エドワーズライフサイエンス合同会社

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【東京】薬事担当 ※血行動態モニタ領域でトップクラスのシェアの製品群を要するリーディンカンパニー

【東京】薬事担当 ※血行動態モニタ領域でトップクラスのシェアの製品群を要するリーディンカンパニー

薬事担当として、クリティカルケア製品の新規申請等の一連の業務を担当頂きます。担当予定のクリティカルケア製品は50年以上にわたり、革新的な医療技術と患者ケアの改善に向けて活動をしております。革新的で業界をリードする先進技術に貢献したいとお考えの方にフィットする求人です。【変更の範囲：会社の定める業務】

■主な職務
・モニタリング製品や付随するディスポーザブル製品の薬事申請業務全般
・ラベリング、添付文書、宣伝資料等の確認や承認
・その他付随する業務

■補足：
2024年6月3日、当社はクリティカルケア製品グループをBD（ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー）に売却することに関して最終合意に達したことを発表しております。取引が完了するまでは当社での業務は通常通り続けられます。詳細については下記をご確認ください。
https://www.edwards.com/newsroom/news/2024-06-03-edwards-lifesciences-to-sell-critical-care-to-bd

■同社の概要：
・心臓弁膜症に使用される人工心臓弁、血行動態モニタリング製品は世界TOPクラスのシェアを誇ります。現在ではグローバル社員数約17,000名となり、世界100カ国以上で弁膜症製品、クリティカルケア製品分野でのリーダー的役割を担っています。
・家族や本人の傷病時に使用できるパーソナルケア休暇制度や各種福利厚生制度も整っており、社員が長期で就業しやすい環境を整備しています。
・新卒で入社してから20年～30年と就業している方も多く、長期間安定的に働ける環境です（現在は中途採用のみ）

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・医療機器薬事のご経験（PMDA承認に携わった経験）
・英語力(薬事申請に関わる英文読解とある程度の英語での会話が可能な方)

■歓迎条件：
・機械工学や薬学等の理系の学位または修士をお持ちの方


＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都新宿区北新宿2-21-1 新宿フロントタワー
勤務地最寄駅：東京メトロ丸ノ内線／西新宿駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜勤務地補足＞
【変更の範囲：なし】

＜転勤＞
無
補足事項なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
時間外労働有無：無
＜その他就業時間補足＞
補足事項なし

正社員

＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
補足事項なし

＜予定年収＞
700万円～1,500万円

＜賃金形態＞
年俸制
特記事項なし

＜賃金内訳＞
年額（基本給）：6,500,000円～13,000,000円

＜月額＞
541,666円～1,083,333円（12分割）

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
無

＜給与補足＞
※上記年収はあくまで目安です。（インセンティブ含む、非管理職ポジションの場合は残業代別途支給）



賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
65歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
最大年60,000円の自己啓発補助あり

＜その他補足＞
■保険加入：総合福祉団体定期保険（死亡及び高度障害）／所得補償保険（就業障害時）
■財産形成：従業員持株制度／財形貯蓄制度（ともに会社からの補助あり）
■各種慶弔金：結婚、出産、子女の小学校入学、本人・家族慶弔金
■その他：退職金制度／団体扱いの生命保険／提携福利厚生施設／リロクラブ／社員懇親会

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始。通院の場合はパーソナルケア休暇を取得可能。長期傷病休暇制度（法定以上の有給休暇）あり。有給休暇は入社日に付与（付与日数は入社時期により按分）。