ヤンセンファーマ株式会社 の求人・中途採用情報

【「働きがいのある会社」ランキングトップ10入り／ジョンソンエンドジョンソングループ／豊富なキャリアパスの優良企業】 ■業務内容： 臨床プログラミング リーダーは、業界標準および複雑なデータ構造、プログラミング言語、および/またはレポート ソリューションの専門知識を持ち、部門のプロセスと手順に従って臨床試験活動および/またはチームを主導する実証済みの技術能力を備えた、経験豊富な 臨床試験プログラマーです。このポジションは、中程度から高度の複雑性/重要度の 1 つ以上の臨床プログラミング トライアル活動の専門知識、計画、作成、および監督を提供する責任があります。目的に合ったレポート消費のためのデータ モデルや、CDISC 提出対応の SDTM 集計パッケージ (aCRF、define.xml、cSDRG など) が含まれます。編集チェック プログラム、クロスおよび研究固有のレポート ソリューションを作成して実行し、安全性、リスク、コンプライアンスの監視を支援し、質の高いデータ レビューを保証します。部門のニーズに応じて、このポジションはポートフォリオ リーダーの役割を果たす場合があります。 メタデータ主導のアプローチを使用して臨床データ フローの効率を高め、サポートするトライアル全体で最高レベルの一貫性と品質を確保する責任があります。 さらに、関連する技術分野やプロセス改善、保守、革新イニシアチブに関する専門知識を提供し、積極的に機能内外のチーム、同僚、リーダーシップと連携して、学んだ教訓を共有および実装し、プロセスと実践を形成します。 レポート ソリューションの役割を果たす場合があり、臨床試験チームのニーズを翻訳して、臨床データ ソースをカスタム データとレポートに集約し、安全性、リスク、コンプライアンスを監視します。 レポート ソリューションの役割は、革新的で先進的なレポート ソリューション、レポート ライブラリ テンプレート、マクロ、およびクロス スタディで使用するためのその他のソリューションを提供することで、臨床の安全性、リスク、コンプライアンスのレビューとクリーニングの効率性の向上に貢献します。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区西神田3-5-2 勤務地最寄駅：東京メトロ半蔵門線・都営新宿線／九段下駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

九段下駅、水道橋駅、神保町駅

＜予定年収＞600万円～1,000万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：6,000,000円～10,000,000円＜月額＞500,000円～833,333円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※ご経験やスキルを考慮し決定いたします。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：・医薬品、医薬部外品およびその他これらに関する製品の開発、製造、宣伝、販売および輸出入・上記に関連または付随するあらゆる事業

【「働きがいのある会社」ランキングトップ10入り／ジョンソンエンドジョンソングループ／豊富なキャリアパスの優良企業】 ■業務内容： 日本の RA および R&D 内の関連する日本機能の代表として、規制情報部門の活動を推進および管理します。たとえば、業界団体や保健当局 (HA) との交流を積極的に推進して、Janssen の化合物の開発を成功させたり、業界や HA における日本の存在感を高めたりします。 公衆衛生と事業への貢献の観点から戦略的な議論を主導し、管理します。 日本国内の医薬品の開発と販売に影響を及ぼす可能性のある規制および立法の動向と問題の特定を主導し、将来の規制に影響を与えることを目的とした質の高い戦略的インプットを提供します。 日本の規制政策責任者として、現地の専門家や AP/GRPI などの関係者と連携し、医療規制政策に関する規制擁護活動や影響力行使活動に直接携わります。これは、業界団体の取り組み、保健当局の会議や協議への参加、新しい法律やガイドラインへのコメントへの貢献など、さまざまな活動を通じて達成されます。 ■仕事詳細 規制政策 日本における専門知識 社内外の積極的かつ受動的なポリシー開発のリーダーシップを発揮する 主要な業界団体や専門組織にリーダーシップを発揮する 地域環境に影響を与える主要な規制政策問題について専門家のアドバイスと解釈を提供する 業界団体の委員会や取り組み、専門組織の活動、保健当局の会議や協議への効果的なアプローチを開発し、参加します。 政策重視のプロジェクト（例：再生医療製品など）に関するRCL活動への助言と協力 現在の規制ガイドラインと手順、および製品に影響を与える新たな規制/立法上の問題について、RCL および R&D メンバーに出席し、フィードバックを提供します。 新しいビジネス分野のローカル規制について RCL および R&D メンバーに出席し、フィードバックを提供します。 研究開発活動から意見を集め、業界団体と連携して、HAとのワーキンググループに提案する。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区西神田3-5-2 勤務地最寄駅：東京メトロ半蔵門線・都営新宿線／九段下駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

九段下駅、水道橋駅、神保町駅

＜予定年収＞1,000万円～1,400万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：10,000,000円～14,000,000円＜月額＞833,333円～1,166,666円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞※ご経験やスキルを考慮し決定いたします。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：・医薬品、医薬部外品およびその他これらに関する製品の開発、製造、宣伝、販売および輸出入・上記に関連または付随するあらゆる事業