公益財団法人神戸医療産業都市推進機構の過去求人・中途採用情報

当機構は、阪神・淡路大震災によって大きな 被害を受けた神戸経済を立て直し、市民の命 を守り、そして国際社会に貢献することを目 的に神戸市や兵庫県が中心となり1998年 に設置されました。 産官学医の連携・融合を促進する 総合調整機能を担うとともに、先端医療の 実現に資する研究開発及び臨床応用の 支援に取り組んでいます。 今回は、大手外資系製薬会社から受託する CAR-T細胞の品質管理を担当する職員を募集します。

（1）CAR-T細胞の品質管理（2）品質管理リーダー候補／PIC/S GMP下での品質管理を担当
具体的な仕事内容
（1）CAR-T細胞の受託製造における品質管理
細胞加工施設（CPC）内で
PIC/S GMPに基づくCAR-T細胞
の品質管理業務を担当して頂きます。

◆CAR-T細胞の品質試験および試験方法・条件の検討
フローサイトメーター、リアルタイムPCR、
ELISA、セルカウント等の試験、分析を
行います。
特に、フローサイトメーターに特化した
技術者を必要としています。
また、品質検査の報告書作成も行って頂きます。

◆CAR-T細胞の安全性検査
最終製品の無菌検査、エンドトキシン試験、
マイコプラズマ試験、ウイルス検査試験など
を担当します。

◆バリデーションの計画書・報告書の作成、実施
委託元企業が作成したバリデーション計画案
を日本の法規制、現場に合わせて修正します。
また、バリデーションを業者に依頼したり、
スケジューリングから報告書のレビュー
までを一貫して担当します。

◆文書の作成
PIC/S GMPに基づく管理のもと、
製造工程の様々な記録書や、新たな
手順書などを作成します。

（2）リーダー候補
上記業務に加えて下記業務が加わります。

◆製造委託元の大手外資系製薬メーカーと
　英語で会議への出席し、品質管理体制に
　ついての報告、業務の進捗状況の報告
　などをおこないます。
　また、視察応対も担当します。

◆品質管理スタッフのとりまとめ

※細胞加工施設（CPC）内での作業も実施します。

チーム／組織構成
現状８名が在籍しています。
※リーダー1名含む
中途入社の方が多く
馴染みやすい雰囲気です。

（1）理系学部を卒業された方、もしくは臨床検査技師資格をお持ちの方／（2）（1）に加え英語力がある方
（1）品質管理
＜必須条件＞下記すべてを満たす方
■生物学、農学、医学、薬学、化学などの学部卒、または臨床検査技師の資格をお持ちの方
■フローサイトメーター、リアルタイムPCR、ELISAによる検査計画の立案、実施の経験
※学生時代のご経験でも問題ありません。
■英語にアレルギーのない方
機器の英語の取扱い説明書などを辞書で調べながら対応していただけます。
■Word、Excelを用いたデータのまとめ、報告書など文書の作成ができること

（2）品質管理リーダー候補
＜必須条件＞ 上記に加えて英会話能力
※マネジメント経験をお持ちの方は歓迎します。

【転勤なし】
兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目2番
⇒ポートライナー「医療センター」駅下車すぐ

◎8：45～17：30（所定労働時間7時間45分）
※将来的には遅出、準夜勤のシフト制導入の可能性あります。
※24：00までの勤務（月2回程度）があります。
※深夜24：00までの勤務の際は、近隣のホテルに宿泊いただくか、タクシーでご自宅まで帰宅いただくか選択できます（全額当社負担です）
※月に2～3日の休日出勤があります（代休を必ず取得していただきます）

契約社員
■正式名称：契約職員／年度毎の更新
■試用期間：3カ月（労働条件に変更はありません）
■正規職員（定年制職員）への登用制度あり

月給37万5,000円～
◎年齢や経験を考慮して決定いたします。
◎上記給与には固定残業代を含みます。
※固定残業代は、時間外労働の有無に関わらず45時間分を、134,100円以上支給
※45時間を超える時間外労働分は追加で支給

◆予定年収：450万円～600万円

■昇給
有

■通勤手当（月5万円を超過した分は1/2支給）
■時間外勤務手当
■社会保険（健康保険・厚生年金）
■労働保険（雇用保険・労災保険）
■育児休業取得実績あり

＜休日・休暇＞
【H30年度：年間休日121日】
■週休2日制（土日）
■祝日
■有給休暇（1日～20日※採用日による）
■夏季休暇、年末年始休暇　等

■CPC内は化粧、ネイル不可です。
■ペット飼育されている方は就業時間前に
シャワーに入っていただきます。