サンメディカル株式会社

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【滋賀/転勤無】海外薬事◆在宅勤務可/スーパーボンドは国内トップシェア/20年以上連続黒字経営

【滋賀/転勤無】海外薬事◆在宅勤務可/スーパーボンドは国内トップシェア/20年以上連続黒字経営

～在宅勤務/フルフレックス/残業月10~20時間/転勤無し/スーパーボンドは国内トップシェア/20年以上連続黒字経営～

■職務詳細：
同社の薬事部にて、主に欧米の薬事申請担当として業務に従事頂きます。
・米国の薬事申請体制の立ちあげ
・欧米の薬事申請業務全般（薬事戦略立案、技術文書および申請書類の作成・維持管理、照会事項対応など）　　　
・規制当局または第三者認証機関の監査対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・各国の最新法規制動向の情報収集および分析、社内へのインプット　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　※当社の注力市場：欧米・中国等　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　※機器のクラス分類：欧ではⅡa、中国ではⅢ、日本ではクラス2
【変更の範囲：会社の指示する業務】

■職務魅力：
ユーザー（歯科医師）から絶大な信頼を寄せている製品の海外薬事申請業務に携わることが出来ます。働き方の選択肢として”フレックスタイム制度（コアタイム無し）”や”在宅勤務制度”を導入しており、働きやすい環境も整っています。

■当社の魅力：
当社は接着性レジンセメントの分野では国内トップシェアを誇り、生体材料に対する接着理論については高い技術を保有しています。先日、性能を高く持ちながらeasy-to useの接着材料を開発し、それを国内の新規商流の開拓につなげるなど、研究開発部・営業部共にチャレンジ性を重要視しながら進化を続けています。

■組織構成
　薬事部は6名で構成されており、うち１名が部長・１名がマネージャーです。
　スタッフのうち４名のうち海外薬事担当は2名です。
　男女比は1:1で温和な雰囲気の職場です。

変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器等における海外または国内薬事担当として、社外および他部署との調整や交渉に関する業務経験（3又は5年以上）
・海外申請担当につき、英語を読み書きできる学力（読み書き中心）

■希望条件：
・米国薬事の実務経験（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応等）
・医療機器等の臨床開発経験または品質保証（品質システム）の業務経験
・学生時代の専攻が薬学・生物系・化学のいずれかの方
・業務上の問題解決のため、自ら考え、牽引できる方

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜語学補足＞
・英語力：中級以上

＜勤務地詳細＞
本社
住所：滋賀県守山市古高町571-2
勤務地最寄駅：JR線／栗東駅
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

＜勤務地補足＞
※マイカー通勤可能です。また公共交通機関を利用される場合は、最寄り駅（守山駅）と会社までの往復でマイクロバスがございます。


＜転勤＞
無
【変更の範囲：会社の定める事業所】
【出向：無し】

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
フレキシブルタイム：7:00～22:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30

＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
残業（薬事部）:月10~ 20 時間※在宅勤務（原則、2日／週まで）

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
■補足事項なし。

＜予定年収＞
500万円～700万円

＜賃金形態＞
月給制
特記事項なし

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：281,000円～391,000円
その他固定手当/月：30,000円

＜月給＞
311,000円～421,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
■年収はご経験・能力に応じて決定されます。
■賞与：年2回（当年12月支給：固定賞与、翌年度6月支給：業績連動賞与※）
※本人の等級に加え、当年度の評価・会社の業績によって決定。なお、採用初年度の賞与は、採用時期に応じて別途決定いたします
■昇給：年1回（4月）


賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：■子ども（健康保険上の扶養）1人につき10000円
住宅手当：■住民表上の世帯主15000円
社会保険：社会保険完備
退職金制度：■中退共加入

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
■OJT
■英語教育補助制度
■オンライン英会話（就業時間内）
■キャリアplus制度（社員の学び直しを支援）
■外部研修制度

＜その他補足＞
■人間ドック補助
■社員旅行
■財形貯蓄、三井化学持株会制度
■確定拠出年金制度
■選択制確定拠出年金（DC)
■団体保険割引
■慶弔見舞金
■永年勤続表彰
■WELBOX加入（福利厚生サービス）
■同好会
■残業手当：
・所定時間外：所定超25%、深夜25%　
・休日：法定休日35％、法定外休日25%

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇2日～22日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数122日

■年間休日：122 日（2024年度カレンダーベース）
■年末年始休暇
■有給休暇は入社時から付与（初年度：4月入社は13日、以降入社月によって按分付与）