株式会社中外臨床研究センター

【東京／ポテンシャル】臨床開発スタディマネジメント◇中外製薬グループ／在宅可◎

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■仕事内容
臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。
※まずはCAからご担当いただき、2-3年以内にSLを担当いただくイメージです

◆業務例：
・臨床試験のオペレーション業務全般（試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など）
・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
・中外製薬の海外子会社、ロシュ社やその傘下にあるジェネンテック社を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
・中外製薬の臨床開発オペレーションの改善提案（臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進）など

＜仕事の魅力＞
■中外製薬の臨床試験の管理運営・推進を担当：
・当社は中外製薬グループのため、試験のスタディマネジメント担当者としての遂行だけではなく、中外製薬や関係各所とワンチームで日々協働し業務を進めています。また、幅広い視野で臨床試験の運営や管理業務に携わり、臨床開発職（治験依頼者）として臨床試験計画書の骨子作成段階から承認申請後規制当局により実施されるGCP適合性調査対応までの幅広い業務を担うことができます。
■豊富なパイプラインと試験タイプ、海外メンバーとの協働：
・中外製薬が保有するパイプラインは自社創製品とロシュ社からの導入品により、国内屈指の充実度を誇っています。中外製薬のアライアンス先である世界有数の製薬企業ロシュ社が実施するグローバル試験、中外製薬が創製した開発品の早期開発領域における国内/グローバル試験のマネジメントなど、多種多様な臨床試験形態によるバラエティーに富む経験をすることができます。
・早期開発領域のグローバル開発のマネジメント、アライアンス先のロシュ社メンバーやその傘下のジェネンテック社メンバー、中外製薬が担当する英国・米国・韓国・台湾などの現地メンバー並びに現地CROとのやり取りなど海外メンバーとの協働もあり、日本から海外へ発信・交渉といった経験もすることができます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・臨床試験運営に関心が強く、関連法規を理解されている方
・日本を含む世界の医療への貢献を視野に入れた行動ができる方
・中外グループ社員としての責任感を持てる方
・臨床開発業務のご経験があり、試験運営において自律して行動、意思決定ができる方（国内試験のみの経験は不可）
・TOEIC(R)テスト750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
・臨床試験の運営・管理（スタディマネジメントなどのリード/マネジメント経験）、それに準ずる業務経験が2年以上の方

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都中央区日本橋本町2-2-5 日本橋本町2丁目ビル
勤務地最寄駅：半蔵門線／三越前駅
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週4日リモート・在宅、サテライト）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30

＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
5:00～22:00であれば自由に勤務可能

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費支給
社会保険：社会保険完備、退職金制度、確定拠出年金・給付年金制度あり、持ち株会制度
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜副業＞
可

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
人財育成体系（階層・職種別の教育研修プログラム）、自己啓発サポート制度（Udemy、資格取得やオンライン英会話など利用可）
※中外製薬実施研修にも一部参加可能

＜その他補足＞
■中外ウエルネットクラブ（共済会）加入　※各種特典あり （ベネフィット・ステーション契約）
■留学・資格取得休職制度
■スマートワーク手当

＜その他制度＞
■中外製薬グループ内におけるジョブポスティング制度（上位Gradeポジション、他ポジション/部署への異動/グループ会社内転籍）、社内インターン（他部署の業務体験）、社内副業（一定期間の他部署兼務）など自律的なキャリア形成を促進する制度あり　
■兼業・副業可（承認制）　　　　　

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇4日～18日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、フレックス休日、5月1日、有給休暇（初年度は入社時期により変動）、慶弔休暇、出産・育児休職、介護休職、ステップアップ休暇（在籍5年以上） 、ボランティア休暇