ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社

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【山形/東根市】工場プロセスマネジメント（スタッフ）＊技術移管業務

【山形/東根市】工場プロセスマネジメント（スタッフ）＊技術移管業務

■職務内容
・グループの基本方針に基づき、安定した生産を維持すると共に品質の向上及び低コストを図るため、製剤学的及びGMPに係る知識を活用し、製造全般の効率化を実施する。
・また製造工程で発生したトラブルのシューティングを実施する。パイロットスケールの機器を使用して、トライアルを実施する。
・新製品の導入に伴う技術移管、並びに各種バリデーション業務を円滑に実施するため、関係部門と調整しながら、自ら立案したスケジュールに基づいて実施する。
・薬事法等の関連法規及びGMPに関する知識を習得し、医薬品の製造管理に必要とされる関係書類を作成すると共に、円滑且つ安定した生産体制を確立する。
【変更の範囲：会社の定める業務】

■業務詳細
1. 製造管理関連業務（GMPソフト）を構築・改善対策を実施する
・製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成･改訂を計画し実施する
・製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する
・薬事関連書類の作成･改訂を計画し実施する
・SOPの作成・改訂を計画し実施する
・プロジェクトチームメンバーとして参画し、業務を遂行する
2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する
・生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する
・上記トライアルの結果をまとめ、報告書を作成する
・年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する
・製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する
3. 製造工程における製剤的なトラブル防止を効率的に実行する
・製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する
・各種バリデーションやトライアルテストに関する計画書の立案から報告書の作成まで実行する
・製剤機器に関する知識習得プランを計画し実行する
・関連資料を作成する（会議資料など）
4. 新製品及び工場間の製剤技術移管を立案・実施する
・SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する
・関連部門との調整業務を実行する
・各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する
・関連資料を作成する（会議資料など）
5. 業務改善を実施する
6. グループの労働環境及び安全衛生に係わる業務を効率的に実行する

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■ 必要要件
・固形製剤の技術移管に関する業務経験（経験年数は問いません）

＜勤務地詳細＞
本社
住所：山形県東根市東根甲5353-1
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）】

＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:20

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
特記事項なし

＜予定年収＞
400万円～700万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：275,000円～485,000円

＜月給＞
275,000円～485,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※上記年収はあくまで目安となり、前職の実績・年収を考慮し決定します。
※上記年収は賞与を含みます。
※スタッフ職での採用の場合は、残業代は別途です。管理監督者相当での採用の場合は、残業代の支給はありません。
■昇給：1回／年
■業績賞与1回／年（4月）

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：通勤交通費支給
寮社宅：社内規程により、対象者に社宅適用あり
社会保険：特記事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
階層別研修、選抜型研修、通信教育、語学研修、部門別研修等

＜その他補足＞
■福利厚生倶楽部
■企業年金基金制度（確定拠出年金（給与財源型/DC）と確定給付企業年金（リスク分担型/RSDB））
■財形貯蓄
■住宅取得補助手当制度（社内規定に準ずる）
■医療費補助　等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇4日～22日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数131日

年末年始、創立記念日、セレクト休日、夏季休日、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休業およびエフ休暇　等