ネオクリティケア製薬株式会社

【厚木】医薬品GMP製造工場での品質試験業務（理化学試験責任者）※競合の少ないニッチトップメーカー

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【競合が数社しかいない安定した環境・アンプル製剤のパイオニア／ベテラン歓迎】
医薬品の製造所(GMP)で主に以下の業務を担当する品質試験の試験責任者を募集します。
■業務内容：
・製剤や原薬に対する理化学系試験（HPLC、GC等のクロマトグラム系試験、UV、IR、水分測定等）の担当及び試験内容の照査
・監督官庁（PMDA、神奈川県）によるGMP適合性調査への対応
・製造委託元（製造販売業書）のGMP監査への対応
・その他、品質試験実施部署で発生する関連業務
■職位：主任以上
■部門の役割：
・品質試験計画の立案、推進
・試験の実施と合格判定
・試験適正化管理（標準品、試薬、機器管理）
・安定性試験（変更時、定期的モニタリング）の実施（試験計画、試験報告）
・参考品保管管理（原料、資材、中間製品、製品）
・品質情報対応等（調査試験）
■同社の魅力：
1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。
■今後の事業展開：
輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。
■厚木工場について：
厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・理化学系試験の知識及び実務経験
・医薬品GMPやPIC/S GMPの理解
・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル
■歓迎要件：
・医薬品GMP対応製造所での業務経験
・注射剤製造所や注射剤の析の業務
・理科系大学卒或いは同等の知識を有する方

＜勤務地詳細＞
厚木工場
住所：神奈川県厚木市旭町4-18-29
勤務地最寄駅：小田急小田原線／本厚木駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
無
転勤の予定はございません。

＜勤務時間＞
8:00～17:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
補足は特にございません。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足は特にございません。

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も待遇等に差異はございません。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
■OJT

＜その他補足＞
補足事項なし

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～21日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日

■慶弔休暇
■夏期休暇
■GW休暇
■年末年始休暇
■有給休暇