協和キリン株式会社の過去求人・中途採用情報

【品質管理のグローバル化／オートメーション化を進める】品質管理の戦略・立案／マネジメント
具体的な仕事内容
医薬品、治験薬のGMP管理試験室において、以下の試験を主とする品質管理業務／品質管理戦略の立案／最新テクノロジー導入業務をお任せします。


■医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
■製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案
■最先端技術導入検討および導入時のバリデーション（オンライン化、ロボットテクノロジー、微生物迅速試験法など）


★POINT★欧米で進む医薬品に関するデータ管理の厳格化に対応
データインテグリティ（Data Integrity：DI）とは、データが完全で一貫性があることを指します。米国FDAや欧州EMAをはじめとした規制当局は、DIに焦点をおいた監視を強化し、そのためのガイダンスを続々と発表。日本の製薬企業も対応が急務となっています。グローバルレベルの医薬品品質を目指す当社も例外ではなく、今回は品質管理業務のオートメーション化によって、これを実現しようとしています。

<キャリアについて>
スキル・経験に応じてさまざまな活躍の場があります。
■高崎工場の品質保証業務
■協和キリン本社の品質管理／品質保証業務
■研究所にて、品質管理に向いた分析方法の検討業務
■海外拠点での品質管理／品質保証業務

チーム／組織構成
品質管理部には、206名が在籍しています（12月頭時点、非正規込）。中途入社の割合は、全体の約４割です。

【マネージャー候補】製薬会社における品質管理経験者（5年以上）
<必須>
・製薬関連企業におけるGMP（医薬品、治験薬等）に関する実務経験　※5年以上

<上記に加え、何か一つ強みをお持ちの方>
・日本および海外の規制当局による査察・監査経験
・PIC/S、cGMPなどを踏まえた品質管理戦略の策定経験
・LIMSの導入・維持管理経験

◎以下のような志向性の方は歓迎します◎
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

※第二新卒歓迎
※5名以上採用

【英語力】海外企業、海外関係会社とコミュニケーションができるレベルを想定しています。

<高崎工場>
群馬県高崎市萩原町100-1

<最寄り駅>
JR「高崎」駅よりバス約20分

※駅から工場直通の通勤バスが出ています。
※上記はあくまで初任地です。スキル・実績によって、本社の品質管理や海外勤務の可能性も広がっています。

フレックスタイム制
※コアタイム11:00～14:00
※1日の標準労働時間 7時間40分

正社員
※試用期間6カ月（同期間中の条件に変更はありません）

月給30万円～
※年収は個人の年齢・能力・経験・担当する業務などを考慮の上、決定します。
※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。

■給与にプラスしてもらえる手当・インセンティブ
■通勤手当
■家族手当
■住居手当

■賞与
年2回
（6月、12月）

■昇給
年1回
（4月）

■入社時の想定年収
年収520万円
～1,200万円

■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金
■退職金制度
■各種財形持家転貸融資制度
■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度
■企業年金、確定拠出型年金
■各種団体保険
■福利厚生サービス
■寮社宅完備
■育児・介護休職制度

＜年間休日＞
125日

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制
(土・日)
■祝日休み
■年末年始休暇　
（12/28～1/3）
■慶弔休暇　
■有給休暇　
（10日～20日）
■育児休暇
■介護休暇