株式会社メディカロイド

【神戸】品質保証（医療機器）※課長クラス／年休125日／手術支援ロボットの国産メーカー

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【年休125日／フレックスタイム制／手術支援ロボットの国産メーカー／川崎重工×シスメックス社の合弁会社】
■職務内容：
同社は国産初の手術支援ロボットメーカーです。同社の品質保証担当として、手術支援ロボット「hinotoriサージカルロボットシステム」を始めとする医療機器の品質保証業務に従事頂きます。
＜具体的には…＞
・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた、全社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善
・内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ
・マネジメントレビューの実施 (事務局として運営する。)
・品質マネジメントシステム委員会の運営 (事務局として運営する。）
・国内外の規制当局や認証機関による査察・審査への対応
・文書管理プロセスの運用及び改善　等
【変更の範囲：会社の定める業務】

■製品に関して
同社は2020年に「hinotori」という製品名で、国産として初めて手術支援ロボットの発売を開始しました。hinotorは手術に求められる術者の微細な動きを実現する手術支援ロボットとして開発され、現在では泌尿器科、消化器外科、婦人科、呼吸器外科領域の手術に使用されます。
特長として
・スムーズでスマートな操作性
・日本の手術室に対応したコンパクトサイズ
・競合品と比べてランニングコストが安価
が挙げられます。5Gを活用した遠隔手術の実証実験の成功させるなど、実用化に向けて日々取り組んでおります。

■同社に関して
同社は2013年、産業用ロボットのリーディングカンパニーである川崎重工業株式会社と、検査・診断の技術を保有し医療分野に幅広いネットワークを持つシスメックス株式会社の共同出資により設立されました。2020 年 8 月に手術支援ロボットシステム「hinotoriサージカルロボットシステム」が国産としては初めて製造販売承認を取得しました。2030年に売上高1,000億円を目指し国内のみならず海外進出に向けた準備も進め、また新たな製品の開発も進めています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■応募条件：
・医療機器に関するQMS維持管理・運営経験（目安：5年以上）
・マネジメント経験（3人以上／プロジェクトなどの時限活動も可）
・語学力（英語によるメールやり取り、コミュニケーションができるレベル）

＜勤務地詳細＞
本社
住所：兵庫県神戸市中央区港島南町1-6-5 国際医療開発センター6F
勤務地最寄駅：神戸新交通ポートライナー線／医療センター駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事業所】

＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■残業：月平均20H

正社員

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＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：福利厚生その他欄参照
住宅手当：扶養者および独立生計者　※管理職除く
社会保険：社会保険完備
退職金制度：企業型確定拠出年金および退職一時金

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
補足事項なし

＜その他補足＞
■通勤手当：70,000円／月迄は全額支給、以降は超過分の60％を支給

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～22日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

GW、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇（試用期間3ヶ月満了後に、8割以上の出勤で付与。年間付与22日に対して付与月により按分支給）、特別休暇等
※会社カレンダーによる（本社／工場では勤務日が異なる）