大鵬薬品工業株式会社 の求人・中途採用情報

【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／売上高前年度比大幅増の業績好調／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大／引っ越し支援制度あり】 ■職務内容： CMCプロジェクトマネジャーとして、医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務をお任せします。 ■具体的な職務内容： ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動 ■企業紹介： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 また仕事と子育ての両立を支援していて、2023年の女性の育休取得率は112%、男性の育休取得率も100%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石夷野224-2 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

＜予定年収＞800万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：400,000円～550,000円＜月給＞400,000円～550,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務内容： CMCプロジェクトマネジャーとして、医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務をお任せします。 ■具体的な職務内容： ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動 ■企業紹介： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 また仕事と子育ての両立を支援していて、2023年の女性の育休取得率は112%、男性の育休取得率も100%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞埼玉工場住所：埼玉県児玉郡神川町元原200-22 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

丹荘駅、児玉駅、本庄早稲田駅

＜予定年収＞800万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：400,000円～550,000円＜月給＞400,000円～550,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

【抗体医薬・ADC研究の経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品グループ／創薬から臨床への橋渡し研究に携われる環境】 ■業務詳細 抗体薬物複合体（ADC）を中心としたバイオロジクス創薬テーマにおいて、抗体の取得・設計・発現・物性評価および薬理学的評価を自ら実施し、得られたデータをもとに創薬テーマの精査および臨床への橋渡し研究に貢献していただきます。 （1） 抗体取得戦略の立案と意思決定（比重30%）： 標的の妥当性検証に基づき、リード抗体取得に向けた戦略を自分の言葉で論理的に立案する。 取得データに基づき、テーマの継続可否（Go/No Go）を科学的根拠（Rationale）を持って判断し、部門内の合意形成を主導する。 （2）安定的な発現系構築と物性評価実務（比重30%）： 試験責任者として、哺乳類細胞等を用いた抗体/タンパク質の発現精製系の提案・構築を自ら手を動かして遂行する。 複数の候補品の生産性・物性（安定性、凝集性等）を評価し、創薬初期段階から「薬としての質」を作り込む。 （3）臨床への橋渡し研究とRationale構築（比重40%）： 臨床開発を見据えた薬効評価、メカニズム解析を実施し、開発候補品の有用性を証明するデータを構築する。 社外の研究機関とも連携し、研究を加速させる。 ■ポジジョン魅力 ・大手製薬企業でありながら分業化され過ぎておらず、抗体取得から評価、非臨床研究、臨床への橋渡しまで幅広く関与できます。 ・Bench to Bed、Bed to Bench双方の視点で研究を推進し、自身の研究成果が患者さんへ届く過程を実感できます。 ・アカデミアやバイオベンチャーとの共同研究機会が豊富で、社外ネットワークを活用しながら研究を推進できます。 ・つくば研究所は研究設備が充実しており、研究者の裁量を重視した環境のもとで創薬研究に取り組むことができます。 ■出向先について ・企業名：大鵬イノベーションズ合同会社 ・雇用形態：大鵬薬品工業株式会社に入社・所属し、大鵬イノベーションズ株式会社への出向、という雇用形態となります。 ・事業内容：ベンチャーキャピタル事業、インキュベーション事業、医薬品・診断薬の研究受託および開発受託、並びに当該業務に関するコンサルティング業務 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院卒以上

＜勤務地詳細＞つくば研究所住所：茨城県つくば市大久保3 勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／研究学園駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

宗道駅

＜予定年収＞570万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：320,000円～600,000円＜月給＞320,000円～600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入■事業の特徴：（1）研究開発・がん領域…胃がんを中心に様々ながんに対するエビデンスを確立している「ティーエスワン」に続き、新しい作用機序を有する「ロンサーフ」を創製するなど、これまでの知見やノウハウを基に新しいタイプの抗がん剤の研究開発を行っています。また、多様化するがん治療に貢献できるよう、がんの増殖、生存、血管新生、薬剤耐性などに関与するタンパク質の機能を阻害する抗がん剤や、がん細胞における特異的な代謝を標的とした抗がん剤、さらには近年著しく発展しているがん免疫に関わる抗がん剤などの研究開発に積極的に取り組んでいます。・免疫、アレルギー領域…がん領域の研究で培った分子標的型創薬の経験や基盤技術を応用し、医療ニーズの高い自己免疫疾患などの難治性疾患病態メカニズムに着目した薬剤や、希少疾患にも応用可能な新しい作用機序を持つ薬剤の研究開発に取り組んでいます。・泌尿器領域…尿失禁、頻尿に対して改善作用を示す「バップフォー」から得られた豊富な知見や経験を生かし、さまざまなタイプの尿失禁、排尿疾患の病態解明を進めてきました。これらを生かし、アンメットメディカルニーズに応える新しいタイプの治療薬の研究開発を進めています。（2）生産…同社では、抗がん剤の生産においてこれまで培ってきたノウハウを生かし、業界をリードする万全な品質保証体制を確立、技術の向上にも力を注いでいます。また、製薬技術、生産、営業の3部門間で情報を共有することにより、医療現場の声をフィードバックし、そこから得られるニーズに素早く対応しています。（3）マーケティング…時代とともに、社会における疾病構造は変化し、現在では、がん、生活習慣病、老人病などの治療、改善、QOL向上に対し、患者1人1人に対応できるきめ細かな医療、心のケアが強く求められるようになりました。同社では、新しい医療用医薬品、コンシューマーヘルスケア製品の創出にとどまらず、患者、医療関係者、健康を志向する人びとをサポートする様々なマーケティングを展開しています。また、これからも、患者、家族、医療スタッフなど関連する全ての方々の安心と勇気の礎となる、価値ある製品と情報を提供します。

【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／売上高前年度比大幅増の業績好調／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■職務内容： 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務 。GQP監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、さらに適性のある方には部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築）にも関与して頂きます。 英語力のある方は、海外関連業務に積極的にアサインしたいと思います。 【具体的な職務内容】 （1）変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務 （2）既存製品に関する供給業者監査（国内外） （3）新製品・導入品の立ち上げPJへの参画 （4）承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 （5）部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築、監査員育成） 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅：東京メトロ各線／大手町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

小川町駅(東京都)、淡路町駅、新御茶ノ水駅

＜予定年収＞900万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～550,000円＜月給＞300,000円～550,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入■事業の特徴：（1）研究開発・がん領域…胃がんを中心に様々ながんに対するエビデンスを確立している「ティーエスワン」に続き、新しい作用機序を有する「ロンサーフ」を創製するなど、これまでの知見やノウハウを基に新しいタイプの抗がん剤の研究開発を行っています。また、多様化するがん治療に貢献できるよう、がんの増殖、生存、血管新生、薬剤耐性などに関与するタンパク質の機能を阻害する抗がん剤や、がん細胞における特異的な代謝を標的とした抗がん剤、さらには近年著しく発展しているがん免疫に関わる抗がん剤などの研究開発に積極的に取り組んでいます。・免疫、アレルギー領域…がん領域の研究で培った分子標的型創薬の経験や基盤技術を応用し、医療ニーズの高い自己免疫疾患などの難治性疾患病態メカニズムに着目した薬剤や、希少疾患にも応用可能な新しい作用機序を持つ薬剤の研究開発に取り組んでいます。・泌尿器領域…尿失禁、頻尿に対して改善作用を示す「バップフォー」から得られた豊富な知見や経験を生かし、さまざまなタイプの尿失禁、排尿疾患の病態解明を進めてきました。これらを生かし、アンメットメディカルニーズに応える新しいタイプの治療薬の研究開発を進めています。（2）生産…同社では、抗がん剤の生産においてこれまで培ってきたノウハウを生かし、業界をリードする万全な品質保証体制を確立、技術の向上にも力を注いでいます。また、製薬技術、生産、営業の3部門間で情報を共有することにより、医療現場の声をフィードバックし、そこから得られるニーズに素早く対応しています。（3）マーケティング…時代とともに、社会における疾病構造は変化し、現在では、がん、生活習慣病、老人病などの治療、改善、QOL向上に対し、患者1人1人に対応できるきめ細かな医療、心のケアが強く求められるようになりました。同社では、新しい医療用医薬品、コンシューマーヘルスケア製品の創出にとどまらず、患者、医療関係者、健康を志向する人びとをサポートする様々なマーケティングを展開しています。また、これからも、患者、家族、医療スタッフなど関連する全ての方々の安心と勇気の礎となる、価値ある製品と情報を提供します。

【注射剤の製剤開発経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品／世界14か国に事業展開／グローバルに事業拡大を続ける研究開発型製薬企業】 ■職務内容： 抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品、ならびに低分子医薬品の注射剤を対象に、製剤設計から商業化に向けたプロセス開発、CMO/CDMOへの技術移転、申請資料作成まで幅広く担当いただきます。 ＜具体的な業務例＞ ・製剤化検討（処方設計など） ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ■ポジションの魅力： ・注射剤の処方設計からプロセス開発、技術移転、申請業務まで一気通貫で携わることができます。 ・抗体医薬品、ADC、低分子医薬品など幅広いモダリティの注射剤開発に関与できます。 ・研究段階だけでなく、治験薬供給や商業化を見据えたスケールアップ・工業化まで経験を積むことができます。 ・CMO/CDMOを活用した開発体制のため、国内外の製造パートナーと連携しながらプロジェクトを推進できます。 ・製剤研究部では部門間の連携が活発であり、創薬化学、分析研究、プロセス開発など多様な専門家と協働しながら開発を進めることができます。 ■当社について： ・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 ・売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞つくば研究所住所：茨城県つくば市大久保3 勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／研究学園駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

宗道駅

＜予定年収＞700万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：390,000円～600,000円＜月給＞390,000円～600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入■事業の特徴：（1）研究開発・がん領域…胃がんを中心に様々ながんに対するエビデンスを確立している「ティーエスワン」に続き、新しい作用機序を有する「ロンサーフ」を創製するなど、これまでの知見やノウハウを基に新しいタイプの抗がん剤の研究開発を行っています。また、多様化するがん治療に貢献できるよう、がんの増殖、生存、血管新生、薬剤耐性などに関与するタンパク質の機能を阻害する抗がん剤や、がん細胞における特異的な代謝を標的とした抗がん剤、さらには近年著しく発展しているがん免疫に関わる抗がん剤などの研究開発に積極的に取り組んでいます。・免疫、アレルギー領域…がん領域の研究で培った分子標的型創薬の経験や基盤技術を応用し、医療ニーズの高い自己免疫疾患などの難治性疾患病態メカニズムに着目した薬剤や、希少疾患にも応用可能な新しい作用機序を持つ薬剤の研究開発に取り組んでいます。・泌尿器領域…尿失禁、頻尿に対して改善作用を示す「バップフォー」から得られた豊富な知見や経験を生かし、さまざまなタイプの尿失禁、排尿疾患の病態解明を進めてきました。これらを生かし、アンメットメディカルニーズに応える新しいタイプの治療薬の研究開発を進めています。（2）生産…同社では、抗がん剤の生産においてこれまで培ってきたノウハウを生かし、業界をリードする万全な品質保証体制を確立、技術の向上にも力を注いでいます。また、製薬技術、生産、営業の3部門間で情報を共有することにより、医療現場の声をフィードバックし、そこから得られるニーズに素早く対応しています。（3）マーケティング…時代とともに、社会における疾病構造は変化し、現在では、がん、生活習慣病、老人病などの治療、改善、QOL向上に対し、患者1人1人に対応できるきめ細かな医療、心のケアが強く求められるようになりました。同社では、新しい医療用医薬品、コンシューマーヘルスケア製品の創出にとどまらず、患者、医療関係者、健康を志向する人びとをサポートする様々なマーケティングを展開しています。また、これからも、患者、家族、医療スタッフなど関連する全ての方々の安心と勇気の礎となる、価値ある製品と情報を提供します。

【臨床開発におけるモニタリングリーダー・CTL経験をお持ちの方へ／グローバル開発を推進する大鵬薬品】 ■採用背景： 大鵬薬品ではオンコロジー領域を中心に開発パイプラインが拡大しており、国内外で進行する臨床試験数も年々増加しています。 今後さらにグローバル開発を加速させるため、試験責任者としてプロトコル立案から試験推進、CROマネジメントまで主体的に担い、将来的にはプロダクト全体の開発責任者（PC）を目指していただける方を募集しています。 ■職務内容： プロダクトリーダー（PL）として、プロダクトチェアー（PC）と連携しながらプロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案、ならびに試験実施責任者として、臨床チーム（CTL：モニタリングリーダー、CRA：モニター）およびCROを統括し、試験推進を強力にリードしていただきます。 ＜具体的な業務例＞ ●試験の戦略的立案・推進： 治験実施計画書（プロトコール）の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 ※メディカルライティング担当部署と連携しながら、試験の核心部分の社内外（KOL含む）とのディスカッションの主導 ●治験責任医師とのディスカッション： 医学的・科学的エビデンスに基づき、試験の設計や進捗についてドクターと議論を行う ●チームの統括・管理： 治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL、CRA）およびCROの指揮・監督 モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターの指導と教育 ●申請・報告業務： 治験総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成 ●グローバル対応： グローバル試験ではアジア、オセアニア地域の担当として試験のタイミングに応じた、国外（主にアジア・オセアニア地域）への出張・連携 海外子会社，提携会社との連携 ＜業務割合＞ 開発計画立案（企画・ドクター対応）：治験の統括管理（チーム・CROマネジメント）＝5:5 ■組織構成： 開発組織は、PC（プロダクトチェアー）の下、PL（プロダクトリーダー）、 CTL（モニタリングリーダー）、CRA（モニター）という体制で構成されています。 PLは開発戦略を実行する中核人材として、プロジェクト全体を俯瞰しながら社内外の関係者を巻き込み、試験を成功へ導く重要な役割を担います。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅：東京メトロ各線／大手町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

小川町駅(東京都)、淡路町駅、新御茶ノ水駅

＜予定年収＞700万円～990万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：390,000円～550,000円＜月給＞390,000円～550,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入■事業の特徴：（1）研究開発・がん領域…胃がんを中心に様々ながんに対するエビデンスを確立している「ティーエスワン」に続き、新しい作用機序を有する「ロンサーフ」を創製するなど、これまでの知見やノウハウを基に新しいタイプの抗がん剤の研究開発を行っています。また、多様化するがん治療に貢献できるよう、がんの増殖、生存、血管新生、薬剤耐性などに関与するタンパク質の機能を阻害する抗がん剤や、がん細胞における特異的な代謝を標的とした抗がん剤、さらには近年著しく発展しているがん免疫に関わる抗がん剤などの研究開発に積極的に取り組んでいます。・免疫、アレルギー領域…がん領域の研究で培った分子標的型創薬の経験や基盤技術を応用し、医療ニーズの高い自己免疫疾患などの難治性疾患病態メカニズムに着目した薬剤や、希少疾患にも応用可能な新しい作用機序を持つ薬剤の研究開発に取り組んでいます。・泌尿器領域…尿失禁、頻尿に対して改善作用を示す「バップフォー」から得られた豊富な知見や経験を生かし、さまざまなタイプの尿失禁、排尿疾患の病態解明を進めてきました。これらを生かし、アンメットメディカルニーズに応える新しいタイプの治療薬の研究開発を進めています。（2）生産…同社では、抗がん剤の生産においてこれまで培ってきたノウハウを生かし、業界をリードする万全な品質保証体制を確立、技術の向上にも力を注いでいます。また、製薬技術、生産、営業の3部門間で情報を共有することにより、医療現場の声をフィードバックし、そこから得られるニーズに素早く対応しています。（3）マーケティング…時代とともに、社会における疾病構造は変化し、現在では、がん、生活習慣病、老人病などの治療、改善、QOL向上に対し、患者1人1人に対応できるきめ細かな医療、心のケアが強く求められるようになりました。同社では、新しい医療用医薬品、コンシューマーヘルスケア製品の創出にとどまらず、患者、医療関係者、健康を志向する人びとをサポートする様々なマーケティングを展開しています。また、これからも、患者、家族、医療スタッフなど関連する全ての方々の安心と勇気の礎となる、価値ある製品と情報を提供します。

【国際税務業務の経験をお持ちの方へ／「愛情一本！」チオビタドリンクを販売する大鵬薬品／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／大塚製薬HDで安定就業／腰を据えて長期就業できる環境／有休取得率78%】 ■採用背景： 当社ではグローバル化の進展に伴い、直近10年間で海外売上の拡大や国を跨いだ取引が急激に増加しています。現在では海外での医薬品開発や米国や欧州に子会社を設立したりと、研究開発だけでなく販売を含めて様々な施策を進めており、海外売上比率が60％（2025年時点）まで伸長しています。 そのため、移転価格対応やAPA対応などの国際税務業務の重要性が高まっていることから、国際税務担当者を募集します。 ■業務詳細 ・グローバル観点での最適ストラクチャー ・クロスボーダー組織再編 ・移転価格税制、２国間協議（APA）対応 ・BEPS対応 ・CFC税制対応 ・関税対応 ・源泉税対応 ・グループ全体の税務コンプライアンス向上、税務リスク低減、税務コスト削減 ・その他国内外のグループ会社における国際税務問題対応 ■組織構成： リスクマネジメント課には４名が在籍。国際税務を担当しているメンバーは2名おります。 ■キャリアパス： 入社後まずは移転価格・APA対応を中心にご活躍いただき、将来的にはグローバル税務ストラクチャーの構築やクロスボーダー組織再編など、より戦略的な税務業務に携わっていただくことを想定しています。 また希望に応じて子会社への海外赴任も検討いたします。（過去実績：米国、スイス、中国、シンガポール） ■当社について： ・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 ・売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅：東京メトロ各線／大手町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

小川町駅(東京都)、淡路町駅、新御茶ノ水駅

＜予定年収＞800万円～1,300万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：400,000円～650,000円＜月給＞400,000円～650,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入■事業の特徴：（1）研究開発・がん領域…胃がんを中心に様々ながんに対するエビデンスを確立している「ティーエスワン」に続き、新しい作用機序を有する「ロンサーフ」を創製するなど、これまでの知見やノウハウを基に新しいタイプの抗がん剤の研究開発を行っています。また、多様化するがん治療に貢献できるよう、がんの増殖、生存、血管新生、薬剤耐性などに関与するタンパク質の機能を阻害する抗がん剤や、がん細胞における特異的な代謝を標的とした抗がん剤、さらには近年著しく発展しているがん免疫に関わる抗がん剤などの研究開発に積極的に取り組んでいます。・免疫、アレルギー領域…がん領域の研究で培った分子標的型創薬の経験や基盤技術を応用し、医療ニーズの高い自己免疫疾患などの難治性疾患病態メカニズムに着目した薬剤や、希少疾患にも応用可能な新しい作用機序を持つ薬剤の研究開発に取り組んでいます。・泌尿器領域…尿失禁、頻尿に対して改善作用を示す「バップフォー」から得られた豊富な知見や経験を生かし、さまざまなタイプの尿失禁、排尿疾患の病態解明を進めてきました。これらを生かし、アンメットメディカルニーズに応える新しいタイプの治療薬の研究開発を進めています。（2）生産…同社では、抗がん剤の生産においてこれまで培ってきたノウハウを生かし、業界をリードする万全な品質保証体制を確立、技術の向上にも力を注いでいます。また、製薬技術、生産、営業の3部門間で情報を共有することにより、医療現場の声をフィードバックし、そこから得られるニーズに素早く対応しています。（3）マーケティング…時代とともに、社会における疾病構造は変化し、現在では、がん、生活習慣病、老人病などの治療、改善、QOL向上に対し、患者1人1人に対応できるきめ細かな医療、心のケアが強く求められるようになりました。同社では、新しい医療用医薬品、コンシューマーヘルスケア製品の創出にとどまらず、患者、医療関係者、健康を志向する人びとをサポートする様々なマーケティングを展開しています。また、これからも、患者、家族、医療スタッフなど関連する全ての方々の安心と勇気の礎となる、価値ある製品と情報を提供します。

【臨床試験における解析業務の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／大塚ホールディングスグループの安定基盤／グローバル開発を支えるデータサイエンス部門】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル開発品の拡大に伴い、国内外で実施する臨床試験数や取り扱うデータ量が年々増加しています。 現在、データサイエンス部ではCROと連携しながら解析業務および電子データ申請対応を推進していますが、組織の年齢構成上、将来的に部門を牽引する次世代人材の強化が課題となっています。 そのため、SASプログラミングやCDISC対応、CROマネジメントなどのご経験を活かしながら、将来的には組織運営やマネジメントにも携わっていただける方を募集します。 ■業務詳細： ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目，図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)，関連部門との協業 ■組織構成 配属予定のデータサイエンス部には約25名の正社員が在籍しています。 当社における統計解析業務は、「統計」と「解析」にはっきりと役割が分かれており、かつ役割に上下関係はなくフラットに並列しています。 ※「解析」の業務は上述のとおりで、「統計」の業務は、プロトコルの統計頁作成や、SAPの作成などを行っています。 ■ポジションの魅力 ・国内開発だけでなく、海外子会社と連携したグローバル開発案件に携わる機会があります。 ・統計担当とは独立した専門組織として、解析領域のスペシャリストとしてキャリアを築くことができます。 ・将来的にはチームリーダーや管理職として組織マネジメントに挑戦できる環境があります。 ■当社について： ・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 ・売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅：東京メトロ各線／大手町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

大手町駅(東京都)、小川町駅(東京都)、竹橋駅

＜予定年収＞570万円～850万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：320,000円～470,000円＜月給＞320,000円～470,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

【バイオ医薬品（原薬）のプロセス開発経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品／世界14か国に事業展開／バイオ医薬品開発を強化中】 ■職務内容： バイオ医薬品（原薬）のプロセス開発担当として、培養・精製プロセスの開発からCMO/CDMOへの技術移転、承認申請に向けたCMC資料作成まで幅広く携わっていただきます。 ＜具体的な業務＞ ・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ■ポジションの魅力： ・バイオ医薬品原薬（DS）の培養・精製プロセス開発から、技術移転、申請業務まで一気通貫で携わることができます。 ・研究開発段階のみならず、治験薬供給や商業化を見据えたスケールアップ・工業化まで関与できます。 ・CMO/CDMOを活用した開発体制のため、グローバルな製造ネットワークと連携しながら経験を積むことができます。 ・抗がん剤領域を中心にバイオ医薬品パイプラインの開発強化を進めており、新たなモダリティ開発にも関与できる可能性があります。 ・つくば研究所には充実した研究設備が整備されており、研究者が専門性を発揮しながら挑戦できる環境があります。 ■当社について： ・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 ・売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞つくば研究所住所：茨城県つくば市大久保3 勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／研究学園駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

宗道駅

＜予定年収＞610万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：340,000円～600,000円＜月給＞340,000円～600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

【バイオ医薬品（原薬・製剤）の分析法開発経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品／世界14か国に事業展開／バイオ医薬品開発を強化中】 ■職務内容： バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行っていただきます。 また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成も行っていただきます。 ＜具体的な業務例＞ ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加 ■当社について： ・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 ・売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞つくば研究所住所：茨城県つくば市大久保3 勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／研究学園駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：無

宗道駅

＜予定年収＞700万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：390,000円～600,000円＜月給＞390,000円～600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

【経口剤の処方設計・製法開発経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品／世界14か国に事業展開／グローバル開発品の商用化を推進】 ■職務内容： 経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域（CTD M3（モジュール3））対応に関与していただきます。 扱うのは主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがあります。 ＜具体的に＞ ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応） ・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転 ・関連部署（海外関連会社含む）との折衝 ■ポジションの魅力 ・経口剤の処方設計だけでなく、製法開発、スケールアップ、技術移転、申請対応まで一連の工程に携わることができます。 ・Phase1～2の治験薬開発からPivotal試験、商業化まで幅広い開発フェーズを経験できます。 ・QbDを活用した高度な製剤開発やCMC戦略に関与する機会があります。 ・若手メンバーが多い組織のため、技術指導やチームリードなど組織づくりにも貢献いただけます。 ・処方設計から申請・承認取得まで一気通貫で携わることで、「医薬品を世に送り出す」実感を得られる環境です。 ■徳島工場について 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞徳島研究センター住所：徳島県徳島市川内町平石夷野224-2 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

＜予定年収＞720万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～450,000円＜月給＞300,000円～450,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／売上高前年度比大幅増の業績好調／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大／引っ越し支援制度あり】 ■職務内容： 開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。 ＜具体的な職務内容＞ ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い（外部製造所含む） ・社内外折衝サポート（CDMO、社内各部門） ・後進の育成・技術指導 ※外部製造所対応 約8割／内製対応 約2割 ■製剤生産技術部について 製剤生産技術部は、開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討や、既存製品のプロセス改善を行っている部署になります。 ■徳島工場について 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 ■立地 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂： 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安い摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石夷野224-2 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

＜予定年収＞610万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：340,000円～600,000円＜月給＞340,000円～600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。■賞与あり:年収は最大賞与8ヵ月分支給の場合の算出額です。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入