求人詳細

募集要項

仕事内容	【茨城/高萩】医薬品の品質保証 ※東証プライム上場／「糖質科学」のパイオニア／年間休日125日～創立70年以上／東証プライム上場／就業環境＆ワークライフバランス◎／リモートワーク制度あり～ ■配属部署の業務概要：・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築、維持管理・品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成、指導、管理・品質に関する教育訓練の立案、実施・製品の製造記録類の照査、保管・GMP自己点検の計画、実施・行政当局への対応・製品の品質苦情処理・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付、伝達・品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達・工場内の変更管理・製造時の逸脱管理 ■担当業務： 1）概要・製造記録・試験記録の照査…40% ・品質文書の作成および審査…10% ・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当…30% ・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査）…10% ・その他、品質保証に係る業務…10% 2）詳細・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用いた記録の照査・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成 ■組織構成：・計26名（正社員12名、契約社員5名、派遣社員9名）※部署内女性比率60% ■本ポジションの魅力：・医薬品の品質管理におけるデジタル化の情報、知識が習得できます。・GMPにおいて、デジタル化を伴ったシステム業務を経験することができます。・FDA査察を経験することが可能です。・分析部門、製造部門との連携もあり、製造管理、品質管理についても知見が得られます。 ■当社について：・敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。・生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。
対象となる方	＜最終学歴＞大学院、大学卒以上＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：・医薬品製造（原薬・製剤）における品質保証業務の経験（1年以上）・英語力：取り扱い説明書や通知の読解が可能なレベル＜語学力＞必要条件：英語初級
勤務地	＜勤務地詳細＞高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字松久保258-5 勤務地最寄駅：ＪＲ常盤線／高萩駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地補足＞アクセス：JR「高萩」駅より車5分程度＜転勤＞有＜在宅勤務・リモートワーク＞相談可（週2日リモート・在宅）
勤務時間	＜勤務時間＞ 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分）休憩時間：60分時間外労働有無：有
雇用形態	正社員＜雇用形態補足＞期間の定め：無＜試用期間＞ 6ヶ月
給与	＜予定年収＞ 500万円～700万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～400,000円＜月給＞ 300,000円～400,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※ご経験・スキル・ご年齢に応じる賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生	通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：全額支給家族手当：補足事項なし社会保険：社会保険完備退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出企業年金＜定年＞ 60歳＜教育制度・資格補助補足＞補足事項なし＜その他補足＞ ■財形貯蓄 ■従業員持株会 ■共済会
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇5日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数125日

会社概要

事業概要: ■企業概要：生化学工業は、糖質科学という専門分野を有しており、創業から70年以上、この領域に焦点を合わせて研究開発を推進しています。糖質科学とは、ヒアルロン酸やコンドロイチン硫酸などの複合糖質を研究する分野で、ニッチ領域での専門性を有する糖質科学のパイオニアとして、国内外の医療に貢献しています。また、医薬品の販売部門を持たず、それぞれの製品領域で強みを持つ製薬企業と販売提携しています。これにより、多くの経営資源を研究開発や製造に集中的に投じることができます。

所在地: 〒100-0005
東京都千代田区丸の内1-6-1 丸の内センタービルディング10F

設立: 1947年6月

従業員数: 610名

上場市場名: プライム市場

資本金: 3,840百万円

売上高: 34,851百万円

経常利益: 5,395百万円

平均年齢: 41歳

生化学工業株式会社について

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【拠点名】
シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

企業URL: http://www.seikagaku.co.jp/

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職種から探す: 医療系専門職 > 品質管理・品質保証 > 医薬品質保証（QA）（製造所）
勤務地から探す: 関東 > 茨城県栃木県群馬県埼玉県千葉県東京都神奈川県山梨県
エリアから探す: 高萩市
最寄り駅から探す: 南中郷駅 / 高萩駅
業種から探す: 医薬品・医療機器・ライフサイエンス・医療系サービス > 医薬品メーカー業界

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給与	＜予定年収＞　500万円～700万円　　＜賃金形態＞　月給制　　＜賃金内訳＞　月額（基本給）：300,000円～400,000円　　＜月給＞　300,000円～400,000円　　＜昇給有無＞　有　　＜残業手当＞　有　　＜給与補足＞　※ご経験・スキル・ご年齢に応じる　　賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。　月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地	＜勤務地詳細＞　高萩工場　住所：茨城県高萩市大字赤浜字松久保258-5 　勤務地最寄駅：ＪＲ常盤線／高萩駅　受動喫煙対策：屋内全面禁煙
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）　年間有給休暇5日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）　年間休日日数125日

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