公益財団法人神戸医療産業都市推進機構の過去求人・中途採用情報

先端医療振興財団は、 神戸市や兵庫県などからの出捐で設立された公益財団法人です。 「医療機器の研究・開発」「医薬品等の研究開発・臨床研究支援」 「再生医療等の臨床応用」の3つの分野において、 基礎研究を実用化につないでいくための研究開発、 臨床研究支援、実用化支援などを行っています。 今回はさらなる体制強化のため、新たに「監査」と「治験のモニター」の人員を募集することになりました。 現在20代後半～30代後半が多数在籍。 残業も少なく、長期的にご活躍いただけるフィールドが整っています。

1.治験・臨床研究、内部システム等の監査業務　2.医薬品等の開発における治験のモニタリング業務
具体的な仕事内容
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1.監査職
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監査部の一員として、治験・臨床研究や内部システムの監査から
国内外の規制当局による調査対応及びその支援まで、幅広い業務をお任せします。

≪監査部の提供業務≫
■治験・臨床研究実施医療機関監査
■CRO/Venderの監査
■内部システム監査
■総括報告書の監査
■FDA/EMA/PMDA調査対応及びその支援

≪監査職のやりがい≫
監査と聞くと少し難しく感じるかもしれませんが、
課題や問題点を発見し改善を促す大切な役割を担っています。
特定の分野だけでなく、さまざまな分野に挑戦できることで専門性が身に付きます。
医療の将来を担う分野に関わるからこそ、かけがえのない経験を得られるはずです。

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2.治験のモニター職
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モニタリングとは、臨床試験の進行を監督し、
試験の実施、記録および報告が試験実施計画書、
標準業務手順書（SOP）、臨床試験実施基準（GCP）および
適用規制要件に従ってなされることを保証する行為です。
［ICH E6 Glossary］

≪治験モニター職のやりがい≫
ドクターから意見やアドバイスを求められるなど、
ドクターと対等の立場で臨床開発に携わることができます。
社内の風通しも良い当法人は、自分の意見や考えを実現しやすいのが特長です。
あなたの経験を存分に発揮できるフィールドがあります。

チーム／組織構成
現在、女性・男性共に20代後半～30代後半の方が多数活躍しています。
残業時間は担当する案件にもよりますが、基本的には月10～20時間程度ですので、
ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。

【大卒以上】1.臨床開発に携わったことのある方　2.治験の立上げ～終了までを2・3件経験された方
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1.監査職
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GCPが体得できている方

【歓迎する人物像】
■ロジカルに考え物事を進めていくのが得意な方
■コツコツと目標に向かって取り組める方
■安定した環境でキャリアを築いていきたい方
■ひとつのことに囚われず、柔軟な対応ができる方
■読み書きなど、英語に抵抗がない方。
※TOEIC（R)テスト450点相当で大丈夫です。
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臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島身南町1-5-4

◎転勤はありません。
◎U・Iターン歓迎します。

8:45～17:30（1日の標準労働時間：7時間45分）
◎フレックス勤務／コアタイム　10:00～16:00
◎月の残業時間は10～20時間程度

正社員
試用期間3カ月（条件変更なし）

月給20万4000円～
※ご経験・能力などを考慮、決定いたします。

■昇給
あり

■各種社会保険完備
■交通費支給（月5万円まで／マイカー通勤可※駐車場有料）
■育児休業取得実績あり
■看護休暇取得実績あり

＜休日・休暇＞
【年間休日124日】
■週休2日制（土日）年に1～2回程度出社する可能性はありますが、出勤の際は代休取得が可能です。
■有給休暇（最大20日※採用日等による）
■特別休暇
■夏季休暇、他