株式会社Ｕ‐Ｆａｃｔｏｒ 【江戸川区】創薬や治験に関する生産プロセス開発◆バイオベンチャー／土日祝休み

【江戸川区】創薬や治験に関する生産プロセス開発◆バイオベンチャー／土日祝休み

【「幹細胞培養上清液」を自社のラボで製造、創薬研究を行っているスタートアップ企業／土日祝休み】

■業務内容：
施設管理者の下で、創薬事業の拡大と国内治験に向けた生産プロセス開発をご担当いただきます。
＜具体的な業務内容＞
・培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程(細胞培養)から下流工程(精製、充填)までの生産プロセスの確立
・GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト(旧培地充填試験)及び、プロセスバリデーションの実施
・各種試験、バリデーション及びSOPの作製
・CDMOへの技術移管対応
【変更の範囲：会社の定める業務】

■配属先について：
当社の東京研究所(細胞培養加工施設)は、2023年夏にクリーンルーム2つとインキュベーター10台設置された施設に拡張し、研究所機能を強化しました。施設管理者のほか、研究員と培養従事者複数名で運営しております。

■当社の特徴：
当社は名古屋大学大学院医学研究科をルーツに「再生医療を身近なものにする」をビジョンに掲げ、iPS細胞に代わる可能性を秘めている幹細胞を培養する時に生じる上澄み液「幹細胞培養上清液」を自社ラボで製造・創薬研究を行っているスタートアップ企業です。幹細胞培養上清液や、エクソソームにてALSやアルツハイマー型認知症をはじめとするアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発「難治性疾患」(ALSや脳梗塞後遺症、アルツハイマー型認知症など)で苦しんでいる患者様とそのご家族のために、 世の中にはない治療薬の開発に取り組んでいます。

■別枠の必須条件のほか、下記該当する方歓迎：
・FACS、ELISA、qPCR、免疫染色等の機能評価試験の経験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応経験
・再生医療分野の知識
・再生医療等製品やバイオ医薬品のレギュレーションに関する知識、経験
・試験やバリデーションに関わる文書作成経験
・SOPの作成経験

学歴不問

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・バイオ医薬品や再生医療等製品における治験薬の製造やプロセス開発の経験3年以上
・細胞培養加工施設内において間葉系幹細胞や特定細胞加工物の製造業務経験2年以上

※歓迎条件は職務内容欄に記載しています。

＜勤務地詳細＞
東京研究所
住所：東京都江戸川区北葛西1-16-13 第一三共株式会社　葛西研究開発センター内
勤務地最寄駅：都営新宿線／船堀駅
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）】

＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00
＜その他就業時間補足＞
※月平均残業時間：10～20時間程

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

＜予定年収＞
456万円～600万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：380,000円～500,000円

＜月給＞
380,000円～500,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
■昇給・賞与あり※業績により変動

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
社会保険：補足事項なし

＜定年＞
65歳

＜教育制度・資格補助補足＞
-

＜その他補足＞
■健康診断
■産前産後、育児、介護休業制度
■研究所内に安価な食堂あり

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

リフレッシュ休暇（年5日を入社直後に付与／以降毎年1/1に5日付与）