オムロンヘルスケア株式会社

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【京都本社：在宅可】グローバル薬事 ◆東証プライムオムロンG／英語を活かす／残業月平均20~30h程

【京都本社：在宅可】グローバル薬事 ◆東証プライムオムロンG／英語を活かす／残業月平均20~30h程

【リモート勤務可能（週2回程度）／残業月平均20~30h程度／東証プライムオムロングループ／英語を活かしてグローバルに活躍】

■職務内容：
グローバルにおける薬事業務をお任せします。

■職務詳細：
・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令)
・法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
・EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
・UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
・本社およびグローバル拠点(工場・販売拠点)のQMS認証(ISO 13485, MDSAP)の取得・維持のマネジメント
・商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
・グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携

■募集背景：
オムロンヘルスケアは、脳・心血管疾患の発症０・小児ぜんそく患者の重症化０・薬の力を借りずに痛みの緩和を実現するため、その事業領域で新たな価値を世界中の人々に届けていきたいと考えています。
１） 脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」
２） 小児ぜんそく患者の重症化ゼロを目指す「呼吸器事業」
３） 薬の力を借りずに痛みの緩和を目指す「ペインマネジメント事業」　

医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。

■働き方：
・在宅勤務について：出社と在宅のハイブリットとなります。週3日出勤を基本に、状況に応じて在宅勤務を活用しています。
・残業月20~30h程度です

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬事業務に携わられたご経験のある方（医療機器規制および薬事業務に対して強い意欲をお持ちの方）
・英語力（ビジネスで読み書きができるレベル：TOEIC(R)テスト 750点以上目安）

■歓迎条件：
・英語力（ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することができるレベル）
・医療機器企業での就業経験のある方、医療機器開発のご経験のある方
・医療機器規制および薬事業務のご経験のある方
・品質保証業務またはQMS認証業務のご経験のある方

＜勤務地詳細＞
本社
住所：京都府向日市寺戸町九ノ坪53
勤務地最寄駅：JR東海道・山陽本線／桂川駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜その他就業時間補足＞
■残業：20～30時間程度を想定

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月

＜予定年収＞
550万円～850万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：216,000円～487,000円

＜月給＞
216,000円～487,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※給与詳細は経験・前職給与等を踏まえて決定
※ご経験・スキルによっては、残業手当や労働時間区分に変更有
■月給：業務で担う役割・成果に応じて変動
■昇給：年1回（4月）
■賞与：年2回（6月、12月）業績に応じて変動

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給（条件あり）
住宅手当：補足事項なし
寮社宅：社宅の提供（条件あり）
社会保険：社会保険完備
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜副業＞
可

＜教育制度・資格補助補足＞
資格別研修、職能別研修、英会話研修、重点課題研修、自己啓発支援制度　他

＜その他補足＞
■社員持株会
■共済会
■保養所
■契約施設

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇18日～25日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

GW、夏季（9日連続）、年末年始、有給、結婚、忌引、赴任、リフレッシュ、節目（一定年齢において1～3週間）、育児・介護、配偶者出産サポート休暇