帝人株式会社

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【東京】再生医療の品質保証◆再生医療CDMO事業の新会社／社宅・引越補助有

【東京】再生医療の品質保証◆再生医療CDMO事業の新会社／社宅・引越補助有

■採用背景
国内・海外のアカデミア・ベンチャー企業が有する再生医療等製品（再生医療や細胞治療）シーズについて、技術移管を受けたうえで、製法開発や臨床試験製剤製造などを受託し、科学・事業両面の議論をしながら開発を一緒に進めていく CDMO 事業において、主にCDO品質保証チームのリーダーとして事業を支えていく人財を募集の中核を担う人材を募集しています。

■業務概要
安確法*下／治験薬GMPでの品質保証関連業務（品質保証：文書管理、バリデーション、逸脱管理、CAPAなど）をお任せ致します。
＊再生医療等の安全性の確保等に関する法律
【変更の範囲：会社の定める業務】

■再生医療のCDMO事業について
当社は新規事業として再生医療のCDMO事業に取り組んでおり、再生医療のトップランナーであるJ-TEC（株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング）を2021年に帝人グループに迎えております。国内承認されている再生医療製品14品目のうちJ-TECの製品が4品目と、再生医療において国内トップクラスのノウハウと高い品質を持つJ-TECと、素材メーカーとしての豊富なノウハウを持つ帝人のそれぞれの強みを集結・協働することにより、患者さんひとりひとりのニーズに合わせたテーラーメード治療ソリューションの提供を目指しております。

■帝人リジェネット株式会社とは
・事業：新規事業の再生医療CDMO事業をスピンオフした新会社となります。事業企画グループ、信頼性保証・薬事グループ、CDO事業グループ（柏の葉）、CMO事業グループ（岩国）があり、全社で現在48名の会社です。雇用元は帝人株式会社であり制度面なども帝人株式会社のものが適用されます。
・勤務地：東京都千代田区霞ヶ関3-2-1

■組織について
信頼性保証・薬事グループは3名の組織となります。

■帝人グループ再生医療CDMOの将来展望
日本の再生医療市場は持続的な拡大が見込まれており、2018年には36億円だった市場が2030年には8500億円へと急拡大が予測されております。特に海外由来製品が急拡大する見込みで、海外のベンチャーや製薬会社には、日本独特の薬事規制対応に高いニーズがあります。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：下記いずれかに該当する方
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMS、あるいは安確法下／治験薬GMPに関する品質保証業務経験2年以上
・医薬品関連の開発、製造、品質試験の業務経験　5年以上（モダリティ不問）

■歓迎条件：
・GMP/GDP/GCTPに関する詳細知識
・バイオ製品（医薬品もしくは再生医療等製品）の設計開発または製造において、品質保証に係る業務経験
・再生医療等製品において、製剤研究、CMC開発、製造、試験のいずれかの経験があり、かつ品質保証に係る業務経験

＜語学力＞
必要条件：英語初級

＜勤務地詳細＞
★東京本社
住所：東京都千代田区霞ヶ関3-2-1 霞が関コモンゲート西館30階
勤務地最寄駅：銀座線／虎ノ門駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める勤務地】

＜転勤＞
当面なし
総合職なので将来的に転勤の可能性あり

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～17:45 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
2ヶ月

＜予定年収＞
700万円～980万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：410,000円～580,000円

＜月給＞
410,000円～580,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※給与詳細は、経験・能力などを考慮し、当社規程に基づいて決定します。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：交通費全額支給
家族手当：補足事項なし
住宅手当：補足事項なし
寮社宅：補足事項なし
社会保険：介護保険あり
退職金制度：補足事項なし

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
SDP（Specialty Development Program）制度、フォローアップ研修、語学学習支援、自己啓発支援、Off-JTカリキュラム、資格取得援助制度、通信教育（ｅラーニング含む）他多数

＜その他補足＞
■独身寮・社宅完備（借上げマンション含む）
■各種社会保険完備（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険）
■諸手当（家族手当、住宅手当、通勤手当、都市手当、時間外手当等）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数121日

年末年始、年次有給休暇（15～20日 ※入社年度は入社月に応じで按分付与）、療養休暇、特別休暇（慶弔等）