シミックＣＭＯ株式会社

【富山】生産技術（技術移転担当）

---

【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCDMO事業】
医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

■主な業務内容
(1) 製造受託品における技術移転
(2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価
(3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整
(4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション
【変更の範囲：会社の定める業務】
■シミックグループ：
シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）です。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しております。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。

■CMO業界について：
2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託（製造＋販売委託）が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業（元売業）の許可と製品の承認（製造販売承認）を 得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する＝新しいラインを作る＝既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。

変更の範囲：本文参照

学歴不問

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件
・医薬品製造における技術移転経験（メーカー、CMO問わず）

■歓迎要件
以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方
(1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
(2) 医薬品製造工場での工業化（技術移管・スケールアップ等）の経験
(3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
(4) 製剤処方・製造方法の開発経験
(5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験

＜勤務地詳細＞
富山事業所（富山工場）
住所：富山県射水市有磯2-37
勤務地最寄駅：JR各線／富山駅
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり
変更の範囲：本文参照

---

＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事業所】

＜転勤＞
有
補足事項なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:15 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
補足事項なし

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：原則満3年以上勤務した場合に支給（契約社員除く）

＜教育制度・資格補助補足＞
入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修 等

＜その他補足＞
■産休（産前6週間、産後8週間）
■育児・介護休業制度、在宅勤務制度、提携保養所
■ケアリーブ制度（1時間単位で取得できる有給休暇制度／毎月1日に8時間分付与）
■財形貯蓄制度、社員持株会
■損害保険・生命保険など団体保険割引あり
■介護支援制度（時短勤務）
■育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）
■企業型確定拠出年金
■団体総合生活保険

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇、その他会社指定の休日　など