大鵬薬品工業株式会社 【東京都】 の求人・中途採用情報

【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／売上高前年度比大幅増の業績好調／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■職務内容： 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務 。GQP監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、さらに適性のある方には部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築）にも関与して頂きます。 英語力のある方は、海外関連業務に積極的にアサインしたいと思います。 【具体的な職務内容】 （1）変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務 （2）既存製品に関する供給業者監査（国内外） （3）新製品・導入品の立ち上げPJへの参画 （4）承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 （5）部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築、監査員育成） 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅：東京メトロ各線／大手町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

小川町駅(東京都)、淡路町駅、新御茶ノ水駅

＜予定年収＞900万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～550,000円＜月給＞300,000円～550,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入■事業の特徴：（1）研究開発・がん領域…胃がんを中心に様々ながんに対するエビデンスを確立している「ティーエスワン」に続き、新しい作用機序を有する「ロンサーフ」を創製するなど、これまでの知見やノウハウを基に新しいタイプの抗がん剤の研究開発を行っています。また、多様化するがん治療に貢献できるよう、がんの増殖、生存、血管新生、薬剤耐性などに関与するタンパク質の機能を阻害する抗がん剤や、がん細胞における特異的な代謝を標的とした抗がん剤、さらには近年著しく発展しているがん免疫に関わる抗がん剤などの研究開発に積極的に取り組んでいます。・免疫、アレルギー領域…がん領域の研究で培った分子標的型創薬の経験や基盤技術を応用し、医療ニーズの高い自己免疫疾患などの難治性疾患病態メカニズムに着目した薬剤や、希少疾患にも応用可能な新しい作用機序を持つ薬剤の研究開発に取り組んでいます。・泌尿器領域…尿失禁、頻尿に対して改善作用を示す「バップフォー」から得られた豊富な知見や経験を生かし、さまざまなタイプの尿失禁、排尿疾患の病態解明を進めてきました。これらを生かし、アンメットメディカルニーズに応える新しいタイプの治療薬の研究開発を進めています。（2）生産…同社では、抗がん剤の生産においてこれまで培ってきたノウハウを生かし、業界をリードする万全な品質保証体制を確立、技術の向上にも力を注いでいます。また、製薬技術、生産、営業の3部門間で情報を共有することにより、医療現場の声をフィードバックし、そこから得られるニーズに素早く対応しています。（3）マーケティング…時代とともに、社会における疾病構造は変化し、現在では、がん、生活習慣病、老人病などの治療、改善、QOL向上に対し、患者1人1人に対応できるきめ細かな医療、心のケアが強く求められるようになりました。同社では、新しい医療用医薬品、コンシューマーヘルスケア製品の創出にとどまらず、患者、医療関係者、健康を志向する人びとをサポートする様々なマーケティングを展開しています。また、これからも、患者、家族、医療スタッフなど関連する全ての方々の安心と勇気の礎となる、価値ある製品と情報を提供します。

【臨床開発におけるモニタリングリーダー・CTL経験をお持ちの方へ／グローバル開発を推進する大鵬薬品】 ■採用背景： 大鵬薬品ではオンコロジー領域を中心に開発パイプラインが拡大しており、国内外で進行する臨床試験数も年々増加しています。 今後さらにグローバル開発を加速させるため、試験責任者としてプロトコル立案から試験推進、CROマネジメントまで主体的に担い、将来的にはプロダクト全体の開発責任者（PC）を目指していただける方を募集しています。 ■職務内容： プロダクトリーダー（PL）として、プロダクトチェアー（PC）と連携しながらプロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案、ならびに試験実施責任者として、臨床チーム（CTL：モニタリングリーダー、CRA：モニター）およびCROを統括し、試験推進を強力にリードしていただきます。 ＜具体的な業務例＞ ●試験の戦略的立案・推進： 治験実施計画書（プロトコール）の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 ※メディカルライティング担当部署と連携しながら、試験の核心部分の社内外（KOL含む）とのディスカッションの主導 ●治験責任医師とのディスカッション： 医学的・科学的エビデンスに基づき、試験の設計や進捗についてドクターと議論を行う ●チームの統括・管理： 治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL、CRA）およびCROの指揮・監督 モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターの指導と教育 ●申請・報告業務： 治験総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成 ●グローバル対応： グローバル試験ではアジア、オセアニア地域の担当として試験のタイミングに応じた、国外（主にアジア・オセアニア地域）への出張・連携 海外子会社，提携会社との連携 ＜業務割合＞ 開発計画立案（企画・ドクター対応）：治験の統括管理（チーム・CROマネジメント）＝5:5 ■組織構成： 開発組織は、PC（プロダクトチェアー）の下、PL（プロダクトリーダー）、 CTL（モニタリングリーダー）、CRA（モニター）という体制で構成されています。 PLは開発戦略を実行する中核人材として、プロジェクト全体を俯瞰しながら社内外の関係者を巻き込み、試験を成功へ導く重要な役割を担います。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅：東京メトロ各線／大手町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

小川町駅(東京都)、淡路町駅、新御茶ノ水駅

＜予定年収＞700万円～990万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：390,000円～550,000円＜月給＞390,000円～550,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入■事業の特徴：（1）研究開発・がん領域…胃がんを中心に様々ながんに対するエビデンスを確立している「ティーエスワン」に続き、新しい作用機序を有する「ロンサーフ」を創製するなど、これまでの知見やノウハウを基に新しいタイプの抗がん剤の研究開発を行っています。また、多様化するがん治療に貢献できるよう、がんの増殖、生存、血管新生、薬剤耐性などに関与するタンパク質の機能を阻害する抗がん剤や、がん細胞における特異的な代謝を標的とした抗がん剤、さらには近年著しく発展しているがん免疫に関わる抗がん剤などの研究開発に積極的に取り組んでいます。・免疫、アレルギー領域…がん領域の研究で培った分子標的型創薬の経験や基盤技術を応用し、医療ニーズの高い自己免疫疾患などの難治性疾患病態メカニズムに着目した薬剤や、希少疾患にも応用可能な新しい作用機序を持つ薬剤の研究開発に取り組んでいます。・泌尿器領域…尿失禁、頻尿に対して改善作用を示す「バップフォー」から得られた豊富な知見や経験を生かし、さまざまなタイプの尿失禁、排尿疾患の病態解明を進めてきました。これらを生かし、アンメットメディカルニーズに応える新しいタイプの治療薬の研究開発を進めています。（2）生産…同社では、抗がん剤の生産においてこれまで培ってきたノウハウを生かし、業界をリードする万全な品質保証体制を確立、技術の向上にも力を注いでいます。また、製薬技術、生産、営業の3部門間で情報を共有することにより、医療現場の声をフィードバックし、そこから得られるニーズに素早く対応しています。（3）マーケティング…時代とともに、社会における疾病構造は変化し、現在では、がん、生活習慣病、老人病などの治療、改善、QOL向上に対し、患者1人1人に対応できるきめ細かな医療、心のケアが強く求められるようになりました。同社では、新しい医療用医薬品、コンシューマーヘルスケア製品の創出にとどまらず、患者、医療関係者、健康を志向する人びとをサポートする様々なマーケティングを展開しています。また、これからも、患者、家族、医療スタッフなど関連する全ての方々の安心と勇気の礎となる、価値ある製品と情報を提供します。

【国際税務業務の経験をお持ちの方へ／「愛情一本！」チオビタドリンクを販売する大鵬薬品／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／大塚製薬HDで安定就業／腰を据えて長期就業できる環境／有休取得率78%】 ■採用背景： 当社ではグローバル化の進展に伴い、直近10年間で海外売上の拡大や国を跨いだ取引が急激に増加しています。現在では海外での医薬品開発や米国や欧州に子会社を設立したりと、研究開発だけでなく販売を含めて様々な施策を進めており、海外売上比率が60％（2025年時点）まで伸長しています。 そのため、移転価格対応やAPA対応などの国際税務業務の重要性が高まっていることから、国際税務担当者を募集します。 ■業務詳細 ・グローバル観点での最適ストラクチャー ・クロスボーダー組織再編 ・移転価格税制、２国間協議（APA）対応 ・BEPS対応 ・CFC税制対応 ・関税対応 ・源泉税対応 ・グループ全体の税務コンプライアンス向上、税務リスク低減、税務コスト削減 ・その他国内外のグループ会社における国際税務問題対応 ■組織構成： リスクマネジメント課には４名が在籍。国際税務を担当しているメンバーは2名おります。 ■キャリアパス： 入社後まずは移転価格・APA対応を中心にご活躍いただき、将来的にはグローバル税務ストラクチャーの構築やクロスボーダー組織再編など、より戦略的な税務業務に携わっていただくことを想定しています。 また希望に応じて子会社への海外赴任も検討いたします。（過去実績：米国、スイス、中国、シンガポール） ■当社について： ・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 ・売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅：東京メトロ各線／大手町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

小川町駅(東京都)、淡路町駅、新御茶ノ水駅

＜予定年収＞800万円～1,300万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：400,000円～650,000円＜月給＞400,000円～650,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入■事業の特徴：（1）研究開発・がん領域…胃がんを中心に様々ながんに対するエビデンスを確立している「ティーエスワン」に続き、新しい作用機序を有する「ロンサーフ」を創製するなど、これまでの知見やノウハウを基に新しいタイプの抗がん剤の研究開発を行っています。また、多様化するがん治療に貢献できるよう、がんの増殖、生存、血管新生、薬剤耐性などに関与するタンパク質の機能を阻害する抗がん剤や、がん細胞における特異的な代謝を標的とした抗がん剤、さらには近年著しく発展しているがん免疫に関わる抗がん剤などの研究開発に積極的に取り組んでいます。・免疫、アレルギー領域…がん領域の研究で培った分子標的型創薬の経験や基盤技術を応用し、医療ニーズの高い自己免疫疾患などの難治性疾患病態メカニズムに着目した薬剤や、希少疾患にも応用可能な新しい作用機序を持つ薬剤の研究開発に取り組んでいます。・泌尿器領域…尿失禁、頻尿に対して改善作用を示す「バップフォー」から得られた豊富な知見や経験を生かし、さまざまなタイプの尿失禁、排尿疾患の病態解明を進めてきました。これらを生かし、アンメットメディカルニーズに応える新しいタイプの治療薬の研究開発を進めています。（2）生産…同社では、抗がん剤の生産においてこれまで培ってきたノウハウを生かし、業界をリードする万全な品質保証体制を確立、技術の向上にも力を注いでいます。また、製薬技術、生産、営業の3部門間で情報を共有することにより、医療現場の声をフィードバックし、そこから得られるニーズに素早く対応しています。（3）マーケティング…時代とともに、社会における疾病構造は変化し、現在では、がん、生活習慣病、老人病などの治療、改善、QOL向上に対し、患者1人1人に対応できるきめ細かな医療、心のケアが強く求められるようになりました。同社では、新しい医療用医薬品、コンシューマーヘルスケア製品の創出にとどまらず、患者、医療関係者、健康を志向する人びとをサポートする様々なマーケティングを展開しています。また、これからも、患者、家族、医療スタッフなど関連する全ての方々の安心と勇気の礎となる、価値ある製品と情報を提供します。

【臨床試験における解析業務の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／大塚ホールディングスグループの安定基盤／グローバル開発を支えるデータサイエンス部門】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル開発品の拡大に伴い、国内外で実施する臨床試験数や取り扱うデータ量が年々増加しています。 現在、データサイエンス部ではCROと連携しながら解析業務および電子データ申請対応を推進していますが、組織の年齢構成上、将来的に部門を牽引する次世代人材の強化が課題となっています。 そのため、SASプログラミングやCDISC対応、CROマネジメントなどのご経験を活かしながら、将来的には組織運営やマネジメントにも携わっていただける方を募集します。 ■業務詳細： ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目，図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)，関連部門との協業 ■組織構成 配属予定のデータサイエンス部には約25名の正社員が在籍しています。 当社における統計解析業務は、「統計」と「解析」にはっきりと役割が分かれており、かつ役割に上下関係はなくフラットに並列しています。 ※「解析」の業務は上述のとおりで、「統計」の業務は、プロトコルの統計頁作成や、SAPの作成などを行っています。 ■ポジションの魅力 ・国内開発だけでなく、海外子会社と連携したグローバル開発案件に携わる機会があります。 ・統計担当とは独立した専門組織として、解析領域のスペシャリストとしてキャリアを築くことができます。 ・将来的にはチームリーダーや管理職として組織マネジメントに挑戦できる環境があります。 ■当社について： ・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 ・売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅：東京メトロ各線／大手町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

大手町駅(東京都)、小川町駅(東京都)、竹橋駅

＜予定年収＞570万円～850万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：320,000円～470,000円＜月給＞320,000円～470,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入