公益財団法人神戸医療産業都市推進機構の過去求人・中途採用情報

先端医療振興財団は、 神戸市や兵庫県などからの出捐で設立された公益財団法人です。 そのミッションは、神戸医療産業都市構想を具現化するというもの。 今回はさらなる体制強化のため、新たに「監査」の人員を募集することになりました。

治験・臨床研究、内部システム等の監査を担当いただきます。※職種未経験からでもぜひご応募ください
具体的な仕事内容
監査部の一員として、治験・臨床研究や内部システムの監査から
国内外の規制当局による調査対応及びその支援まで、幅広い業務をお任せします。
財団内の各部門や契約ベンダーが規制当局のガイドラインに則って
きちんと業務を行っているかを確認していきます。

【監査部の提供業務】
■治験・臨床研究実施医療機関監査
■CRO/Venderの監査
■内部システム監査
■総括報告書
■FDA/EMA/PMDA調査対応及びその支援

【監査業務の主な流れ】
・監査計画の策定
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・日程調整
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・監査計画書の作成
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・チェックリストの作成
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・事前説明（必要に応じて）
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・監査の実施：インタビュー・資料閲覧・施設見学
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・監査結果のフィードバック
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・監査報告書の作成　是正提案　対応の評価
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・監査証明書の発行

チーム／組織構成
≪仕事のやりがいについて　監査部／栗栖 晶子≫

私たち監査担当者は、治験・臨床試験の信頼性を確保するために
無くてはならない大切なポジションです。
必要なのは独立した立場を活かして客観的にロジカルに業務を進めていく行動力。
そして、規定において一本芯を通しながらも、
各部門の「良き相談役」となりフレキシブルな対応ができる柔軟性です。
ノウハウは入社後にしっかりとお教えしますので、
監査の業務経験をお持ちの方はもちろん、
「やりがいのある仕事を始めたい」という未経験の方も積極的に挑戦してください。

≪ワークライフバランスを保てます！≫
残業時間は担当する案件にもよりますが、基本的には月10～20時間程度ですので、
ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。

【大卒以上】臨床開発に携わったことのある方／GCPが体得できている方／監査経験者の方は優遇
【歓迎する人物像】
■ロジカルに考え物事を進めていくのが得意な方
■コツコツと目標に向かって取り組める方
■安定した環境でキャリアを築いていきたい方
■ひとつのことに囚われず、柔軟な対応ができる方
■読み書きなど、英語に抵抗がない方。
※TOEIC（R)テスト450点相当で大丈夫です。

臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島身南町1-5-4

◎転勤はありません。
◎U・Iターン歓迎します。

8:45～17:30（1日の標準労働時間：7時間45分）
◎フレックス勤務／コアタイム　10:00～16:00
◎月の残業時間は10～20時間程度

正社員
試用期間3カ月（条件変更なし）

月給20万4000円～
※ご経験・能力などを考慮、決定いたします。

■昇給
あり

■各種社会保険完備
■交通費支給（月5万円まで／マイカー通勤可※駐車場有料）
■育児休業取得実績あり
■看護休暇取得実績あり

＜休日・休暇＞
【年間休日124日】
■週休2日制（土日）年に1～2回程度出社する可能性はありますが、出勤の際は代休取得が可能です。
■有給休暇（最大20日※採用日等による）
■特別休暇
■夏季休暇、他