メディカテック株式会社 【埼玉/未経験可】精密機器メーカーの品質管理　※昭和57年創業・医療業界向け自動化装置製造メーカー

【埼玉/未経験可】精密機器メーカーの品質管理　※昭和57年創業・医療業界向け自動化装置製造メーカー

【安定した医療業界でキャリア形成できる環境です】
当社は医療分野、特に検査や研究開発分野において、自社ブランドの量産機や特注機を開発、設計、組立、検査、保守を全て自社で行っています。
大手企業と提携して開発段階から関わるOEMも行っており、近年では海外からも注文されるようになり、北米やアジア、ヨーロッパにも提供をしています。

■職務概要：
当社の品質保証部 品質管理課にて、医療機器等、精密機械の品質管理（ISO運用管理）及び品質保証業務をご担当頂きます。具体的には下記の業務をお任せ致します。

◇品質管理業務（業務比率7割）：
・ISO9001、ISO14001、ISO13485、薬機法QMSに関連する社内品質管理システムの運用管理業務（文書・記録作成、改善、内部監査、第２者、第３者監査の対応など）。
・薬機法の各種業許可の維持、医療機器の届出・申請業務。

◇品質保証業務（業務比率3割）：
・品質不具合対応（製品不良の原因究明、処置の実施、客先への報告等）。工程異常に対する原因追究と対策実施／製造部等への品質教育の実施。
※今回募集している品質管理課は、ISO規格をベースにした業務の運用や、品質保証に関連する不良発生時の工程改善等が多く、平常時の品質管理業務（社内システムの改善／製品改善）はあまりありません。

■組織体制：
品質保証部（5名）の中に品質管理課と検査課があり、今回は品質管理課への配属を予定しています。品質管理課は部長（１名）ー課員1名となります。

■部署の雰囲気：
目の前に上司や先輩社員がおり、何かあればすぐに質問でき、アドバイスが得られる環境です。資料も豊富で調べものもしやすくなっています。

■教育・研修体制：
業務を通じた上司・先輩からのOJTをベースに、内部監査員講習など会社負担で受講頂けます。未経験の方については、当初はアシスタント的な立ち位置で、お客様先や外部機関向けの報告書や、社内向けの手順書などについてのドラフトを作成頂くことからはじまり、それに対して上司・先輩からの指導をさせて頂くような形で業務と専門性を高めていって頂きます。ISOの維持管理を独力で遂行頂けるようになるまでは3年ほどは要すると想定させて頂きながらレクチャーさせて頂きます。

学歴不問

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・ISO国際規格等の知識の習得による自己研鑽に興味・意欲のある方（文系でも可）
・文書作成能力／社内外の利害関係者と良好な関係が構築できるコミュニケーション能力

■歓迎要件：
・ISO規格や薬機法QMSの理解と運用を通しての自己研鑽意欲のある方
・ISO9001・ISO14001・ISO13485・薬機法QMSの実務経験をお持ちの方

＜勤務地詳細＞
本社
住所：埼玉県八潮市中央1-11-28
勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／八潮駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜転勤＞
無
補足事項無し

＜勤務時間＞
8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
補足事項無し

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
6か月の試用期間を経て、本採用になります。

＜試用期間＞
6ヶ月

＜予定年収＞
350万円～386万円

＜賃金形態＞
月給制
補足事項無し

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：245,000円
その他固定手当/月：5,000円～35,000円

＜月給＞
250,000円～280,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※ご経験に応じてスタート年収を決定させていただきます。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：交通費支給（上限あり）
家族手当：扶養する配偶者と未成年の子供
社会保険：社会保険完備
退職金制度：勤続10年以上

＜定年＞
65歳

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
医療機器や精密機械に関する知識は入社後に研修時間を設け、基本的な製品の構造を学んでいただくことを想定しています。
ISOや薬機法は関連業務のOJTで知識を深めていただきます。

＜その他補足＞
■皆勤手当
■職能手当
■役職手当
■家族手当
■通勤手当
■休日出勤手当
■社員旅行（1泊2日）
■忘年会（1泊2日）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

■土曜、日曜、祝日
■夏季休暇、年末年始休暇
■慶弔休暇、産休・育休