な仕事のひとつです。 次々と開発されてくる新しい化合物をさまざまな最先端の分析機器を用いて評価を進め、 適切なレベルの規格を設定していく業務は、分析技術のレベルアップに最良の環境です。 【工業化研究】 医薬品は法の規制下での製造が義務づけられており、臨床試験品からその製造法の変更が容易にできません。 その中で、製品化に向けた晶析、ろ過、乾燥などの単位操作最適化研究は 化学工学の研究者にとって創造性を発揮する場といえるでしょう。 また、環境にやさしく、かつ安全プロセスを設計することも商業生産スケールでの製造には 切り離せないものです。 関係各部から要請される開発用原薬の製造を通じて、より堅牢な製造ノウハウへと磨き上げられ、 生産工場での最適な製法が確立されていきます。

【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。

高萩合成研究センター／茨城県高萩市赤浜160-2

【具体的には】 ■国内外生産工場、製造委託先の ・変更管理・逸脱管理・技術移転管理における品質・技術観点からの評価 ・品質課題の解決指導 ・クレーム・異常/逸脱対策の推進 ・GMP向上施策の立案、指揮、監督 ・当局査察対応支援 ■品質改善策の水平展開による国内外生産工場の品質水準向上 ■品質関連ガイドラインの作成 ■治験薬等の品質保証（出荷判定、査察業務含む） ※各工場（海外含む）への出張も発生します。

【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。

焼津製剤研究センター／静岡県焼津市大住180 本社／東京都中央区日本橋本町2-3-11

【具体的には】 ■蛋白医薬品 原薬生産細胞の育種・細胞培養プロセス開発業務 ■蛋白医薬品 原薬の精製プロセス開発業務 ■蛋白医薬品 原薬の分析技術の開発業務 ■蛋白医薬品 開発用原薬の製造および申請対応業務 ■蛋白医薬品 開発用原薬の品質管理（QC）／品質保証（QA）業務 アステラス製薬では、近年、抗体を始めとする蛋白高分子をターゲットとした医薬品の開発に注力しており、 生物工学研究所では、蛋白医薬品開発における「製造プロセス開発・スケールアップ」、 「規格・試験方法開発」、「開発用原薬の製造供給」の役割を担っています。 生物工学研究所の担当業務は、それぞれの分野において、世界レベルの高い専門性と技術力を発揮し、 新薬開発に貢献しています。

【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。

つくばバイオ研究センター／茨城県つくば市東光台5-2-3

【具体的には】 経口剤や注射剤(抗体医薬品を含む)など各製剤研究、試験法開発から規格設定などの分析研究業務、 IND/IMPD/NDAなど申請資料作成、日米欧開発におけるプロジェクト管理（CMC）などを担当していただきます。 製剤研究のミッションは、機能性が高く、品質に優れ、かつ患者さんの使用しやすい製品を タイムリーに世界中の臨床現場、および医療現場へ届けることです。 これまでも卓越した製剤技術、例えば、水に溶けにくい薬物を溶かす技術、薬物の徐放化技術、 あるいは新たな薬物送達（Drug Delivery System）技術を開発し、製品を生み出してきました。 今後も、焼津の製剤研究所をベースに、国内外の製剤研究拠点や生産拠点とグローバルに連携をとりながら、 新製品の開発、技術移転、既存製品改善・原価低減の諸活動を進め、高い製剤技術力で製品を開発し、育て、 世界中に提供していきます。 ※焼津製剤研究所では約200名の社員が働いています。

【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。

焼津製剤研究センター／静岡県焼津市大住180

【具体的には】 新規化合物の合成プロセスの開発研究、原薬および原料、中間体、インプロセスなどの 分析試験法を開発する規格・試験方法開発業務、 商業生産を想定した製造プロセスの工業化研究を担当していただきます。 ■合成技術研究所は、有機合成化学、化学工学、分析化学、環境化学、安全工学など様々な分野の研究者により、 多角的な視点から安全、環境、品質、コスト面で最適な原薬製造プロセス開発研究を行っています。 さらに、海外を含む製造サイトへの製造プロセスの技術移管、申請資料作成および FDA等による査察について技術面から支援しています。 くすりの研究開発プロセスにおいて、以下の3つの「プロセス研究」、「規格・試験方法開発」、 「工業化研究」をミッションにしています。 【プロセス研究】 原薬製造プロセス研究は、合成ルートの検討からスタートします。 安全、品質、コストを意識してより合理的な合成法を求めて実験が開始されます。 ひとつひとつの変換過程をいかに収率良く、また多段階のルートをいかに効率的かつ 統一的に組み上げるかが重要となります。 スピードも強く意識してこれらの業務に取り組んでいます。 【規格・試験方法開発】 原薬および原料、中間体、インプロセスなどの分析試験法を開発します。 臨床試験に用いる開発用原薬から患者さんに使用される生産品までの品質・安定性を 一貫して保証する事は、製薬会社にとって最も重要な仕事のひとつです。 次々と開発されてくる新しい化合物をさまざまな最先端の分析機器を用いて評価を進め、 適切なレベルの規格を設定していく業務は、分析技術のレベルアップに最良の環境です。 【工業化研究】 医薬品は法の規制下での製造が義務づけられており、臨床試験品からその製造法の変更が容易にできません。 その中で、製品化に向けた晶析、ろ過、乾燥などの単位操作最適化研究は 化学工学の研究者にとって創造性を発揮する場といえるでしょう。 また、環境にやさしく、かつ安全プロセスを設計することも商業生産スケールでの製造には 切り離せないものです。 関係各部から要請される開発用原薬の製造を通じて、より堅牢な製造ノウハウへと磨き上げられ、 生産工場での最適な製法が確立されていきます。

【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。

高萩合成研究センター／茨城県高萩市赤浜160-2

【具体的には】 ■国内外生産工場、製造委託先の ・変更管理・逸脱管理・技術移転管理における品質・技術観点からの評価 ・品質課題の解決指導 ・クレーム・異常/逸脱対策の推進 ・GMP向上施策の立案、指揮、監督 ・当局査察対応支援 ■品質改善策の水平展開による国内外生産工場の品質水準向上 ■品質関連ガイドラインの作成 ■治験薬等の品質保証（出荷判定、査察業務含む） ※各工場（海外含む）への出張も発生します。

【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。

焼津製剤研究センター／静岡県焼津市大住180 本社／東京都中央区日本橋本町2-3-11

【具体的には】 ■蛋白医薬品 原薬生産細胞の育種・細胞培養プロセス開発業務 ■蛋白医薬品 原薬の精製プロセス開発業務 ■蛋白医薬品 原薬の分析技術の開発業務 ■蛋白医薬品 開発用原薬の製造および申請対応業務 ■蛋白医薬品 開発用原薬の品質管理（QC）／品質保証（QA）業務 アステラス製薬では、近年、抗体を始めとする蛋白高分子をターゲットとした医薬品の開発に注力しており、 生物工学研究所では、蛋白医薬品開発における「製造プロセス開発・スケールアップ」、 「規格・試験方法開発」、「開発用原薬の製造供給」の役割を担っています。 生物工学研究所の担当業務は、それぞれの分野において、世界レベルの高い専門性と技術力を発揮し、 新薬開発に貢献しています。

【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。

つくばバイオ研究センター／茨城県つくば市東光台5-2-3

【具体的には】 経口剤や注射剤(抗体医薬品を含む)など各製剤研究、試験法開発から規格設定などの分析研究業務、 IND/IMPD/NDAなど申請資料作成、日米欧開発におけるプロジェクト管理（CMC）などを担当していただきます。 製剤研究のミッションは、機能性が高く、品質に優れ、かつ患者さんの使用しやすい製品を タイムリーに世界中の臨床現場、および医療現場へ届けることです。 これまでも卓越した製剤技術、例えば、水に溶けにくい薬物を溶かす技術、薬物の徐放化技術、 あるいは新たな薬物送達（Drug Delivery System）技術を開発し、製品を生み出してきました。 今後も、焼津の製剤研究所をベースに、国内外の製剤研究拠点や生産拠点とグローバルに連携をとりながら、 新製品の開発、技術移転、既存製品改善・原価低減の諸活動を進め、高い製剤技術力で製品を開発し、育て、 世界中に提供していきます。 ※焼津製剤研究所では約200名の社員が働いています。

【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。

焼津製剤研究センター／静岡県焼津市大住180

【具体的には】 新規化合物の合成プロセスの開発研究、原薬および原料、中間体、インプロセスなどの 分析試験法を開発する規格・試験方法開発業務、 商業生産を想定した製造プロセスの工業化研究を担当していただきます。 ■合成技術研究所は、有機合成化学、化学工学、分析化学、環境化学、安全工学など様々な分野の研究者により、 多角的な視点から安全、環境、品質、コスト面で最適な原薬製造プロセス開発研究を行っています。 さらに、海外を含む製造サイトへの製造プロセスの技術移管、申請資料作成および FDA等による査察について技術面から支援しています。 くすりの研究開発プロセスにおいて、以下の3つの「プロセス研究」、「規格・試験方法開発」、 「工業化研究」をミッションにしています。 【プロセス研究】 原薬製造プロセス研究は、合成ルートの検討からスタートします。 安全、品質、コストを意識してより合理的な合成法を求めて実験が開始されます。 ひとつひとつの変換過程をいかに収率良く、また多段階のルートをいかに効率的かつ 統一的に組み上げるかが重要となります。 スピードも強く意識してこれらの業務に取り組んでいます。 【規格・試験方法開発】 原薬および原料、中間体、インプロセスなどの分析試験法を開発します。 臨床試験に用いる開発用原薬から患者さんに使用される生産品までの品質・安定性を 一貫して保証する事は、製薬会社にとって最も重要な仕事のひとつです。 次々と開発されてくる新しい化合物をさまざまな最先端の分析機器を用いて評価を進め、 適切なレベルの規格を設定していく業務は、分析技術のレベルアップに最良の環境です。 【工業化研究】 医薬品は法の規制下での製造が義務づけられており、臨床試験品からその製造法の変更が容易にできません。 その中で、製品化に向けた晶析、ろ過、乾燥などの単位操作最適化研究は 化学工学の研究者にとって創造性を発揮する場といえるでしょう。 また、環境にやさしく、かつ安全プロセスを設計することも商業生産スケールでの製造には 切り離せないものです。 関係各部から要請される開発用原薬の製造を通じて、より堅牢な製造ノウハウへと磨き上げられ、 生産工場での最適な製法が確立されていきます。

【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。

高萩合成研究センター／茨城県高萩市赤浜160-2

■担当製品（主力製品）： 以下は、当社の主要領域と各領域の注力製品です。 ・消化器・運動器領域（ガスター、セレコックス、イリボー、ボノテオ） ・泌尿器領域（ハルナール、ベシケア） ・精神科領域（マイスリー、ルボックス、セロクエル） ・感染症領域（ファンガード、ジェニナック） ・循環器領域（リピトール、ミカルディス） ・炎症免疫領域（プログラフ） 醗酵技術と合成技術を合わせ、また抗体医薬の開発によってグローバル製品を創製するために、研究領域を重点化しています。 研究重点領域は、泌尿器、炎症・免疫、糖尿病、中枢・疼痛、感染症（ウイルス）、癌の6領域となります。 ■MRサポート体制： 製品研修は専任インストラクターが約30名在籍し、所属営業所にて月に一回研修を実施。 web研修・衛星放送研修・eラーニングなど、研修制度とその方法は多岐にわたっています。 顧客やMRからの問い合わせはDIセンターへの問い合わせシステムが確立されており、 MRへのサポート体制が整っております。 また各支店には、研究会や講演会の企画・立案など、担当エリア内において戦略的にMRを支援するAMS（エリアマーケティングスタッフ）やCNS（中枢神経系薬剤）マネージャー、『プログラフ』（免疫抑制剤）の専門マネージャーも配置されています。 ■評価制度： 基本的には実績評価7～8割、行動評価2～3割となります。 半期ごとに目標設定を行い、その実績についての確認などを上司と行います。 ■配属部署について： アステラス製薬には全国18支店、161の営業所があり、業界トップレベルの規模を誇る総勢2400名のMRを擁しています。 組織は担当施設、領域などにより、大きく3つに分かれています。 (1)大学・病院担当者（診療科別担当制）。医療施設を2～5名で担当しています。 (2)開業医担当者（領域別ライン制）。循環器・内分泌・運動器領域を担当→「レッドスター」、 消化器・泌尿器・感染症領域を担当→「ホワイトスター」。 (3)精神科領域担当者。

月給22万円以上（2008年3月大卒者初任給実績） 年収構成[月額給与＋営業手当＋住宅手当（もしくは借上社宅）]×12＋賞与（年2回） ※別途営業日当が支給されます。

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