テルモ株式会社

【静岡/長泉＊転勤当面無】医療機器の品質保証（外部委託先管理）◇土日祝休◇グローバル医療機器メーカー

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【異業界入社実績あり・海外の社外委託先での新商品立ち上げを計画／品質保証・外部委託先管理担当者を募集】

■募集背景：
MEセンターでは、社外の製造委託先と協力しながら、輸液ポンプ・シリンジポンプ・ECMO装置等の新商品の立ち上げや、量産品の生産安定化に取り組んでおります。今回、社外委託先（海外）での新商品立ち上げを計画しており、製造品質の早期安定化を目的とした品質保証/品質管理業務の担当者を募集します。

■職務内容：
ECMOなど循環器領域で使用される医療機器や部品の品質保証および管理業務、現場・現物・現実で行う業務です。
・組立委託先/部品メーカーとの品質要求（基準）の整合
・組立委託先/部品メーカーの製造工程の妥当性確認、品質指導
・組立委託先製造工程内の品質状況の監視
・組立委託先/部品メーカー起因不具合の原因調査と是正推進
※国内の委託工場、海外EMS関連で海外出張があります。
　国内：月1～2回、海外：年数回

■仕事の魅力：
・社外や海外の方とのコミュニケーションスキルが身につく。
・ME製品の新商品立ち上げ経験や統計的手法を用いた品質管理スキルが取得できる。

◇◆◇テルモの魅力◇◆◇
同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。

変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
機器メーカーにて、品質マネジメントシステム含む、規格法規制に関連した業務経験をお持ちの方（品質保証や薬事など）※3年以上

＜下記のご経験の方からの応募もお待ちしております＞
機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、
（1）機器の仕様書等の技術資料作成経験のある方
（2）機電系学部卒にて、技術職やエンジニアとしてのご経験をお持ちの方

■歓迎条件：
・機器設計業務経験のある方
・英文メールの送受信がある程度可能な方
・薬事書類作成経験のある方

＜勤務地詳細＞
テルモMEセンター
住所：静岡県駿東郡長泉町下長窪1002-1
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：本文参照

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＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の規定する事業所】

＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定しておりません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
フレキシブルタイム：6:00～11:00、14:00～22:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45
＜その他就業時間補足＞
■平均残業：10～30時間程度／月

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：入居条件あり
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
人材公募制度（人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度）、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修　など

＜その他補足＞
■財形貯蓄
■社員持株会制度
■育児短時間勤務
■住宅取得利子補給制度
■契約保養所
■失効有給休暇取得制度　など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇　など