日本アビオメッド株式会社

【東京＊リモート可】品質保証（シニアスペシャリスト）※英語活かせる／国内唯一の製品に強み／J＆J傘下

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【リモートワーク可／英語活かせる／世界最小のポンプカテーテルで救命に大きく貢献／J＆J社傘下の注目企業】
【変更の範囲：会社の規定する業務】
■業務内容：
品質保証関連業務の全般を担っていただきます。具体的な業務として下記がございます。
・品質保証に関する情報、品質不良等の処理および管理（不適合管理）
・製品標準書の作成、維持管理
・製品に係る変更管理
・海外製造所および最終製品保管の製造所との協働
・製品の受入れ検査、市場への出荷可否判定等の管理
・回収処理
・QMS適合性調査の対応
・業態管理（製造販売業、販売・業貸与業の許可および更新、外国製造所の登録および更新）
■当ポジションの魅力：
急成長を遂げている企業・組織の中で、高度管理医療機器（クラスⅣメイン）の品質保証や品質管理に携わることができ、業務遂行能力を高いレベルに向上させることが可能です。また、海外（米国本社、J&J社の関係者）とのやり取りも多く、英語スキルを活かしながら業務に励むことができます。
■キャリアパス：
少数組織だからこそ、決められた仕事だけでなく、自ら手を挙げることで様々なことにチャレンジできる環境がございます。

□■□主力製品『Impella（インペラ）』について□■□
同社の主力製品であるImpellaは世界最小のポンプカテーテルであり、日本国内において競合製品は現在存在しておりません。急性心筋梗塞などの救命救急が必要な際にImpellaの早い時期で使用で患者さんの生存率はかなり高まります。日本での3年間の研究では、Impellaによって治療された心筋梗塞による心原性ショック患者の30日後の生存率は77％となっております（一般的に心原性ショックを発症した患者の生存率は約50％と言われています）。

変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・クラスⅢ以上の医療機器の品質保証関連業務経験（目安3年以上）
・薬機法、QMS省令の基礎的な知識
・ビジネスレベルの英語スキル
・基礎的なPCスキル
■歓迎条件：
・プロジェクトリードの経験
・ピープルマネジメント経験

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都中央区日本橋室町2-2-1 室町東三井ビルディング12F
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：本文参照

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＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の規定する事業所】

＜転勤＞
当面なし
キャリア形成の観点から、将来的に異動・転勤の可能性がございます。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
企画業務型裁量労働制
みなし労働時間/日：9時間00分
休憩時間：60分
時間外労働有無：無

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項無し

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：社宅のみ（転勤時）
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
65歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
専任トレーナーによる製品トレーニングなど、充実した研修・教育制度がございます。
■階層別、職能、職場内、自己啓発、年代別、社外派遣研修
■社外講習会
■通信教育
■社外英会話スクール補助制度

＜その他補足＞
■財形貯蓄、持ち株制度
■共助会
■運動補助プログラム
■カフェテリアプラン
■介護休暇、看病休暇、ホームヘルパー費用サポート
■育児休業制度、育児休暇（男性社員の25%が取得）、チャイルドケア支援金
■社内公募制度（職種間、カンパニー間、国を超えての挑戦が可能）
■メンター制度

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～12日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

■有給休暇：入社初年度は1～12日（入社時期により変動）
■年末年始・有給・慶弔・リフレッシュ休暇