日本光電工業株式会社

医療機器の品質保証（市販後監視等）※リモートワーク可／フレックス活用／プライム上場・医療機器メーカー

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「エレクトロニクスで病魔に挑戦」をモットーに医療現場に欠かせない医療機器（生体情報モニタ、AED、人工呼吸器等）を開発するグローバルメーカの当社にて、医療機器・体外診断用医薬品の品質管理業務　（市販後監視関連業務）ならびに行政対応業務をお任せ致します。

■業務内容
市販後監視業務として、国内外の社員と協力して、市場における製品の品質・安全性に関する状況などの調査・分析ならびに事故やクレームなどのハンドリング（行政対応含む）を行い、製品の品質・安全性の維持向上のために、会社のアンテナとなる業務を担って頂きます。
【変更の範囲：会社の定める業務】

■組織構成
品質管理本部は99名（男性67名　女性32名）の組織で、3つの統括部に分かれており、今回は品質システム統括部 安全管理部 安全管理課での配属予定です。課長、リーダ、課員合わせて9名の組織です。

※各統括部の役割
・品質システム統括部（34名）
　日本光電工業および日本光電富岡の品質システムに関する維持、運用
・品質マネジメント統括部（55名）
　日本光電工業の製品における設計品質のチェック、技術者への品質教育
・グローバル品質統括部（10名）
　日本光電グループ企業の品質システム運用確認と品質管理業務へのサポート

■柔軟な働き方
個人の業務計画やスケジュールにあわせて色々なフレキシブルな勤務時間の設定が可能です。例えば早め（7:30～）に勤務開始される方もいますし、一般的な時間（8:30～や9:00～） や遅め（10:00～）から開始される方もいます。

■魅力
医療機器は一般民生機器に比べて、高いレベルでの有効性・安全性・信頼性が求められます。その根幹となる品質管理業務に関わることは、その責任感とやりがいは非常に高く、また医療機器業界において、現在各国の規制強化が進んでおり、海外でも活躍できる知識の取得と経験（業務スキル）を積むことができるところが魅力です。

■将来的なキャリアパス
品質管理本部内でのローテーションや、業務スキルに応じた本人が希望する部署（開発、企画、生産、保守）への異動も可能です。一例として、海外グループ会社に駐在し品質管理業務を担当することがあります。



変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：下記全てを満たす方
・市販後監視業務（事故/苦情、安全性情報の調査/分析）に関する業務経験
・以下いずれかのご経験
　（1）ISO9001（製造業）もしくは ISO13485（医療機器製造）における品質管理業務経験
　（2）内部品質監査の経験
　（3）外部認証機関による監査経験
・英語によるコミュニケーションでの業務経験 TOEIC(R)テスト 600以上
・普通自動車免許

■歓迎条件：
・医療機器メーカーでの業務経験
・海外事業所での市販後監視業務、監査、品質管理業務に従事した経験

＜語学力＞
必要条件：英語初級

＜勤務地詳細＞
★所沢事業所
住所：埼玉県所沢市くすのき台1-11-2 西武第二ビル
勤務地最寄駅：西武新宿線・池袋線／所沢駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：本文参照

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＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める勤務地】

＜転勤＞
当面なし
勤務地は初任地です。将来的に全国・海外他拠点へ転居を伴う異動の可能性があります。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週3日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～15:00
フレキシブルタイム：7:00～11:00、15:00～22:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
＜その他就業時間補足＞
平均10時間～30時間

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
有給休暇は3日を上限とする。※他同条件

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：当社規定による
住宅手当：当社規定による
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
65歳
再雇用可／最長65歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
■中途入社者に対し、入社時および入社から約半年後にフォロー研修を実施します。その後は他の社員と同様に階層別や職種別の研修を実施。
■その他、海外チャレンジ研修や自己啓発型研修等用意しています。


＜その他補足＞
■財産形成：社員持株会制度、住宅財形、年金財形など
■休職・勤務制度：介護休職、育児休職、短時間勤務、シフト時間勤務制度、フレックスタイム制度、在宅勤務制度等
■自己啓発支援：通信教育・公的資格取得支援、大学医学講座などへの参加者公募
■保養所：ラフォーレ倶楽部、エメラルドグリーンクラブ
■定時退社日の設定：水曜日および金曜日を定時退社日としています。

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇5日～21日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数126日

夏季・年末年始・GW、フレックス休暇、有給休暇（1時間単位・半日単位取得可※有給休暇の積立制度有）、特別休暇（勤続、結婚、忌引、配偶者出産、産前産後、子の看護）
※休日出勤10日／年（振休取得）