株式会社中外臨床研究センター の求人・中途採用情報

■仕事内容 臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。 ※中外製薬・Rocheの臨床試験・ルールに慣れていただくため、CAからご担当いただき、半年～1年以内にSLを担っていただくイメージです ◆業務例： ・臨床試験のオペレーション業務全般（試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など） ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督 ・中外製薬の海外子会社、ロシュ社やその傘下にあるジェネンテック社を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉 ・中外製薬の臨床開発オペレーションの改善提案（臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進）など ＜仕事の魅力＞ ■中外製薬の臨床試験の管理運営・推進を担当： ・当社は中外製薬グループのため、試験のスタディマネジメント担当者としての遂行だけではなく、中外製薬や関係各所とワンチームで日々協働し業務を進めています。また、幅広い視野で臨床試験の運営や管理業務に携わり、臨床開発職（治験依頼者）として臨床試験計画書の骨子作成段階から承認申請後規制当局により実施されるGCP適合性調査対応までの幅広い業務を担うことができます。 ■豊富なパイプラインと試験タイプ、海外メンバーとの協働： ・中外製薬が保有するパイプラインは自社創製品とロシュ社からの導入品により、中外製薬のアライアンス先である世界有数の製薬企業ロシュ社が実施するグローバル試験、中外製薬が創製した開発品の早期開発領域における国内/グローバル試験のマネジメントなど、多種多様な臨床試験形態による経験をすることができます。 ・早期開発領域のグローバル開発のマネジメント、アライアンス先のロシュ社メンバーやその傘下のジェネンテック社メンバー、中外製薬が担当する英国・米国・韓国・台湾などの現地メンバー並びに現地CROとのやり取りなど海外メンバーとの協働もあり、日本から海外へ発信・交渉といった経験もすることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区日本橋本町2-2-5 日本橋本町2丁目ビル勤務地最寄駅：半蔵門線／三越前駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

新日本橋駅、三越前駅、小伝馬町駅

＜予定年収＞800万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制特記事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：410,000円～490,000円＜月給＞410,000円～490,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※賃金備考：年収は経験・能力・前職給与などを考慮の上、弊社規定により決定します※入社後、パフォーマンス状況・評価結果によっては降格・減給もあります■賞与：年2回（業績に応じた支給）　 ※参考データ（2025年度実績：5.6か月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

【私たちの想いとミッション】"世界中の患者さんに、希望という新薬を届ける"現在も、多くの患者さんが治療法のない病気や、十分な治療を受けられない病気と闘っています。私たちCCRCは、「中外製薬グループの一員として、革新的な医薬品の臨床開発を通じ、世界の医療と人々の健康に貢献する」というミッションを掲げ、日々挑戦を続けています。　一人ひとりが医薬品開発のプロフェッショナルとして、患者さんの笑顔を想い描きながら、一日でも早く革新的な新薬をお届けすることに情熱を注いでいます。【私たちの役割】臨床開発は臨床開発戦略・計画を考える企画機能と開発計画に沿って臨床試験を遂行するオペレーション機能があります。CCRCは、中外製薬の臨床開発オペレーションの中核として、臨床試験の運営管理（スタディマネジメント）、モニタリング（一部試験のみ）、試験共通業務のプロセス改革推進、品質管理・文書管理、治験薬管理等を担っています。【特徴】"専門性×イノベーション×成長"2004年の設立以来、私たちCCRCは中外製薬グループとして今日までヘルスケア産業のトップイノベーターを目指す中外製薬の臨床開発機能の一翼を担う専門組織として成長を続けている会社です。現在ではスタディマネジメント機能が中心となり、今までにない新しい臨床試験のオペレーションの創造、中外製薬の臨床オペレーションを実行する責任を担う重要な機能として変革しています。

■仕事内容 臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。 ※まずはCAからご担当いただき、2-3年以内にSLを担当いただくイメージです ◆業務例： ・臨床試験のオペレーション業務全般（試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など） ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督 ・中外製薬の海外子会社、ロシュ社やその傘下にあるジェネンテック社を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉 ・中外製薬の臨床開発オペレーションの改善提案（臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進）など ＜仕事の魅力＞ ■中外製薬の臨床試験の管理運営・推進を担当： ・当社は中外製薬グループのため、試験のスタディマネジメント担当者としての遂行だけではなく、中外製薬や関係各所とワンチームで日々協働し業務を進めています。また、幅広い視野で臨床試験の運営や管理業務に携わり、臨床開発職（治験依頼者）として臨床試験計画書の骨子作成段階から承認申請後規制当局により実施されるGCP適合性調査対応までの幅広い業務を担うことができます。 ■豊富なパイプラインと試験タイプ、海外メンバーとの協働： ・中外製薬が保有するパイプラインは自社創製品とロシュ社からの導入品により、国内屈指の充実度を誇っています。中外製薬のアライアンス先である世界有数の製薬企業ロシュ社が実施するグローバル試験、中外製薬が創製した開発品の早期開発領域における国内/グローバル試験のマネジメントなど、多種多様な臨床試験形態によるバラエティーに富む経験をすることができます。 ・早期開発領域のグローバル開発のマネジメント、アライアンス先のロシュ社メンバーやその傘下のジェネンテック社メンバー、中外製薬が担当する英国・米国・韓国・台湾などの現地メンバー並びに現地CROとのやり取りなど海外メンバーとの協働もあり、日本から海外へ発信・交渉といった経験もすることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区日本橋本町2-2-5 日本橋本町2丁目ビル勤務地最寄駅：半蔵門線／三越前駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

新日本橋駅、三越前駅、小伝馬町駅

＜予定年収＞630万円～760万円＜賃金形態＞月給制特記事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：330,000円～400,000円＜月給＞330,000円～400,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※賃金備考：年収は経験・能力・前職給与などを考慮の上、弊社規定により決定します※入社後、パフォーマンス状況・評価結果によっては降格・減給もあります■賞与：年2回（業績に応じた支給）　 ※参考データ（2025年度実績：5.6か月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

【私たちの想いとミッション】"世界中の患者さんに、希望という新薬を届ける"現在も、多くの患者さんが治療法のない病気や、十分な治療を受けられない病気と闘っています。私たちCCRCは、「中外製薬グループの一員として、革新的な医薬品の臨床開発を通じ、世界の医療と人々の健康に貢献する」というミッションを掲げ、日々挑戦を続けています。　一人ひとりが医薬品開発のプロフェッショナルとして、患者さんの笑顔を想い描きながら、一日でも早く革新的な新薬をお届けすることに情熱を注いでいます。【私たちの役割】臨床開発は臨床開発戦略・計画を考える企画機能と開発計画に沿って臨床試験を遂行するオペレーション機能があります。CCRCは、中外製薬の臨床開発オペレーションの中核として、臨床試験の運営管理（スタディマネジメント）、モニタリング（一部試験のみ）、試験共通業務のプロセス改革推進、品質管理・文書管理、治験薬管理等を担っています。【特徴】"専門性×イノベーション×成長"2004年の設立以来、私たちCCRCは中外製薬グループとして今日までヘルスケア産業のトップイノベーターを目指す中外製薬の臨床開発機能の一翼を担う専門組織として成長を続けている会社です。現在ではスタディマネジメント機能が中心となり、今までにない新しい臨床試験のオペレーションの創造、中外製薬の臨床オペレーションを実行する責任を担う重要な機能として変革しています。