日本カラコン合同会社 の求人・中途採用情報

【GMP基準に則った品質管理／正確性と安全性を支えるQCアナリスト／年間休日126日・車通勤可／世界25拠点を展開する医薬品サプライヤー】 ■業務概要 当社品質管理部にて、医薬品原材料・中間体・製品の品質試験および検査を行い、GMPやSOPに基づいた厳格な品質管理業務を担当いただきます。実務は分析機器を用いた試験業務や文書管理、ラボ環境維持、社内連携など多岐にわたります。 ■業務詳細 ・ガスクロマトグラフィーや液体クロマトグラフィー、赤外分光計、UV吸収光度計、pHメーターなどを使用し、原材料・中間体・製品の品質試験を実施 ・安定性試験サンプルやバリデーションサンプルも含め、承認手順書と試験プロトコルに則った検査業務 ・試験結果やQC記録の正確かつ迅速な文書化およびデータ入力 ・ラボ機器の校正・日常点検と、GMP・GLP要件を満たす環境整備 ・OOS（規格外試験結果）や逸脱、調査業務のサポート ・バッチ記録作成補助、原材料・製品の放行業務 ・品質保証、製造、倉庫など関連部門との連携 ・指示に基づくバリデーションや技術検討、継続的改善活動への参画 ■扱うサービス 医薬品の品質試験および製剤フィルムコーティング技術関連サービス ■組織構成 品質管理部はQCスーパーバイザー1名、アナリスト2名の計3名体制 ■業務の魅力 世界的サプライヤーの一員として、品質・安全性を守り社会貢献度の高い業務に携われます。最新分析機器に触れることができ、専門性を高められる環境です。 ■教育体制 OJTを中心とした研修制度あり。実務を通じて着実にスキルアップが可能です。 ■就業環境 土日祝休み・年間休日126日・マイカー通勤可能（駐車場無料）。制服貸与・休憩室あり。 ■想定されるキャリアパス QCアナリストとして経験を積み、将来的なリーダー職や品質保証、技術職など多様なキャリアアップが可能です。 ■企業の特徴/魅力 グローバル展開・高品質な製品と技術サポート力で、医薬品業界に貢献する安定企業です。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：静岡県富士宮市西山2441-5 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

西富士宮駅、沼久保駅、芝川駅

＜予定年収＞380万円～550万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：3,500,000円～5,000,000円＜月額＞291,666円～416,666円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ご経験や前職の給与によって決定。■昇給：あり■決算賞与：あり（2月）※業績による 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■企業概要：1961年以来、当社は製薬業界におけるフィルムコーティングと経口固形製剤技術の開発で大きな役割を担い、業界をリードしてまいりました。製品の品質、技術サポート、幅広い規制に関するサポートにより、当社は世界中で最も好まれる医薬品サプライヤーとして評価されており、現在では、世界中25か所にテクニカルサービスラボや製造施設をもち、1,300人以上の有能な従業員を擁しています。「選ばれるサプライヤー」として、今後も品質の向上に努めてまいります。今後は、速放性または放出調節の固形経口製剤錠剤、カプセルまたは多粒子製剤を開発・製造する製薬会社の皆さまから選ばれ続けるサプライヤ―となることを目指しております。このビジョン達成のため、製品開発時の技術およびレギュレーションサポート、オペレーションの総コストカット、最終製品の品質向上に向け積極的な支援をし、継続的にお客様のビジネスに多くの価値を提供できることを目指しています。製品、開発用サンプル、レギュレーションのドキュメンテーションを可能な限り最短で価値のあるサービスとともに提供し、世界中に製薬業界の開発コミュニティーやサプライチェーンを保有することで、真のグローバルパートナーとなるように努めています。また、お客様がより当社と仕事をしやすくなるよう、組織全体の改革も進めております。