大正製薬株式会社

【東京／未経験歓迎】CMC薬事※医薬品業界大手／医療用・OTC医薬品開発／申請業務経験活かせる

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■業務概要：
当社では、医療用医薬品からOTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器まで幅広い製品のCMCパートを担当するCMC薬事職を募集しています。具体的には新規や一変申請業務、GMP調査に係る資料の作成、当局とのコミュニケーション等が業務となります。医療用医薬品を主担当する実務担当者を特に募集しています。
■業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般
■業務内容：
・承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時のCMCパートの担当
・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、申請業務全般
※入社後に最初にお任せする業務：新規や一変申請業務、GMP調査に係る資料の作成をお任せします。
■組織：
部署全体の人数は39名で、申請Gが7名、CMC薬事Gが7名、SM薬制Gが10名、表示管理Gが14名となっています。男女のバランスもあり、20名の男性と19名の女性が活躍しています。年齢バランスも取れており、20代から50代以上まで幅広い年齢層の社員が活躍しています。
■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CMC・分析研究等の実務経験者
・理系卒で製薬業界の経験者

■歓迎条件：
・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都豊島区高田3-24-1
勤務地最寄駅：都電荒川線・JR山手線・東西線／学習院下駅・高田馬場駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜勤務地補足＞
変更の範囲：国内外の当社拠点（関係会社を含む）

＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定していません。

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:05 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：50分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
※上記は標準的な勤務時間の一例です。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
補足事項なし

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：補足事項なし
住宅手当：補足事項なし
寮社宅：独身寮あり（入寮条件あり）、転勤者社宅あり
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■階層別研修（新入社員研修、主任研修、主事研修）
■年代別ライフプラン研修
■部門別研修等

＜その他補足＞
■財形貯蓄制度
■社員共済会
■永年勤続表彰制度
■テニスコート（本社）
■法人契約スポーツ施設（各事業所）
■社員クラブ（本社・大宮）
■契約保養所（JTB、近畿日本ツーリスト、東急観光、日本旅行他）等

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日

■土曜 日曜 祝日
■その他（リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他）