テラメックス株式会社 【京都】臨床検査機器の品質保証（課長候補） ※FDA対応経験者募集／転勤なし／月平均残業3.1時間※

【京都】臨床検査機器の品質保証（課長候補） ※FDA対応経験者募集／転勤なし／月平均残業3.1時間※

■職務内容：
臨床検査機器の受託開発、製造を行う同社にて、品質保証業務をご担当頂きます。課長候補として、将来的にはメンバー4名のマネジメントも担っていただく予定です。
・ISO／QMSに沿った社内の仕組みや関連文書の維持管理
・FDAへの対応
・内部監査の実施、外部監査の対応
・国内海外の関連法制等の調査と社内の仕組みへの反映
【変更の範囲：会社の定める業務】

■同社の製品フロー：
顧客から依頼された商品イメージを２～3年かけて、顧客と一緒に企画、そして弊社で機器開発/設計を行い、顧客評価承認後、弊社の責任のもと協力会社で量産化までを担当します。

■臨床検査とは：
患者から採取した血液や尿、便、細胞などを調べる「検体検査」と、心電図や脳波など患者を直接調べる「生理機能検査」の2つに大きく分けられ、それらを総称して臨床検査といいます。体の発するサインを検査を通して把握し、病気の原因の追求を行うことが臨床検査の需要な役割です。それだけでなく、治療の方針を決める大きな手助けにもなります。

■働きやすい環境：
当社は2019年に社員の心身の健康に寄り添う経営を行う企業に与えられる「健康経営優良企業」に認定されました。技術者がほとんどの当社では、「社員が技術向上に向けて業務に打ち込める体制・環境」を整えています。実際の月平均残業は3.1時間、フレックス制を採用しています。

■スキルアップできる環境：
OEMメーカーとして常に安定した技術力が発揮できるよう、社員への学習の機会は積極的に提供していただけます。月に2回座学での勉強会を開催しており、オフィス内には業界情報に関する定期刊行は常時複数部置いてあります。デスクも社員同士がオープンに会話できる空間になっており、それぞれが意見交換し合いながら業務を進められます。

学歴不問

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・医療機器、臨床検査機器の品質保証経験

■歓迎要件：
・アメリカのFDA対応経験
・リーダー経験やマネジメント経験

＜勤務地詳細＞
本社
住所：京都府京都市伏見区竹田中川原町354
勤務地最寄駅：地下鉄烏丸線／くいな橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜転勤＞
無
【変更の範囲：なし】

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30
＜その他就業時間補足＞
月平均残業時間は3.1時間です

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

＜予定年収＞
700万円～1,000万円

＜賃金形態＞
月給制
補足事項なし

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：550,000円～800,000円

＜月給＞
550,000円～800,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
■昇給：年1回（5月）
■賞与：年2回（6月・12月）※平均4.2～6ヶ月程度／年（業績による）
※入社1年目の賞与は1回となります。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給（月額150,000円まで）
住宅手当：自宅通勤不可者は家賃補助制度あり
寮社宅：借上げ社宅あり（通勤困難者に限る）
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
通信教育（全額会社負担）

＜その他補足＞
■確定拠出年金制度
■財形貯畜制度
■持株会（親会社である寺崎電気産業の持株会に参加）
■TMK会・互助会
■社員会（共済・親睦）

完全週休2日制（休日は会社カレンダーによる）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

GW、夏期休暇、冬期休暇、慶弔休暇、有給休暇あり。有給休暇は入社時から付与され、入社月によって按分する。