シミックファーマサイエンス株式会社 【東京】CTD作成メディカルライター（非臨床・薬物動態又は毒性）※国内最大級非臨床CRO／女性活躍！

【東京】CTD作成メディカルライター（非臨床・薬物動態又は毒性）※国内最大級非臨床CRO／女性活躍！

【バイオアナリシス分野国内トップシェア／国内最大級の非臨床分析試験受託ラボ保有／日本の新薬誕生の8割に携わる／日経WOMAN”女性活躍”ランクイン／健康経営優良法人ホワイト500に2年連続認定中】

東京本社研究本部にて、CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます。

■業務内容
・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性） ※チームで年間8～9本程度、個人で3～４本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
・チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。

■同社の魅力
＜世界をリードするNon-Clinical CRO＞
シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。なお、国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しています。またUS子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。
＜ダイバーシティ推進、女性活躍企業＞
ダイバーシティへの柔軟性、育児休暇と復帰を認める社風やそれを支える在宅勤務制度やフレックス制度活用など多様な人材にとって働きやすい環境が整っております。2019年6月号の日経WOMANでは「企業の女性活用度調査2019」における総合ランキング28位「管理職登用度（女性リーダーを輩出する企業が上位）」は5位（カテゴリスコア75.6）と発表されました。ワークライフバランスも整っており、経産省認定の「健康経営優良法人ホワイト500」に2年連続で認定されました。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・CTD作成（非臨床パート）の実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC(R)テスト700以上目安）

■歓迎条件
・PMDA対応をお持ちの方

※本ポジションは非臨床試験のCTD作成ですので、臨床開発や臨床薬理とは大きく異なります。

＜勤務地詳細＞
東京オフィス
住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜転勤＞
無
転勤は基本的にございません。

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30
＜その他就業時間補足＞
補足事項なし

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

＜予定年収＞
450万円～680万円

＜賃金形態＞
月給制
補足事項なし

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：260,000円～390,000円

＜月給＞
260,000円～390,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※上記年収に交通費は含まれておりません。
※給与詳細は経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定いたします。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：神戸ラボラトリーのみ寮があります
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：原則満3年以上勤務した場合に支給

＜教育制度・資格補助補足＞
■入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修等
※各種教育研修プログラムがあり、未経験部分は丁寧に指導いたします。

＜その他補足＞
■産休（産前6週間、産後8週間）
■育児休業制度、介護休業制度
■ケアリーブ制度（1時間単位で取得できる有給休暇制度／毎月1日に8時間分付与）
■財形貯蓄制度、社員持株会、企業型確定拠出年金
■損害保険・生命保険など団体保険割引あり
■団体総合生活保健、従業員持株会
■介護支援制度（時短勤務）
■育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業、その他会社指定の休日　など