宏輝株式会社 【神田／在宅可】医薬品原料GMP（製造管理＆品質管理）◆残業15h／転勤無・年休130日／創業71年

【神田／在宅可】医薬品原料GMP（製造管理＆品質管理）◆残業15h／転勤無・年休130日／創業71年

～1953年創業以来70年黒字・安定経営◎／ジェネリック医療品事業注力・売上7割占める／業界右肩上がり・国家支援より取引量拡大／メリハリのある・コミュニケーション取りやすい環境～

■業務内容：
医薬品原料・化粧品原料等の産地開拓から、原料輸入製造・品質管理・医療品メーカーへの供給販売まで一貫して行い、ジェネリック医療品に注力する中、この度事業拡大につき増員募集を行っています。

当社の薬事品質保証部の一員として、品質保証（GQP）から薬事申請、同社が輸入しているジェネリック薬品用の医薬品もしくは医薬品原料・中間体等、国内製薬メーカに関わる業務全般を担当いただきます。
※ご経験に合わせて仕事をお任せします。

■具体的には：
・薬事申請：外国製造業者認定申請、適合性調査及び監査支援、業許可更新支援、医薬品原薬ＭＦ(マスターファイル)登録業務全般。
・海外の輸出会社との交渉、品質保証：製造業者の製造管理から、変更管理、苦情処理、販売先メーカーの査察同行。
【変更の範囲：会社の定める業務】

■特徴・魅力：
・商社機能だけではなく、メーカー機能も持っているため、現地工場にて改善指導にあたることができます。
・創業以来、黒字経営を続けています。甘草から抽出されるグリチルリチンは、高品質で日本の技術が高く評価されています。
・はたらきやすい環境の整備にも努め、2010年11月に引っ越した新オフィスは、日経クリエイティブ・オフィス賞を受賞しています。

■当社について：
当社は医薬品化粧品原料の輸入輸出製造販売を手掛けて六十余年、医薬品向けグリチルリチン酸ーアンモニウムの製造販売を中心に医薬品をはじめ化粧品・食品原料の卸販売を行っています。
医薬向けグリチルリチン酸ーアンモニウムに関しては、世界で初めて医薬品の承認を取得した先発医薬品の原料です。グリチルリチン酸は生薬である甘草の根から精製して得られる主要有効成分です。
安定した供給の為に、国内では唯一天然生薬資源をロシア・中央アジアヘ工場を進出し資源の保護しながら一次精製して原料を確保しています。
グリチルリチン酸ーアンモニウムの製造経験を活かして、輸入医薬品原料の卸売販売を行っています。
中国、台湾、韓国、インドを中心にGMPに準拠した製造所との取引実績あり。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品原料のGMP、GQP対応経験

■歓迎条件：
・外国語（英語又は中国語）可能な方（ビジネスレベル）

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田神田東松下町４５番地
勤務地最寄駅：神田駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）】

＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
月平均残業時間15時間前後

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
待遇面は試用期間前後変更ありません。

＜予定年収＞
600万円～700万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：220,000円
その他固定手当/月：84,000円～165,000円
固定残業手当/月：76,000円～95,000円（固定残業時間30時間0分/月）
超過した時間外労働の残業手当は追加支給

＜月給＞
380,000円～480,000円（一律手当を含む）

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
■賞与：年2回支給（7月末、12月末）業績による<最低22万円x2回>
■昇給：年1回（成果、能力による）
■その他固定手当：責務給＋能力給
■残業金額：月30時間を超えた分をお支払い

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給 ※1か月分の通勤定期代、24円/km
社会保険：社会保険完備
退職金制度：中小企業退職金共済

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
■OJT中心

＜その他補足＞
■産休・看護休暇（未就学児）
■時短制度（中学入学まで）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数130日

■完全週休二日制（土日祝）
■夏季休暇5日
■年末年始休暇5日