日本ケミファ株式会社

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【東京】医薬品の品質保証※フレックス制/年休126日/住宅手当・社宅有/退職金有/

【東京】医薬品の品質保証※フレックス制/年休126日/住宅手当・社宅有/退職金有/

【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/月残業10H以下/リモートワーク/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】
■業務内容：
医薬品会社（製造販売業者）に求められるGQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理するため、以下の業務を行っていただきます。
特にGMP監査については、監査リーダーの役割を担っていただきます。
・製造業者へのGMP監査の計画立案及びその実施、並びに指摘に基づく改善指導
・業務遂行に必要な教育訓練（GQP、GMP、その他法・省令など）の実施(トレーナ)や情報収集
・原薬登録原簿(MF)の国内管理人や原薬/製剤の製造業者との各種交渉・調整、品質取決め書の作成・更新、逸脱管理、変更管理
・市場からの品質クレームに対する処理
・市場への製品出荷の可否管理
・GQP関連文書の管理（品質管理業務手順書、品質標準書等の作成・改訂等）
・適合性調査申請書の作成及び都道府県薬務関連部署への提出
・社内外からのGQP・GMP関連の問い合わせ対応
・その他品質保証関連業務
【変更の範囲：無】

■就業環境：
月残業10時間程度でフレックスを導入しており、フレキシブルに就業しやすい環境です。また、住宅手当、社宅、退職金があり、転勤無しのため、腰を据えて長く就業頂けます。

■当社の魅力：
・当社は、新薬（オリジナルの医薬品）やジェネリック医薬品(後発医薬品)の開発、製造、販売を手掛けるプライム上場の老舗医薬品メーカーです。
当社は、ジェネリック医薬品において一気通貫して開発から販売まで自社で行っている数少ない医薬品メーカーであり、高い品質担保と安定供給によって市場優位性を持っています。
・医薬品業界は、高齢者人口の増加を背景に、国の成長戦略の一つに指定されているため手厚いサポートを受け、安定しています。その中で、国の財政状況などから、医療費の適性化が重視されており、安価で新薬と同じ効き目のジェネリック医薬品（後発品）は国策として普及活動が促進されています。社会貢献性が高く今後もニーズが見込まれるジェネリック医薬品の領域で、今後も業界に寄与していきます。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品GMP工場勤務経験（4年以上が望ましい）
・医薬品製造におけるGQP・GMPのご経験
・医薬品QA工場又は本社経験
・理系の学部・大学院卒業の方

■歓迎条件
・薬剤師免許保有
・薬学・化学・微生物学・分析化学系の学歴、業務歴がある
・英語読み書き会話中級以上
・医薬品GMP工場品質監査経験
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区岩本町2-2-3
勤務地最寄駅：JR山手・地下鉄銀座線／神田駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜勤務地補足＞
【変更の範囲：有】

＜転勤＞
当面なし
転勤の可能性は低いですが、総合職の為転勤はありの表記でお願いします。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30
＜その他就業時間補足＞
※上記は標準的な就業時間例です毎週水曜・金曜はノー残業デー

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も、待遇に変動はありません。

＜予定年収＞
470万円～650万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：300,000円～400,000円

＜月給＞
300,000円～400,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力、前職給与等を踏まえて決定
■昇給：年1回
■賞与：年2回（直近実績4.3ヶ月）

【年収例】
年収 650万円/36歳：扶養家族あり（妻、子1人）
年収 690万円/39歳：扶養家族あり（妻、子2人）　
年収 820万円/42歳：管理職　

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限150,000円／月
家族手当：補足事項なし
住宅手当：補足事項なし
寮社宅：社宅制度あり
社会保険：各種社会保険完備
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：勤続満2年以上の方が対象

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT中心となります。

＜その他補足＞
■従業員持株会
■共済会
■財形貯蓄制度
■退職年金制度
■社員会貸付制度
■LTD制度
■総合医療保険

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇4日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数126日

創立記念日（6/16）、夏季休暇（5日）、年末年始休暇（5日）、慶弔休暇、
有給休暇、時間単位での年次有給休暇（1時間単位。40時間（1日あたり8時間×5日）を上限）