ニプロファーマ株式会社

【滋賀】医薬品の品質管理◆東証プライム上場のニプログループ／国内トップクラスの受託製造実

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東証プライム上場ニプログループの一員として、受託製造品目数で国内トップクラスを誇る医薬品受託製造メーカーの当社にて、医薬品の製造工場における品質管理業務をお任せします。

■業務内容：
（1）品質管理責任者
・注射剤の試験判定業務
・新規注射剤導入時の技術移管及び分析法バリデーションの管理
・品質管理業務全般の統括管理
（2）LIMSリーダー
・新工場の品質管理システム(LIMS)の構築
・メンテナンス
・新規製剤導入時のマスタ作成等のLIMS運用管理業務の統括
（3）理化学試験スタッフ
・原資材・製品の品質試験及びバリデーション試験の実施
・分析機器の管理・メンテナンス・キャリブレーション対応
・SOP等の試験関連文書の作成

■採用背景：
注射剤を主とした高い品質の医薬品を安定的に生産可能とするために2024年4月に近江工場（滋賀県）が竣工しました。品質管理部門では、原資材の受け入れから製品の出荷までの一連の試験に携わることで、医薬品の品質管理業務全般に関する経験を積むことができます。既存工場ではなく新工場として、これらの業務立ち上げから経験できることが、大きなスキルアップに繋がると期待されます。そんな当社でご活躍いただける方を募集します。

■仕事の魅力：
・医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。
・何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。

■就業環境：
・平均有給取得数13.4日、残業月平均20時間、育休取得率100%、新卒3年以内の離職率4％と働きやすい環境で、ワークライフバランスを充実させることができます。
・社宅制度、育児・介護休養制度など、大手グループならではの福利厚生が充実しており、安心して長期就業いただけます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
医薬品あるいは化粧品、食品、化学関連企業において品質に関する基礎知識を有し、数年以上の実務経験があり下記いずれかに該当する方
・品質管理責任者
医薬品あるいは化粧品、食品、化学関連企業において品質管理の責任者を務めた経験がある方
・LIMSリーダー
品質管理システム（LIMS）を数年以上取り扱った経験がある方
・理化学試験スタッフ
ガラス器具や一般的な機器分析（HPLC、GC、UVなど）の取り扱い経験がある方

＜勤務地詳細＞
近江工場
住所：滋賀県栗東市六地蔵
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
有
コース区分により転勤なしも選択可能

＜労働時間区分＞
1年単位の変形労働時間制
週平均労働時間：40時間00分
対象期間の総所定労働時間：160時間00分
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜勤務時間＞
8:30～17:30（シフト制）

＜勤務パターン＞
8:30～17:30
＜その他就業時間補足＞
■残業：月平均20時間

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
意欲業績手当は試用期間終了後より支給

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：規定による
家族手当：雇用形態による
住宅手当：雇用形態による（寮・住宅補助制度）
寮社宅：雇用形態による
社会保険：社会保険完備
退職金制度：雇用形態による

＜定年＞
65歳
2022年10月より上限の引き上げを行いました。

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
ニプログループ研修、階層別研修、テーマ別研修、通信教育など教育に力を入れております。また、DI（データインテグリティ）に関わる教育は全社員へ実施。品質意識の向上に努めています。

＜その他補足＞
企業年金／財形貯蓄制度／持株制度／寮・住宅補助制度／団体生命保険／育児・介護休業制度／工場内に利用可能な託児施設あり

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日

■土日祝に勤務が発生した場合は平日に代休を取得（2か月に1回程度発生）。
■年末年始休暇（7日）・育児休暇・夏期休暇・結婚休暇・つわり休暇など
※年3日は一斉有給休暇として有休消化しています。