WDBココ株式会社

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薬事申請担当者(残業月20h未満/時短勤務可/年休120日)

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 上場企業
仕事内容

薬事もしくは、CMC領域の薬事申請資料の翻訳・QC・作成補助やデータ入力を担当します
具体的な仕事内容
医薬品薬事申請に必要な審議関連文書の翻訳をメインに、QC・作成補助・データ入力などの事務業務をお任せします。


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 具体的な業務内容
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■薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助
 ※CTD、CRS、CTR、FDAAA、新旧対照表、照会事項回答・機構相談資料・治験実施計画書、治験薬概要書など
■薬事申請に必要なデータの入力

★ココがポイント★
さまざまな製薬会社のプロジェクトを経験できるのはCRO事業ならでは。
中でも同社では、あらゆる疾患領域の医薬品に携わることができるため、幅広い専門性を身に着けることが可能です。
また、薬事申請関連ドキュメントの翻訳・作成やQCなど、様々な経験を積むことが可能です。

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 入社後のフォロー
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まずは入社後4日間の研修で、同社の事業や実際の業務で使用するシステムやデータベースの操作方法を覚えることからはじめます。その後は担当プロジェクトへ配属となりますが、OJTを通してあなたをフォローします。
その他にも、担当する業務や社員の要望をもとに研修を企画・実施など、より高い専門性を身につけるための環境が整えられています。

チーム/組織構成
配属後のプロジェクトでは、業界内の経験が豊富なリーダーに加え、20~30代のメンバー5~7名で担当業務を進めます。
入社後あなたの周りには常に先輩社員がいてくれるので、気軽に相談をしながら業務に取り組んでください。

対象となる方

【専門卒以上】英語力をお持ちで医薬品業界の専門職の経験をお持ちの方
担当業務は翻訳が含まれるため、英文の読み書きに支障がない程度の語学力が必要となります。

【以下に1つでも当てはまる方歓迎】
◎製薬会社での研究・開発経験をお持ちの方
◎薬剤師資格を活かして、より専門性を身につけたい方
◎薬事申請書類・QCの実務経験をお持ちの方
◎理系出身で翻訳業務の経験をお持ちの方

【以下の想いを活かして働けます】
◎風通しの良い職場でさらに成長したい
◎多くの方と関わりながら働きたい
◎チームとして協力し合える職場を求めている

※第二新卒・社会人経験10年以上の方も歓迎します!

勤務地

東京データセンターもしくは、東京23区内のクライアント先
※プロジェクトにより異なる

勤務時間

9:00~18:00
※勤務先により異なる場合あり
■平均残業時間
20時間

雇用形態

正社員

給与

月給25万円~35万円
※能力・経験を考慮の上決定

■賞与
年2回

■昇給
年1回

■入社時の想定年収
年収400万円
以上

待遇・福利厚生・各種制度

■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■交通費全額支給
■時間外手当(全額支給)
■住宅手当(規定あり)
■役職手当
■長期障害所得補償制度(GLTD保険)
■定期健康診断補助金
■慶弔見舞金
■社外研修参加補助
■インフルエンザ予防接種補助金
■社員持株会
■退職金制度
■ジョブチェンジ制度
■家庭との両立のための支援制度(子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限など)
■ギアチェンジ制度
■メイト制度
■研修制度
・入社後導入研修
・配属後の継続研修
・安全性技術研修
・チームごとの勉強会
・1カ月~2カ月間のOJT

休日・休暇

<年間休日>
120日

<休日・休暇>
■週休二日制
(土日)※年1~4回、研修のため土曜出勤あり
■祝日休み
■年末年始休暇 
■GW休暇
■夏季休暇
■慶弔休暇 
■有給休暇 
■産前・産後休暇
(取得実績あり)
■育児休暇
(取得実績あり)
■介護休暇
■アニバーサリー休暇


出典:doda求人情報(2020/4/9〜2020/6/10)

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出典:doda求人情報(2024年4月時点)

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