テュフズードジャパン株式会社 【技術職（機械・電気）】 の求人・中途採用情報

【具体的には・・・】 認証審査員として、依頼された非能動医療機器が 各国の法規制・規格に適合しているかの審査をお任せします。 ＜審査する医療機器＞ カテーテルやメス、輸血バッグ、人工骨、シリンジなどの滅菌製品など エネルギーを使用しない医療機器すべてが対象となります。 ＜トレーニングについて＞ 入社後、まずは審査員の資格取得に向けてトレーニングを開始します。 資格取得後も国内外のトレーニングを行うことで、 最新の法規制や規格の変更点などの情報を得るほか、 より細部まで審査できるレベルへと成長できます。 審査の質が上がることが、お客様へ最大級の還元につながると 考えているからこそ、充実したトレーニングを可能にしています。 ＜キャリアについて＞ まずは、認証審査員として、基本的な範囲の審査ができるように資格を取得していただきます。 その後、あなたの専門性や経験などに応じて、より専門的に審査できるよう 段階的に高度な資格を取得していただきます。 最終的には、スペシャリストとしての活躍を期待しています。

年俸500万円以上 ※当社規定に基づき、決定します。

＜東京本社＞ 東京都新宿区西新宿4-33-4 住友不動産西新宿ビル4号館 8F

【具体的には】 各医療機器メーカーから依頼された能動医療機器が 各国の法規制や規格に適合しているかを確認する業務をお任せします。 ＜能動医療機器とは・・・＞ 電気エネルギー源または、そのほかの動力源によって機能する医療機器を指します。 例）電気メス、超音波画像診断装置、MRI、CT、レントゲン ＜入社後は・・・＞ 認証審査員としての資格取得を目指していただきます。 国内外でのトレーニングを行いながら、 各国の法規制や規格を学んでいただきます。

年俸500万円以上 ※当社規定に基づき、決定します。

＜東京本社＞ 東京都新宿区西新宿4-33-4 住友不動産西新宿ビル4号館 8F ＜関西本部＞ 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番36号 新大阪トラストタワー12階

機械安全試験エンジニアとして、下記の2分野で募集いたします。 【機械安全試験エンジニア】 製品安全に対するコンプライアンスのエキスパートとして、 産業機械における安全確認試験と評価業務を行います。 ■対象製品 　リフト・工作機械・マシニングセンター・旋盤・レーザー加工機・放電加工機等 ■認証する規格一例 ・ISO12100（JISB9700) ・EN60204-1 ・EN ISO13849-1（制御システム安全規格） 【SEMI規格エキスパート】 製品安全に対するコンプライアンスのエキスパートとして、半導体製造機器や装置における安全確認試験と評価業務を行います。 ■対象商品 　半導体・FPD（フラットパネルディスプレイ）・PV（太陽光発電）等の製造装置等 【2分野共通】 ■具体的な仕事内容 ・TUV認証やCB認証などの取得に向けた試験 ・EU指令や安全規格の動向についての情報提供 ・安全性評価・品質・環境の総合提供 ・試験内容の策定 ※英文規格書の使用や英文報告書の作成、海外エンジニアとのやり取りなどが発生します。 ■仕事の流れ 1　ジェネラルミーティング 　　製品の種類や仕向け地を確認し、必要な認証の種類やお客様のニーズを確認する。 2　テクニカルミーティング 　　ジェネラルミーティングに加え、さらに技術的な内容について確認し合う際に行う。 3　試験プランの提出 4　見積り発行 5　プロジェクトスケジュールの提出 　　この際に、図面や構造において明らかに規格から外れている箇所がないか確認する「プリチェック」を行う。 6　本試験（立会い試験など）を行う 7　試験結果をもとにレポートおよび技術資料の作成、その後認証を発行する部門への提出 8　認証証の発行 ■配属部署　　　 製品安全部に配属となります。 ■研修 当社では、各種安全規格や法規制を知っていただくために、約6カ月間の研修期間を準備しています。 OJTによる実地研修を中心に、業務に必要な知識を学んでいただけます。 海外でのトレーニングや、テュフズードグループ各国のエンジニアによるトレーニングもあるので、 グローバルなスキルを身につけられます。

年俸600万円以上 ※当社規定に基づき、決定します。

大阪または東京（募集分野によって異なります） ■機械安全試験エンジニア 　　関西本部／大阪府大阪市淀川区宮原3-5-24 新大阪第一生命ビルディング 10F ■SEMI規格エキスパート 　　東京本社／東京都新宿区西新宿4-33-4 住友不動産西新宿ビル4号館 8F ※U・Iターン歓迎

海外の医療機器メーカーから依頼された能動医療機器が 国内の法規制や規格に適合しているかを確認する業務をお任せします。 ＜能動医療機器とは・・・＞ 電気エネルギー源または、そのほかの動力源によって機能する医療機器を指します。 例）電気メス、超音波画像診断装置、MRI、CT、レントゲン等 ＜入社後は・・・＞ まずは審査員としての資格取得を目指していただきます。 国内外でのトレーニングを行いながら、国が定める法規制や規格を学んでいただきます。

月給33万円以上（固定残業手当を含む） ※経験・年齢・スキルを充分に考慮の上で、規定により優遇します ※固定残業代は、ひと月に15時間分 3万7000円以上を含んでいます。 （15時間を超える場合は法定通り追加で支給します）

東京本社（新宿区）と関西本部（大阪市）の2拠点で募集しています。 ＜東京本社＞ 東京都新宿区西新宿4-33-4 住友不動産西新宿ビル4号館 8F ＜関西本部＞ 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番36号 新大阪トラストタワー12階

非能動医療機器に関する適合性審査業務をお任せします。 対象となるメーカーとその製品に対して、開発・生産・品質管理プロセスを把握し、 「ISO13485の国際規格に適合しているか」を見極める社会的責任の大きい任務になります。 ◎非能動医療機器とは… 審査を行う非能動医療機器とは「動力を使用しない医療機器」を指します。 　例） カテーテル、注射針、輸液パック、体外診断薬、埋め込み用人工皮膚・関節・臓器、歯科材料　など 【主な仕事内容】 ※配属部署となるMHS部の仕事内容です。 ■医療機器に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 ■医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO 13485への適合性審査 ■体外診断用医薬品認証 ■改正薬事法に基づく指定管理医療機器の製造販売認証業務 ■製品安全試験・機能安全試験・性能試験業務 ※英文規格書の使用や、英文報告書の作成、海外エンジニアとのやり取りなどが発生します。 【この仕事のやりがい】 さまざまなメーカーの最新の製品に出会い、 最先端の技術を駆使した製品開発の現場に立ち会えることは、 技術者にとって、たいへん刺激的な環境。 審査項目であるトップインタビューでは、 経営的視点をもった審査を行う必要性もあります。 【広がるキャリアステージ】 経験を積みながら担当分野を増やしていくことが可能です。 プロジェクトチームの主任審査員から指導を受けるとともに、 日々の業務を同僚から学んでいってください。

年俸600万円以上 ※当社規定に基づき、決定します。 ※審査員資格を取得された際には、年俸額の見直しを行います。

東京本社（東京都新宿区西新宿） 関西本部（大阪府大阪市淀川区宮原） のいずれか ※UIターン歓迎です。

それぞれの仕事内容は以下の通りです。 ※いずれの職種でも英文規格書の使用や、英文報告書の作成、海外エンジニアとのやり取りなどが発生します。 （1）製品安全試験エンジニア 産業機器や工作機械、計測機器、精密機器などの安全性試験および評価業務 【主な仕事内容】 ■TUV認証やCB認証などの取得にむけた試験 ■EU指令や安全規格の動向についての情報提供 ■安全性・品質・環境の総合評価 ■安全性立証試験 ■試験内容の策定 ■テストレポート作成 ※入社後は、EEC部（電気・電子機器全般の試験認証審査）への配属となります。 ＝認証する規格一例＝ ・IEC60950／IT機器 ・EN61010／測定装置およびラボ制御用機器 ・ISO12100／機械・マシン ・ISO60825-1／レーザー機器 ・ISO60335-1／家電 ・ISO50178／ドライバアンプ （2）機能安全試験エンジニア 工業製品、鉄道設備、プラント設備、飛行機などの機能安全を試験評価業務 【主な仕事内容】 ■安全規格の動向に関する情報提供（時間短縮やコストダウンなどのアドバイスサポート） ■設計・開発支援 ■機能安全・品質・環境に関する総合評価 ■テストリポートの作成・提供（製品安全性の証明） （3）自動車関連プロジェクトエンジニア 自動車、自動車部品、建設機械などの認証試験の実施と開発サポート 【主な仕事内容】 ■車両全体の認証試験（ブレーキ、騒音などの実車テスト） ■部品単体の認証試験（エンジン、ランプなどの単体テスト） ■自動車および自動車部品の開発・評価サポート ■お客さまとのミーティングによる製品開発支援 ※認証試験に実際に立会い、約50項目の性能の評価を行います。 ＝エンジニアリングサービス一例＝ ・車両運動性能 ・IMPROVE手法によるトータルエンジニアリングサポート ・T3M手法による、タイヤ温度測定 ・車両衝突試験／ECVクラッシュシステム ・各種試験サービス：ブレーキシステムの性能開発、サスペンションシステムの開発と耐久試験、 エンジンの排ガス性能開発・耐久試験、車両トータルの負荷ベンチ試験、 水素エンジンの性能・機能試験、タイヤ・ホイールの単体試験　など （4）非能動医療機器評価審査員（非能動医療機器とは、動力をもちいないプラスチック製やディスポーサブル医療機器） 医療機器・医療用具の安全性試験・認証業務 【主な仕事内容】 ■医療機器に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 ■医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO 13485への適合性審査 ■体外診断用医薬品認証 ■改正薬事法に基づく指定管理医療機器の製造販売認証業務 ■製品開発支援 （5）マネジメントシステム審査員 製造やサービス提供といった業務プロセスの維持や改善によって、 質の向上を図るための 製造過程・品質におけるマネジメントシステムの審査 ＝認証システム一例＝ ・ISO 9001：品質マネジメントシステム認証 ・ISO 14001：環境マネジメントシステム認証 ・ISO/TS 16949：品質マネジメントシステム認証（自動車産業） 【この仕事のやりがい】 さまざまなメーカーの多種多様な最新の製品や、 最先端の技術を駆使した開発の現場に立ち会えることが、この仕事の醍醐味です。

年俸600万円以上 ※当社規定に基づき、決定します。

（1）製品安全試験エンジニア 関西本部（大阪府大阪市淀川区宮原） （2）機能安全試験エンジニア 関西本部（大阪府大阪市淀川区宮原） （3）自動車関連プロジェクトエンジニア 関西本部（大阪府大阪市淀川区宮原） （4）非能動医療機器評価審査員 東京本社（東京都新宿区西新宿） 関西本部（大阪府大阪市淀川区宮原） のいずれか （5）マネジメントシステム審査員 東京本社（東京都新宿区西新宿） ※U・Iターン歓迎

それぞれの仕事内容は以下の通りです。 ※いずれの職種でも英文規格書の使用や、英文報告書の作成、海外エンジニアとのやり取りなどが発生します。 （1）製品安全試験エンジニア 産業機器や工作機械、計測機器、精密機器などの安全性試験および評価業務 【主な仕事内容】 ■TUV認証やCB認証などの取得にむけた試験 ■EU指令や安全規格の動向についての情報提供 ■安全性・品質・環境の総合評価 ■安全性立証試験 ■試験内容の策定 ■テストレポート作成 ※入社後は、EEC部（電気・電子機器全般の試験認証審査）への配属となります。 ＝認証する規格一例＝ ・IEC60950／IT機器 ・EN61010／測定装置およびラボ制御用機器 ・ISO12100／機械・マシン ・ISO60825-1／レーザー機器 ・ISO60335-1／家電 ・ISO50178／ドライバアンプ （2）機能安全試験エンジニア 工業製品、鉄道設備、プラント設備、飛行機などの機能安全を試験評価業務 【主な仕事内容】 ■安全規格の動向に関する情報提供（時間短縮やコストダウンなどのアドバイスサポート） ■設計・開発支援 ■機能安全・品質・環境に関する総合評価 ■テストリポートの作成・提供（製品安全性の証明） （3）自動車関連プロジェクトエンジニア 自動車、自動車部品、建設機械などの認証試験の実施と開発サポート 【主な仕事内容】 ■車両全体の認証試験（ブレーキ、騒音などの実車テスト） ■部品単体の認証試験（エンジン、ランプなどの単体テスト） ■自動車および自動車部品の開発・評価サポート ■お客さまとのミーティングによる製品開発支援 ※認証試験に実際に立会い、約50項目の性能の評価を行います。 ＝エンジニアリングサービス一例＝ ・車両運動性能 ・IMPROVE手法によるトータルエンジニアリングサポート ・T3M手法による、タイヤ温度測定 ・車両衝突試験／ECVクラッシュシステム ・各種試験サービス：ブレーキシステムの性能開発、サスペンションシステムの開発と耐久試験、 エンジンの排ガス性能開発・耐久試験、車両トータルの負荷ベンチ試験、 水素エンジンの性能・機能試験、タイヤ・ホイールの単体試験　など （4）非能動医療機器評価審査員（非能動医療機器とは、動力をもちいないプラスチック製やディスポーサブル医療機器） 医療機器・医療用具の安全性試験・認証業務 【主な仕事内容】 ■医療機器に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 ■医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO 13485への適合性審査 ■体外診断用医薬品認証 ■改正薬事法に基づく指定管理医療機器の製造販売認証業務 ■製品開発支援 （5）マネジメントシステム審査員 製造やサービス提供といった業務プロセスの維持や改善によって、 質の向上を図るための 製造過程・品質におけるマネジメントシステムの審査 ＝認証システム一例＝ ・ISO 9001：品質マネジメントシステム認証 ・ISO 14001：環境マネジメントシステム認証 ・ISO/TS 16949：品質マネジメントシステム認証（自動車産業） 【この仕事のやりがい】 さまざまなメーカーの多種多様な最新の製品や、 最先端の技術を駆使した開発の現場に立ち会えることが、この仕事の醍醐味です。

年俸600万円以上 ※当社規定に基づき、決定します。

（1）製品安全試験エンジニア 関西本部（大阪府大阪市淀川区宮原） （2）機能安全試験エンジニア 関西本部（大阪府大阪市淀川区宮原） （3）自動車関連プロジェクトエンジニア 関西本部（大阪府大阪市淀川区宮原） （4）非能動医療機器評価審査員 東京本社（東京都新宿区西新宿） 関西本部（大阪府大阪市淀川区宮原） のいずれか （5）マネジメントシステム審査員 東京本社（東京都新宿区西新宿） ※U・Iターン歓迎

それぞれの仕事内容は以下の通りです。 ※いずれの職種でも英文規格書の使用や、英文報告書の作成、海外エンジニアとのやり取りなどが発生します。 （1）製品安全試験エンジニア 産業機器や工作機械、計測機器、精密機器などの安全性試験および評価業務 【主な仕事内容】 ■TUV認証やCB認証などの取得にむけた試験 ■EU指令や安全規格の動向についての情報提供 ■安全性・品質・環境の総合評価 ■安全性立証試験 ■試験内容の策定 ■テストレポート作成 ※入社後は、EEC部（電気・電子機器全般の試験認証審査）への配属となります。 ＝認証する規格一例＝ ・IEC60950／IT機器 ・EN61010／測定装置およびラボ制御用機器 ・ISO12100／機械・マシン ・ISO60825-1／レーザー機器 ・ISO60335-1／家電 ・ISO50178／ドライバアンプ （2）自動車関連プロジェクトエンジニア 自動車、自動車部品、建設機械などの認証試験の実施と開発サポート 【主な仕事内容】 ■車両全体の認証試験（ブレーキ、騒音などの実車テスト） ■部品単体の認証試験（エンジン、ランプなどの単体テスト） ■自動車および自動車部品の開発・評価サポート ■お客さまとのミーティングによる製品開発支援 ※認証試験に実際に立会い、約50項目の性能の評価を行います。 ＝エンジニアリングサービス一例＝ ・車両運動性能 ・IMPROVE手法によるトータルエンジニアリングサポート ・T3M手法による、タイヤ温度測定 ・車両衝突試験／ECVクラッシュシステム ・各種試験サービス：ブレーキシステムの性能開発、サスペンションシステムの開発と耐久試験、 エンジンの排ガス性能開発・耐久試験、車両トータルの負荷ベンチ試験、 水素エンジンの性能・機能試験、タイヤ・ホイールの単体試験　など （3）非能動医療機器評価審査員（非能動医療機器とは、動力をもちいないプラスチック製やディスポーサブル医療機器） 医療機器・医療用具の安全性試験・認証業務 【主な仕事内容】 ■医療機器に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 ■医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO 13485への適合性審査 ■体外診断用医薬品認証 ■改正薬事法に基づく指定管理医療機器の製造販売認証業務 ■製品開発支援 （4）マネジメントシステム審査員 製造やサービス提供といった業務プロセスの維持や改善によって、 質の向上を図るための 製造過程・品質におけるマネジメントシステムの審査 ＝認証システム一例＝ ・ISO 9001：品質マネジメントシステム認証 ・ISO 14001：環境マネジメントシステム認証 ・ISO/TS 16949：品質マネジメントシステム認証（自動車産業） 【この仕事のやりがい】 さまざまなメーカーの多種多様な最新の製品や、 最先端の技術を駆使した開発の現場に立ち会えることが、この仕事の醍醐味です。

年俸600万円以上 ※当社規定に基づき、決定します。

（1）製品安全試験エンジニア 関西本部（大阪府大阪市淀川区宮原） （2）自動車関連プロジェクトエンジニア 関西本部（大阪府大阪市淀川区宮原） （3）非能動医療機器評価審査員 東京本社（東京都新宿区西新宿） 関西本部（大阪府大阪市淀川区宮原） のいずれか （4）マネジメントシステム審査員 東京本社（東京都新宿区西新宿） ※U・Iターン歓迎

【主な仕事内容】 ■TUU認証やCB認証などの取得にむけた試験 ■EU指令や安全規格の動向についての情報提供 ■安全性・品質・環境の総合評価 ■試験内容の策定 【主な仕事の流れ】 ■事前チェック：現況の安全規格に適合しない項目をチェックします。 ■安全性立証のための試験：メーカーの工場や当社試験場で、製品の安全性を立証していきます。 ■レポート作成など：試験結果や電気図面等の資料から、英語でレポートを作成します。 ※入社後は、希望と適性を判断してEEC部（入社後は電気・電子機器全般の試験認証審査を担当）または、 MHS部（医用電子機器全般の試験認証審査を担当）への配属となります。 EEC部は20代から40代の社員が、MHS部は30代の社員が多い部署です。 【当社で認証する規格】 ■IEC60601／医用電子機器 ■IEC60950／IT機器 ■NE610101／ラボ制御用機器 ■ISO12100／機械・マシン ■ISO60825-1／レーザー機器 ■ISO60335-1／家電 ■ISO50178／ドライバアンプ 【研修について】 安全資格に関する知識は、入社後に身につけることができます。 当社では、試験認証業務を学ぶために3カ月～6カ月の研修期間をご用意します。 OJTによる実地研修を中心に、安全規格について学んでいただきます。

年俸制　600万円以上 ※当社規定に基づき、決定します。

東京本社（東京都新宿区西新宿）、関西本部（大阪市淀川区宮原） ※勤務地は、ご希望を考慮して決定します ※U・Iターン歓迎