大鵬薬品工業株式会社
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設立
- 1963年
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従業員数
- 2,170名
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平均年齢
- 42.1歳
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大鵬薬品工業株式会社
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仕事
【「愛情一本!」チオビタドリンクを販売する大鵬薬品/抗がん剤国内トップシェア/大塚製薬HDで安定就業/有休取得率78%】 ■採用背景 当社ではグローバル化の進展に伴い、直近10年間で海外売上の拡大や国を跨いだ取引が急激に増加しています。現在では海外での医薬品開発や米国や欧州に子会社を設立したりと、研究開発だけでなく販売を含めて様々な施策を進めており、海外売上比率が60%(2025年時点)まで伸長しています。 現在、グローバルHQとして日本の大鵬薬品工業が全体を把握・管理できるようにグローバル全体で新システムの開発・導入を進めています。 本ポジションでは、自部門および海外事業所との間で発生するの生産・調達、輸送、在庫計画の立案と管理において、業務プロセスを理解した上で、データベースの構築とシステム設計、ユーザーテスト、導入、メンテナンス業務を行っていただきます。 システム開発を通じて、安定供給のリスク管理と業務の効率化を実現するポジションです。 ■ポジションのミッション: 自社製品の生産計画・在庫管理のためにグローバル全体で使用できる新システムの開発・導入を進めております。 このシステム開発のプロジェクトは中期的にグローバル全体で使用するコアシステムとして拡張させていくビジョンがあり、国内既存システムとの統合・運用支援やメンテナンスを含めて中長期での業務となります。 社内外のメンバーと連携し、システムの導入や維持管理、またグローバルでの在庫管理のみならず、生産供給戦略立案のリーダーとしてご活躍いただけることを期待しております。 ■業務詳細 <具体的な業務例> ・システム開発を行うベンダー対応 (クエリー対応) ・データベース・画面デザイン・出力する帳表の立案と設計 ・インターフェース環境の設計とデータ形式の確認 ・社内ユーザーに対するテストの実施、結果の取り纏め、改善案の立案 ・海外事業所の担当者との協議・調整 ・導入後のシステム運用(マニュアル作成・運用方法の立案・説明会の実施) ・ベンダーとの契約書の内容確認、開発の予算管理 ※海外子会社とのテレカンが週1~2回ほど発生することが予想されます。 <業務の比重イメージ> データベースの立案と設計1:社内ユーザーとの協議と調整1:ベンダーとの協議・相談1 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>徳島工場住所:徳島県徳島市川内町平石夷野224-2 勤務地最寄駅:JR線/徳島駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
給与
<予定年収>800万円~1,100万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):440,000円~600,000円<月給>440,000円~600,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入■事業の特徴:(1)研究開発・がん領域…胃がんを中心に様々ながんに対するエビデンスを確立している「ティーエスワン」に続き、新しい作用機序を有する「ロンサーフ」を創製するなど、これまでの知見やノウハウを基に新しいタイプの抗がん剤の研究開発を行っています。また、多様化するがん治療に貢献できるよう、がんの増殖、生存、血管新生、薬剤耐性などに関与するタンパク質の機能を阻害する抗がん剤や、がん細胞における特異的な代謝を標的とした抗がん剤、さらには近年著しく発展しているがん免疫に関わる抗がん剤などの研究開発に積極的に取り組んでいます。・免疫、アレルギー領域…がん領域の研究で培った分子標的型創薬の経験や基盤技術を応用し、医療ニーズの高い自己免疫疾患などの難治性疾患病態メカニズムに着目した薬剤や、希少疾患にも応用可能な新しい作用機序を持つ薬剤の研究開発に取り組んでいます。・泌尿器領域…尿失禁、頻尿に対して改善作用を示す「バップフォー」から得られた豊富な知見や経験を生かし、さまざまなタイプの尿失禁、排尿疾患の病態解明を進めてきました。これらを生かし、アンメットメディカルニーズに応える新しいタイプの治療薬の研究開発を進めています。(2)生産…同社では、抗がん剤の生産においてこれまで培ってきたノウハウを生かし、業界をリードする万全な品質保証体制を確立、技術の向上にも力を注いでいます。また、製薬技術、生産、営業の3部門間で情報を共有することにより、医療現場の声をフィードバックし、そこから得られるニーズに素早く対応しています。(3)マーケティング…時代とともに、社会における疾病構造は変化し、現在では、がん、生活習慣病、老人病などの治療、改善、QOL向上に対し、患者1人1人に対応できるきめ細かな医療、心のケアが強く求められるようになりました。同社では、新しい医療用医薬品、コンシューマーヘルスケア製品の創出にとどまらず、患者、医療関係者、健康を志向する人びとをサポートする様々なマーケティングを展開しています。また、これからも、患者、家族、医療スタッフなど関連する全ての方々の安心と勇気の礎となる、価値ある製品と情報を提供します。
仕事
【CMC領域における研究・開発・品質関連業務の経験をお持ちの方へ/抗がん剤国内トップシェア/世界14か国に拠点を展開/グローバル開発を推進する大鵬薬品】 ■採用背景: 大鵬薬品では、低分子医薬品に加えバイオ医薬品の開発パイプライン拡充を進めており、グローバル開発および製品ライフサイクル全体を見据えたCMCプロジェクトマネジメント体制の強化を進めています。 2023年に生産本部とCMC本部を統合し「製薬技術本部」を新設したことで、開発品だけでなく上市後製品まで含めたプロジェクト推進が求められるようになりました。 そこで今回、原薬・製剤・分析・品質・薬事などの専門知識を活かしながら、開発から承認後まで幅広いCMCプロジェクトをリードいただける方を募集しています。 ■職務内容: 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 <具体的な業務> ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動 ■組織構成: ■ポジションの魅力 ・原薬、製剤、分析、品質、薬事など幅広いCMC領域を横断してプロジェクト推進を担うことができます。 ・低分子医薬品だけでなく、バイオ医薬品や次世代モダリティ開発にも関与できます。 ・開発段階から上市後のライフサイクルマネジメントまで一気通貫で携わることができます。 ・国内外のCMO/CDMOや海外子会社と連携しながら、グローバル規模でプロジェクトを推進できます。 ・研究者や専門職としての経験を活かしながら、プロジェクトマネジメント領域へキャリアを広げることができます。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細1>本社住所:東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅:東京メトロ各線/大手町駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細2>徳島工場住所:徳島県徳島市川内町平石夷野224-2 勤務地最寄駅:JR線/徳島駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細3>埼玉工場住所:埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 勤務地最寄駅:JR八高線/児玉駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
小川町駅(東京都)、丹荘駅、淡路町駅、児玉駅、新御茶ノ水駅、本庄早稲田駅
給与
<予定年収>800万円~1,100万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):450,000円~600,000円<月給>450,000円~600,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入■事業の特徴:(1)研究開発・がん領域…胃がんを中心に様々ながんに対するエビデンスを確立している「ティーエスワン」に続き、新しい作用機序を有する「ロンサーフ」を創製するなど、これまでの知見やノウハウを基に新しいタイプの抗がん剤の研究開発を行っています。また、多様化するがん治療に貢献できるよう、がんの増殖、生存、血管新生、薬剤耐性などに関与するタンパク質の機能を阻害する抗がん剤や、がん細胞における特異的な代謝を標的とした抗がん剤、さらには近年著しく発展しているがん免疫に関わる抗がん剤などの研究開発に積極的に取り組んでいます。・免疫、アレルギー領域…がん領域の研究で培った分子標的型創薬の経験や基盤技術を応用し、医療ニーズの高い自己免疫疾患などの難治性疾患病態メカニズムに着目した薬剤や、希少疾患にも応用可能な新しい作用機序を持つ薬剤の研究開発に取り組んでいます。・泌尿器領域…尿失禁、頻尿に対して改善作用を示す「バップフォー」から得られた豊富な知見や経験を生かし、さまざまなタイプの尿失禁、排尿疾患の病態解明を進めてきました。これらを生かし、アンメットメディカルニーズに応える新しいタイプの治療薬の研究開発を進めています。(2)生産…同社では、抗がん剤の生産においてこれまで培ってきたノウハウを生かし、業界をリードする万全な品質保証体制を確立、技術の向上にも力を注いでいます。また、製薬技術、生産、営業の3部門間で情報を共有することにより、医療現場の声をフィードバックし、そこから得られるニーズに素早く対応しています。(3)マーケティング…時代とともに、社会における疾病構造は変化し、現在では、がん、生活習慣病、老人病などの治療、改善、QOL向上に対し、患者1人1人に対応できるきめ細かな医療、心のケアが強く求められるようになりました。同社では、新しい医療用医薬品、コンシューマーヘルスケア製品の創出にとどまらず、患者、医療関係者、健康を志向する人びとをサポートする様々なマーケティングを展開しています。また、これからも、患者、家族、医療スタッフなど関連する全ての方々の安心と勇気の礎となる、価値ある製品と情報を提供します。
仕事
【CTD作成やCMC関連業務の経験をお持ちの方へ/抗がん剤国内トップシェア/世界14か国に拠点を展開/グローバル展開を加速する大鵬薬品】 ■採用背景: 大鵬薬品ではグローバル展開の加速に伴い、海外における新規申請や変更申請、承認維持管理業務が年々増加しています。 CMC薬事部オペレーション課では、原薬・製剤・分析に関するデータを統合し、医薬品申請に必要なCTDを作成するとともに、承認後の変更申請や登録情報の維持管理を担っています。 部門強化のため、研究開発や製造現場で培われたCMC知識を活かしながら、CTD作成およびCMC薬事業務を推進していただける方を募集しています。 ■職務内容: 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら,医薬品のライフサイクルにおいて,各段階(開発,承認申請,市販後)に要求される申請資料のレビュー,作成及び取得作業を実施する。 <具体的な業務内容> ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal資料,照会対応)について,レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務について効率化及び改善活動含む ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について,関連部門とのコミュニケーション ■組織構成: 配属となるCMC薬事部オペレーション課は約10名で構成されています。 オペレーション課は各種申請資料の作成やCTD構築、証明書管理などを担当する専門組織です。 国内薬事を担当するCMC薬事1課、海外薬事を担当するCMC薬事2課と連携しながら、開発から承認後管理まで幅広く支援しています。 ■ポジションの魅力 ・原薬、製剤、分析のCMCデータを統合し、医薬品申請の中核となるCTD作成に携わることができます。 ・研究開発や製造現場で培った知識を活かしながら、CMC薬事の専門性を高めることができます。 ・国内外の関連部門や薬事担当者と連携しながら、グローバルレベルでのCMC申請業務に携わることができます。 ・原薬開発、製剤開発、製造、品質保証など多様なバックグラウンドを持つ方が活躍できる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細1>本社住所:東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅:東京メトロ各線/大手町駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細2>徳島工場住所:徳島県徳島市川内町平石夷野224-2 勤務地最寄駅:JR線/徳島駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細3>埼玉工場住所:埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 勤務地最寄駅:JR八高線/児玉駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
小川町駅(東京都)、丹荘駅、淡路町駅、児玉駅、新御茶ノ水駅、本庄早稲田駅
給与
<予定年収>800万円~1,300万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):440,000円~720,000円<月給>440,000円~720,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入■事業の特徴:(1)研究開発・がん領域…胃がんを中心に様々ながんに対するエビデンスを確立している「ティーエスワン」に続き、新しい作用機序を有する「ロンサーフ」を創製するなど、これまでの知見やノウハウを基に新しいタイプの抗がん剤の研究開発を行っています。また、多様化するがん治療に貢献できるよう、がんの増殖、生存、血管新生、薬剤耐性などに関与するタンパク質の機能を阻害する抗がん剤や、がん細胞における特異的な代謝を標的とした抗がん剤、さらには近年著しく発展しているがん免疫に関わる抗がん剤などの研究開発に積極的に取り組んでいます。・免疫、アレルギー領域…がん領域の研究で培った分子標的型創薬の経験や基盤技術を応用し、医療ニーズの高い自己免疫疾患などの難治性疾患病態メカニズムに着目した薬剤や、希少疾患にも応用可能な新しい作用機序を持つ薬剤の研究開発に取り組んでいます。・泌尿器領域…尿失禁、頻尿に対して改善作用を示す「バップフォー」から得られた豊富な知見や経験を生かし、さまざまなタイプの尿失禁、排尿疾患の病態解明を進めてきました。これらを生かし、アンメットメディカルニーズに応える新しいタイプの治療薬の研究開発を進めています。(2)生産…同社では、抗がん剤の生産においてこれまで培ってきたノウハウを生かし、業界をリードする万全な品質保証体制を確立、技術の向上にも力を注いでいます。また、製薬技術、生産、営業の3部門間で情報を共有することにより、医療現場の声をフィードバックし、そこから得られるニーズに素早く対応しています。(3)マーケティング…時代とともに、社会における疾病構造は変化し、現在では、がん、生活習慣病、老人病などの治療、改善、QOL向上に対し、患者1人1人に対応できるきめ細かな医療、心のケアが強く求められるようになりました。同社では、新しい医療用医薬品、コンシューマーヘルスケア製品の創出にとどまらず、患者、医療関係者、健康を志向する人びとをサポートする様々なマーケティングを展開しています。また、これからも、患者、家族、医療スタッフなど関連する全ての方々の安心と勇気の礎となる、価値ある製品と情報を提供します。
仕事
【CMC関連業務や品質保証、製造、研究開発の経験をお持ちの方へ/抗がん剤国内トップシェア/世界14か国に拠点を展開/グローバル化を加速する大鵬薬品の海外CMC薬事ポジション】 ■採用背景: 大鵬薬品ではグローバル展開の加速に伴い、海外における新規申請や変更申請、承認維持管理業務が年々増加しています。 そのため、CMC薬事経験者はもちろん、品質保証、製造、プロセス開発などCMC関連業務の経験を活かしながら、グローバル薬事領域で専門性を高めていただける方を募集します。 ■職務内容: 海外CMC薬事担当として、海外子会社や各国規制当局と連携しながら、医薬品の新規申請、変更申請、承認維持管理および薬事戦略の推進を担当いただきます。 <具体的な業務例> ●海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 ●医薬品の新規申請、変更申請 実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。 ●各国当局から出される照会事項への対応 製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。 ●製造所等から出される変更案件の薬事影響評価(変更管理) 日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。 ●承認・登録内容の維持管理 業務の50%以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。 ●GMP証明書・製剤証明書の発給申請 各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。 <出張頻度> 海外出張は年1回程度、東京本社や埼玉工場勤務の場合は徳島工場への出張が年2,3回程度発生します。 ■組織構成: CMC薬事部2課は6名体制で構成されており、海外CMC薬事を担当しています。 課員には中国・英国出身のメンバーも在籍しており、多国籍な環境の中で英語を活用しながら業務を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細1>本社住所:東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅:東京メトロ各線/大手町駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細2>徳島工場住所:徳島県徳島市川内町平石夷野224-2 勤務地最寄駅:JR線/徳島駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細3>埼玉工場住所:埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 勤務地最寄駅:JR八高線/児玉駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
小川町駅(東京都)、丹荘駅、淡路町駅、児玉駅、新御茶ノ水駅、本庄早稲田駅
給与
<予定年収>700万円~1,300万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):380,000円~720,000円<月給>380,000円~720,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入■事業の特徴:(1)研究開発・がん領域…胃がんを中心に様々ながんに対するエビデンスを確立している「ティーエスワン」に続き、新しい作用機序を有する「ロンサーフ」を創製するなど、これまでの知見やノウハウを基に新しいタイプの抗がん剤の研究開発を行っています。また、多様化するがん治療に貢献できるよう、がんの増殖、生存、血管新生、薬剤耐性などに関与するタンパク質の機能を阻害する抗がん剤や、がん細胞における特異的な代謝を標的とした抗がん剤、さらには近年著しく発展しているがん免疫に関わる抗がん剤などの研究開発に積極的に取り組んでいます。・免疫、アレルギー領域…がん領域の研究で培った分子標的型創薬の経験や基盤技術を応用し、医療ニーズの高い自己免疫疾患などの難治性疾患病態メカニズムに着目した薬剤や、希少疾患にも応用可能な新しい作用機序を持つ薬剤の研究開発に取り組んでいます。・泌尿器領域…尿失禁、頻尿に対して改善作用を示す「バップフォー」から得られた豊富な知見や経験を生かし、さまざまなタイプの尿失禁、排尿疾患の病態解明を進めてきました。これらを生かし、アンメットメディカルニーズに応える新しいタイプの治療薬の研究開発を進めています。(2)生産…同社では、抗がん剤の生産においてこれまで培ってきたノウハウを生かし、業界をリードする万全な品質保証体制を確立、技術の向上にも力を注いでいます。また、製薬技術、生産、営業の3部門間で情報を共有することにより、医療現場の声をフィードバックし、そこから得られるニーズに素早く対応しています。(3)マーケティング…時代とともに、社会における疾病構造は変化し、現在では、がん、生活習慣病、老人病などの治療、改善、QOL向上に対し、患者1人1人に対応できるきめ細かな医療、心のケアが強く求められるようになりました。同社では、新しい医療用医薬品、コンシューマーヘルスケア製品の創出にとどまらず、患者、医療関係者、健康を志向する人びとをサポートする様々なマーケティングを展開しています。また、これからも、患者、家族、医療スタッフなど関連する全ての方々の安心と勇気の礎となる、価値ある製品と情報を提供します。
仕事
【大塚HD傘下の成長企業/抗がん剤領域トップ級の収益基盤/売上高前年度比大幅増の業績好調/バイオ医薬品開発を強化し市場拡大/引っ越し支援制度あり】 ■職務内容: 開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。 <具体的な職務内容> ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い(外部製造所含む) ・社内外折衝サポート(CDMO、社内各部門) ・後進の育成・技術指導 ※外部製造所対応 約8割/内製対応 約2割 ■製剤生産技術部について 製剤生産技術部は、開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討や、既存製品のプロセス改善を行っている部署になります。 ■徳島工場について 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 ■立地 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂: 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安い摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>徳島工場住所:徳島県徳島市川内町平石夷野224-2 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
給与
<予定年収>610万円~1,100万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):340,000円~600,000円<月給>340,000円~600,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
仕事
【経口剤の処方設計・製法開発経験をお持ちの方へ/抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品/世界14か国に事業展開/グローバル開発品の商用化を推進】 ■職務内容: 経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域(CTD M3(モジュール3))対応に関与していただきます。 扱うのは主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがあります。 <具体的に> ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応) ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転 ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝 ■ポジションの魅力 ・経口剤の処方設計だけでなく、製法開発、スケールアップ、技術移転、申請対応まで一連の工程に携わることができます。 ・Phase1~2の治験薬開発からPivotal試験、商業化まで幅広い開発フェーズを経験できます。 ・QbDを活用した高度な製剤開発やCMC戦略に関与する機会があります。 ・若手メンバーが多い組織のため、技術指導やチームリードなど組織づくりにも貢献いただけます。 ・処方設計から申請・承認取得まで一気通貫で携わることで、「医薬品を世に送り出す」実感を得られる環境です。 ■徳島工場について 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>徳島研究センター住所:徳島県徳島市川内町平石夷野224-2 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
給与
<予定年収>720万円~1,100万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):400,000円~600,000円<月給>400,000円~600,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
出典:doda求人情報
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