求人詳細

募集要項

仕事内容	【大阪】コンピュータ・システム・バリデーション（CSV）エンジニアコンピュータ・システム・バリデーション（CSV）エンジニアは、医薬品の製造、試験、流通で使用されるコンピュータ化／自動化システムのバリデーションを確実に行い、規制要件に適合させる責任を担っています。CSV エンジニアは、製造／生産、IT、品質保証、薬事などの部門横断的なチームと密接に連携し、バリデーション計画、プロトコル、レポートを作成・実行します。 ■仕事内容：プロジェクトのエンジニアリング・ワークストリームにおいて、コンピュータ・システム・バリデーション（CSV）エンジニアとして以下の業務を行う：・CQVリード/バリデーションマネージャーに報告する。・コンピュータシステムのバリデーション計画、プロトコル、レポートを作成し、実行する。・コンピュータシステムがFDA規制、GxPガイドライン、業界標準などの規制要件に準拠していることを確認する。・部門横断的なチームと協力し、コンピュータシステムに関連するリスクを特定し、軽減する。・リスク評価を実施し、コンピュータシステムのリスク軽減戦略を策定する。・コンピュータシステム検証のための標準作業手順書（SOP）を作成し、維持する。・コンピュータシステムの適切な使用方法について、エンドユーザーにトレーニングと指導を行う。・監査や検査に参加し、規制要件の遵守を確認する。・コンピュータシステムのバリデーションに関する業界の動向やベストプラクティスを常に把握する。・CSV活動に関連するベンダー／請負業者を管理する。 ■タケダについて：タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。
対象となる方	＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 5年以上のバリデーション経験 GMP製造プロセス制御システム（アレン・ブラドリーPLC、デルタV、BAS、シーメンスなど）のバリデーション経験。大規模資本プロジェクト（新規設備導入など）の一環としての制御システムバリデーションの経験があれば尚可。プラズマ製造の経験があれば尚可。 FDAやその他の規制当局とのやりとりの経験があること。英語および日本語での口頭および書面でのコミュニケーションスキルに優れていること。
勤務地	＜勤務地詳細＞大阪工場住所：大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号勤務地最寄駅：各線／十三駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜転勤＞当面なし転勤は当面ございません。将来的には国内外の事業場への異動の可能性もございます。＜オンライン面接＞可
勤務時間	＜労働時間区分＞フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00～16:45
雇用形態	正社員＜雇用形態補足＞期間の定め：無＜試用期間＞ 3ヶ月
給与	＜予定年収＞ 500万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：480,000円～600,000円＜月給＞ 480,000円～600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※予定年収・月給はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて変動する可能性があります。昇給：年1回賞与：原則年2回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生	通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし住宅手当：借家補助費寮社宅：社宅は借り上げ社宅です。社会保険：補足事項なし厚生年金基金：武田薬品厚生年金基金退職金制度：補足事項なし＜定年＞ 60歳 60-65歳の選択制＜教育制度・資格補助補足＞各種研修制度有＜その他補足＞住宅資金融資、財形貯蓄、従業員持株会、契約保養所など
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数123日メーデー、年末年始、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇

会社概要

事業概要: ■事業内容：
医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入

所在地: 〒541-0045
大阪府大阪市中央区道修町4-1-1

設立: 1925年1月

従業員数: 49,578名

上場市場名: プライム市場

資本金: 1,643,500百万円

売上高: 2,097,224百万円

経常利益: 1,437,534百万円

武田薬品工業株式会社について

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【拠点名】
シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

企業URL: http://www.takeda.co.jp/

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最寄り駅から探す: 十三駅 / 神崎川駅 / 塚本駅
業種から探す: 医薬品・医療機器・ライフサイエンス・医療系サービス > 医薬品メーカー業界

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給与	＜予定年収＞　500万円～1,000万円　　＜賃金形態＞　月給制　　＜賃金内訳＞　月額（基本給）：480,000円～600,000円　　＜月給＞　480,000円～600,000円　　＜昇給有無＞　有　　＜残業手当＞　有　　＜給与補足＞　※予定年収・月給はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて変動する可能性があります。　昇給：年1回　賞与：原則年2回　　賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。　月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地	＜勤務地詳細＞　大阪工場　住所：大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号　勤務地最寄駅：各線／十三駅　受動喫煙対策：屋内全面禁煙
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）　年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）　年間休日日数123日　　メーデー、年末年始、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇

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