株式会社高山医療機械製作所

【東京】品質管理・品質保証・薬事担当／医療機器の開発・製造・販売／IPO準備中

---

■仕事の内容：
医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。

《具体的には》
・商品開発における下記業務
・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務
・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務
・薬事申請
・顧客、取引先からの品質に関する問い合わせの対応
ＩＳＯ１３４８５：２０１６、ＩＳＯ９００１：２０１５取得済み
《製品一覧》https://www.takayama-instrument.co.jp/product/

■魅力：
日本でも数少ない海外の機械や、日本に1台しかない機械を保持。
社長と社員の距離も近く、意見を交わし気づいたことは即実践、行動までのスピードが速いのも魅力です。また会社全体としてもIPOを目指して社内体制を強化していますので、会社の成長も実感いただけるかと思います。

■強み：
他社と違って発想、設計開発、製造、販売までをワンストップで自社で行い、販売ネットワークを通じて、自社独自の技術を世界に販売しています！

■事業内容・商品・販売先等：
・医療用手術器具の開発/製造/販売。OEMはSTRYKER CORPORATIONのグローバルサプライヤーに日本で初認定され、全世界で使用されます！脊椎インプラントシステムsaccuraの開発製造、自社開発品のイリゲーションサクションシステムの販売により増収増益予想

■企業・求人の特色：
・脳神経外科の手術器具においては全国トップシェア。設計から機械加工、最終仕上げは手作業の一貫製造。
・精密さが臨床現場での評価を呼び、大手外資医療機器メーカーとの共同開発にも乗り出しています！

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療器具もしくは製造業での品質管理及び品質保証、薬機法関連業務経験

■歓迎条件：
・数名のマネジメント経験のある方

＜勤務地詳細＞
足立工場
住所：東京都足立区小台2-49-15
勤務地最寄駅：都営地下鉄都電荒川線／小台駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

---

＜勤務地補足＞
■従業員専用駐車場あり（全従業員利用可）■従業員専用駐車場補足：足立工場のみ

＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
■残業：・平均残業時間：30時間

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
（試用期間中の勤務条件：変更無）

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき支給
社会保険：社会保険完備

＜定年＞
60歳
再雇用制度有：上限65歳（全従業員対象）

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
■資格取得支援制度（一部従業員利用可）

＜その他補足＞
■在宅勤務（一部従業員利用可）
■リモートワーク可（全従業員利用可）
■時短制度（全従業員利用可）
■自転車通勤可（全従業員利用可）
■継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可）
■産休･育休制度(※2021年1名男性の取得実績あり)
■オフィスグリコ（全従業員利用可）
■リゾートトラスト保養施設（全従業員利用可）

週休2日制（休日は土日のみ）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数113日

■年末年始4日
■有給休暇の平均取得日数：7.09日※2023年度実績2022年3月～2023年2月分を集計