株式会社ＯＳＳＴＥＭ　ＪＡＰＡＮの過去求人・中途採用情報

インプラント製品の世界トップクラスメーカー◆インプラントを始めとする医療機器の薬事申請や品質管理業務
具体的な仕事内容
【品質管理業務】
自社のQMS体制の維持(品質マニュアルの改訂や輸入機器の出荷判定、QMS調査への対応)をお任せします。

【薬事申請業務】
薬事チームではインプラント市場で世界トップクラスの実績を誇る、韓国本社及び子会社が扱う医療機器の薬事申請を行っています。
現在はクラス1～3の申請をしておりますが、今後はクラス4の申請も行っていく予定です。

◆ひとりあたり、2件ほどの担当を持ちます。
◆ひとつの製品につきメイン担当を決め、チーム内でサポートし合いながら業務を行います。
◆昨年の承認認証（クラス3、2)実績：5件

チーム／組織構成
薬事申請チームは3名体制です。それぞれがメイン担当を持ちながら、お互いにサポートし合い、業務を進めていきます！

会社全体として20代・30代が中心に活躍中！

医療機器品質管理(保証)業務(QA業務)経験が3年以上ある方
※韓国本社とのやり取りは韓国語がメインですが、チームメンバーがサポートするので、韓国語のスキルはあればで大丈夫です。

＜※下記の経験が必須です＞
◆医療機器品質管理(保証)業務(QA業務)経験が3年以上ある方

【東京本社】…東京都品川区上大崎4-5-37 本多電機ビルB1F
「不動前駅」から徒歩5分
「目黒駅」から徒歩8分

10:00～19:00(実働8時間)
■平均残業時間
5時間

～10時間

正社員
試用期間3カ月（本採用との条件変更なし）

月給33万1000円(一律住宅手当3万5000円＋一律職務手当3万円含む)

＜他手当＞
◆残業手当…全額支給

■賞与
年2回
（6月・12月）

■昇給
年1回
（入社月）

■入社時の想定年収
年収437万円
～

■社員の年収例
年収437万円(月給33万1000円＋賞与)

【充実した福利厚生をご用意！】
■各種社会保険完備／雇用・労災・健康・厚生年金
■交通費（月2万5000円まで）
■資格取得支援
■私服勤務可

＜年間休日＞
127日

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制
（土・日）
■祝日休み
■年末年始休暇　
（10日間）
■GW休暇
（10日間）
■夏季休暇
（9日間）
■慶弔休暇　
■有給休暇　
■産前・産後休暇
（取得実績あり）
■育児休暇
（取得実績あり）
◎社員のプライベートを尊重する会社であるため、
有休は取得しやすい雰囲気があります。

入社して1年と少し経ちますが、海外のものを日本全国へ広げていくことにやりがいを感じます。大学時代に生体材料の研究をしており、その経験が活かせたのも面白さのひとつ。これからさらに成長していくメーカーの製品の申請を行っているので、まずは私たちのチームメンバーとして、そしてゆくゆくはチーム長として引っ張っていってくれる方をお待ちしております！

業務内容が複雑で覚えることが多いので、プライベートとの両立がむずかしいと思われるかもしれません。ですがご安心ください。当社では仕事と私生活をしっかりと両立できるように、年間休日は127日。土日祝休みの完全週休2日制で残業もほとんどありません。また有休も取得しやすく、実際に自由に有休を取っている社員ばかりです。