第一三共エスファ株式会社 【東京本社】薬事担当者 ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業

【東京本社】薬事担当者 ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業

■担当業務：
・薬事戦略の立案、推進
・医薬品の承認申請、維持、整理、届出に関する管理
・厚生労働省、PMDA等への当局対応
・薬事管理規定に基く教育及び実地査察、GQP/GVP管理・自己点検
・業許可管理における実務対応
・治験実施におけるGCP管理、QC対応

■キャリアパス予定：
AG 戦略によって、急成長を遂げており、医療関係者からの信頼が高く、今後は付加価値製剤のラインナップも増やしていく予定です。AG の導入にあたっては、導入元の国内および外資系製薬会社とコミュニケーションを取るなど、薬事担当としての専門性も高めることが可能で将来的には、総括製造販売責任者も目指すことが可能

■第一三共エスファについて:
2010年、第一三共グループのジェネリック事業として創業し、AGを基盤とした戦略展開により、医療機関に対しては、医療ニーズに的確に応える製品情報を提供して信頼を獲得するとともに、患者さんへは、高品質な製品を安定供給して安心感を提供し、国民医療への貢献に取り組みます。
AG、そして製剤付加価値を加えたジェネリック品を通じた価値提供により、2022年度第一三共グループのグローバル営業利益の多くを占めるまでに急成長しました。今後は、よりオンコロジー領域や認知症領域などに注力し、AGのリーディングカンパニーとして、人々の健康へ更に貢献します。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬事規制に関する基礎知識をお持ちの方

■歓迎条件：
・ジェネリック医薬品の申請経験
・製薬会社での医薬品の承認申請や開発薬事、CMC 薬事経験
・グローバル製薬メーカーの窓口と対応可能な英会話レベル

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都中央区日本橋本町3-5-1
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

＜勤務地補足＞
2024年4月以降は「東京都中央区日本橋二丁目13番12号　日本生命日本橋ビル」へ移転となります

＜転勤＞
無
転勤はございません


＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜予定年収＞
500万円～900万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：300,000円～350,000円

＜月給＞
300,000円～350,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
・経験・能力を考慮して処遇を決定します
・モデル賃金に含まない主な費用支援として、住宅手当、子供手当、単身赴任手当、社宅制度等があります



賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：通勤手当支給
家族手当：子ども手当
住宅手当：住宅手当
寮社宅：借上社宅制度
社会保険：補足事項なし
退職金制度：確定給付年金、確定拠出年金

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
人材育成制度として階層別研修に加え、ロジカルシンキング･コーチング等の手上研修、英会話等の自己啓発支援を設けています。もちろん、業務に必要なスキル・知識の研修も受講いただきます。

＜その他補足＞
第一三共グループ健康保険組合加入
※2020年4月より敷地内は全面禁煙となるとともに就業時間帯は、会社の内外を問わず禁煙となりました。

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日

完全週休2日制（土日、祝日）、夏季休暇、年末年始休暇