公益財団法人神戸医療産業都市推進機構の過去求人・中途採用情報

公益財団法人神戸医療産業都市推進機構の募集が終了した求人

メディカルライティング・プロジェクトマネージャー・モニター・データマネジメント

正社員
転勤なし

募集背景

先端医療振興財団は、臨床研究を支援する機関として医療分野をリードしてきました。「医療機器の研究・開発」「医薬品等の研究開発・臨床研究支援」「再生医療等の臨床応用」という3つの分野において培ってきたノウハウは、多くの大学・研究機関などに展開され、当財団の実績が、そのまま臨床研究のスタンダードになりつつあります。現在は、これまで以上に多くの期待を寄せられている状況で、今回、体制強化を目的にあらためて医療系職種の増員を行うことになりました。

仕事内容

医療系職として、経験や能力に合わせたポジションで活躍していただきます。
具体的な仕事内容
【メディカルライティング】
臨床試験の実施計画書や厚生労働省などに提出する文章作成業務です。
概要をつくり精度を高め、作成後も倫理委員会の審査を受けて、指摘に従い修正。
法律・ガイドラインを踏まえて完成させていきます。
この他、臨床試験の総括報告書や医学論文の執筆支援、
公的研究費獲得のための申請書作成支援なども含まれます。

【プロジェクトマネージャー】
■開発薬事担当者／
医薬品・医療機器・再生医療製品等について、規制当局の承認を取得するため、
臨床開発の初期から承認まで計画し、マネジメントする業務。
一般のCROと異なり、大学や病院研究者主導の治験・臨床試験が多数なため、
研究的な意味合いが強くなるのも特長。科学的な面白さとやりがいがあります。

■スタディマネジメント／
承認取得後の医薬品や医療機器について、さらなるエビデンス構築を行うために、
研究者自らが企画した研究が多いのが特長。
研究を実行するために必要な手順やスケジュールを計画し、
終了までのマネジメントを行います。医療機関を訪問し、
問題解決の提案を行うこともあります。

【モニター】
臨床試験が実施計画書や規制要件等を遵守して行われていることを確認し、
データの品質を確保する業務です。
当財団では、主に医師主導の臨床試験を支援しており、
再生医療分野をはじめ多様な試験に携わることができます。
業務を通じて、研究の社会的意義や医師のモチベーションを実感する機会が多くやりがいがあります。

【データマネジメント】
臨床試験で集められた患者からのデータを取り扱う業務です。
症例報告書を集めて実際に使用するデータに変換していきます。
医療機関ごとに使用する言葉が異なるため、標準で解析できるようにしていくことが大切。
それをコーディング作業と言いますが、システムにコーディング機能があるので、
入力方法を覚えると業務がスムーズです。

民間企業のデータマネジメントはモニターがデータをきちんとまとめますが、
研究者が独自にやる場合はモニターがいないため
データマネジメントがその役割を担当することもあります。

チーム／組織構成
ポジションにより異なりますが、残業時間は基本的には月10～20時間程度であるため、
ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。

対象となる方

【大卒以上】◎各ポジションの実務経験者の方歓迎！　◎各ポジションで採用条件を設定しています。
【メディカルライティング】
■メディカルライティング業務に興味をお持ちの方
■臨床試験経験のある方

【プロジェクトマネージャー（開発薬事担当者・スタディマネジメント）】
■医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発に関心がある方
■研究者・医師に近い距離で働きたい方
■学習意欲を強く持って取り組みたい方

【モニター】
■医師主導の臨床試験でモニター経験のある方
■治験コーディネーター経験のある方

【データマネジメント】
■臨床研究に携わった経験のある方
■再生医療など最先端分野に興味のある方

勤務地

臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島身南町1-5-4

◎転勤はありません。
◎U・Iターン歓迎します。
兵庫県
【アクセス】
神戸新交通ポートライナー「医療センター（市民病院前）」駅からすぐ

勤務時間

◎フレックスタイム制／コアタイム　10:00～16:00
（標準労働時間：1日7時間45分）
◎月間残業時間10～20時間程度

雇用形態

正社員
試用期間3ヶ月（条件変更なし）

給与

年俸総額：326万7200円以上※割増年俸（固定残業代）含む
月額：20万4200円以上
変動年俸（賞与相当分）81万6800円※今年度実績

※割増年俸（固定残業代）月額：7万1873円以上（相当時間60時間）
　割増年俸月額を超える時間外労働分は追加で支給

★上記はあくまで大卒（新卒）の最低保障給です。
　初任給はあなたのご経験・能力などを十分に考慮し決定します。

★割増年俸月額の相当時間は60時間ですが、
　月間残業時間は10～20時間程度で収まります。

■昇給
あり
■社員の年収例
【モデル年収】40歳／600万円　35歳／530万円

待遇・福利厚生・各種制度

■各種社会保険完備
■交通費支給（月5万円まで／マイカー通勤可※駐車場有料）
■育児休業取得実績あり
■看護休暇取得実績あり

休日・休暇

＜休日・休暇＞
【年間休日124日】
■週休2日制（土日）年に1～2回程度出社する可能性はありますが、出勤の際は代休取得が可能です。
■有給休暇（最大20日※採用日等による）
■特別休暇
■夏季休暇、他

◆◇◆関西転職フェア出展！◆◇◆

日時：1月13日（金） 14:00～21:00
場所：大阪（梅田）／ハービスホール
最寄駅：阪神線「梅田駅」西改札より徒歩約6分、JR線「大阪駅」桜橋口より徒歩約7分
＜転職フェアHPはこちら http://doda.jp/e/fair/＞
※予約不要・入場無料・入退場自由
※ご覧いただく日時によっては、転職フェアが終了している場合があります。